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他的提问 2321 他的回答 14014

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化药

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手工湿法制粒问题关于结块和细粉多的问题？ 增加稀释剂辅料吧，还有粘合剂。查看更多

#湿法制粒

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化药

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有关物质方法学中系统适用性溶液怎么定? 不知道LZ的“所有杂质”指的是订入标准的杂质还是所有研究用的杂质？因为研究的杂质可能会比较多，所有都订入系统适用性在研发阶段是必须的，但最好别订入标准，否则以后会很麻烦。标准里的系统适用性溶液可另外选择。制剂的话，主要针对降解杂质，个人觉得用破坏性溶液作为系统适用性会比较好。至于含量，国外比较经常用类似仪器精密度试验作为系统适用性试验。查看更多

#系统适用性溶液

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化药

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分析质量标准建立？ 参考化学药物相应的指导原则，制剂原料的都看看，对你有帮助查看更多

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化药

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旋转蒸发仪回收溶剂收集固体问题？ 可以取点固体出来测溶剂残留啊查看更多

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化药

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溶出曲线HPLC取样量问题？如果取出的样品中含有尚未溶出的样品，在离心过程中溶出，就会导致不准确，而取10ml离心，就可避免由于再溶出导致的浓度不准确，对于滤膜吸附的问题，需要经过验证，也就是需要去除多少初滤液的问题查看更多

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化药

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【求助】关于已知杂质的结构确证? 按照CDE所说，跟购买无关；查看更多

#结构确证

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化药

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HPLC 回收率计算公式？ 实际与理论比值就是回收率一般建议做3个浓度。查看更多

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化药

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求助！兽药典上没有的药，比如磷酸替米考星，那它生产出来属于什么类型的药呢？磷酸替米考星预混剂兽药典上有呀！兽药典上没有的药，但是实际效果非常好的，可根据新兽药的分类方法分为不同类型的新兽药，经申报批准后即可上市，否则就应属于非法使用。兽药典上是替米考星预混剂吧查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？我做兽药注册8年了，想转人药注册，还真是没多少企业给机会。有做兽药转人要人药注册成功的人吗，可以留下QQ交流下。我不敢留QQ，担心被我工作单位人万一看到，有想法！查看更多

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化药

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帮忙查询盐酸环喷托酯的原研厂家和相关资料？ 周末盖德人气不高啊！等待大牛~查看更多

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化药

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3类原料药杂质研究问题？ 杂质A肯定是要作为已知杂质来研究。至于限度控制，可以根据实际情况，将原料药质量标准限度控制到0.15%，也不是不可以。查看更多

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化药

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替诺福韦酯成盐求助？ 你的结果与我们的相反，我们是很容易做成半个了，但要稳定做一个还比较难！我也是啊成盐很难稳定重现1:1啊，有什么办法吗查看更多

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化药

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全英文经典生物学专著 224本第二季？ 收藏了，慢慢下查看更多

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材料科学

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工艺技术

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能碳化的阳离子型表面活性剂？ 请问这个怎么替换～ ... 三楼这个氯离子可以么。查看更多

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化药

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非固体制剂原料药的晶型问题。？ 原料药肯定要研究稳定性，稳定性就涉及晶型问题查看更多

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化药

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方法学验证？ 都是那么做的，没什么关系，照样做曲线查看更多

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中药

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中药注册分类？处方变了就按新药报，6.1类，国家容易批。别按仿制药报，一是工艺一致性问题，二是即使工艺一致国家也不会给批的；改剂型也不行，除非你能说明你改剂型后效果好很多，但你的处方变了就不算改剂型了。请教一下，改变提取方式可以按5类报么？查看更多

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化药

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精细化工

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求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题？ 测一下zeta电位一般在30多范围左右就很稳定那是测胶体分散稳定性的标志好不即电动电势查看更多

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化药

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石药止咳产品通过美药监局现场检查？ 恭喜哈，恭喜！好想做制剂，可是没机会。查看更多

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化药

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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的？ 大家帮个忙，怎么查阿哌沙班的原研专利啊，化合物，制备专利，晶型专利，制剂专利等等查看更多

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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