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化药

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工艺技术

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干燥失重之水分测定？ 您能够保证一个样品就能够完全代表真实的水分值吗？药检机构通常都是3份平行样查看更多

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化药

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XRD测定原料药和制剂中主药晶型？ 哪里做这种透射模式的XRD？... 国内应该有不少台，你就近查查高校研究所设备描述。如果是苏州、北京，你可以问我查看更多

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化药

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制粒？ 中药西药啊？西药！粘合剂是K30查看更多

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生物医药

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求助一份关于疫苗（vaccine）的汤姆森路透研发资料？ 美国的疫苗研发进展情况，你要吗？好的呀，应该也会有用的，可以发我邮箱么？miazxt@gmail.com 查看更多

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化药

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工艺技术

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买起始原料进行报批前的小试时，一定要供应商先出具COA的检测方法，基本合成路线么? 检测方法一般你要的话，厂家会给的；合成路线因买的量少以及你们是研发单位而非生产单位的话一般不会给的。如果有生产合作商的话可以请他们帮你要，如果小试还没确定用这家的话要不要没多大关系，你可以跟主管沟通一下，看他是处于什么考虑，这样咱不是就当学习了呗。查看更多

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化药

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求助甲磺酸甲酯残留超标？最好的方法是避免使用两个中的其中一个。。。工艺一开始就不产生，这个才是最保险的方法。的确如此，不过目前想就残留找到一个解决办法查看更多

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化药

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关于脂质体仿制药的临床试验的问题？ 不要想当然，误人子弟... 他没有误人子弟按是按这个报批的话会批相应的临床研究查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？化合物合成路线探索时做好详细的记录尤为重要！记录可以再现当时的试验情景，即使是失败的试验，其记录也是具有非常重要的参考价值的，该记录可以帮助您分析失败的原因，为找出新的实验方案提供依据，而避免不必要 ... 非常感谢您的建议，根据您的回复，我有以下几点看法及疑问： 1. 我理解您所说的GMP标准，如果一个药都已经在药厂生产了，那么就是一个产品，是要作用在人身上的，那必须对每个环节严密把关。而我所在的工作岗位，是一个药物研发部门，合成新的药物分子，并不是上市药品的API，所以我部门一半时间是在做新化合物，有好的分子后，再进行临床前的工艺研究以及批次生产。那么将这么严格的要求用于药物的研发阶段，是否必要？ 2. 我认为设备使用记录登记是针对于以数据为主的部门，比如分析、药代、药效等，数据和时间主导着最终的结果，所以对出具数据的仪器都要规范使用，比如天平现在一般都要配打印纸了。而合成的真实性主要体现在中间体及产品的质量上，比如各中间体及产品谱图是否齐全、结构推断是否正确，纯度是否达到标准等，合成设备使用登记根本就不能左右产品的真实性。 3. 您说的合成的实验记录要详细，这点我赞同，这也是对合成人员的原始记录的基本要求，记下方程式，投料量，时间现象等等，成功的实验收集数据，失败的实验分析原因。但要我在写好投料量后，再去天平旁边记一笔；检测反应爬个板，再去紫外灯旁记一笔，或者做个LC-MS再去记一笔；用个旋转蒸发，烘箱等也记一笔，我个人以前根本没有接受过这种训练，这类琐碎的事情，久而久之肯定是会遗漏的。查看更多

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化药

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大家觉得痛风药物市场怎么样? 看来这一领域不是太热呀感觉不是不热，是要逐渐热起来了，身边痛风的例子不少，从托法替布的申报来看也能说明这个适应症正在日益受关注，市场前景可观吧！查看更多

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化药

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工艺技术

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合成的新药原料药纯度一般要求多高? 看人家要求，有同事做一个原料药要求99，主要杂质含量不超过0.1，做了3年才勉强小试通过。查看更多

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化药

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小鼠足跖肿胀实验？ 我用的是BalbC小鼠，注射2毫升不会有点太多了么... 浓度不一样啊，如果你的实验可以稀释致敏剂浓度的话，就好了。查看更多

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化药

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求助：药品上15版药典质量标准变更？ 直接过渡到15版标准，按15版标准来查看更多

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化药

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工艺技术

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孟鲁斯特钠盐的结晶问题？一、觉得应调整一下溶剂的比例，将易溶剂比例稍微的扩大，乙腈少加，看看能否结晶出来，需要长时间耐心等待，最好过夜。二、加大易溶剂比例的同时稍微提高一些析晶的温度，比如现在析晶温度是15度，你可以将温度提高至30~45℃，然后过夜。以上两种方法都试一下，应该就出来了(孟鲁司特及其中间体本身就不好析晶)。查看更多

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化药

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仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 做新的仿制药时，会将中间体、中间体的异构体、反应产生的副产物、水酸碱光破坏的降解产物都定为杂质，分别合成出来。这样可能十多个，去与终产物杂志谱对照，对得上的为已知杂质。对不上的，又分析不出来是什么结构，就是未知杂质。对于申报，最好所有杂质都小于0.1%，这样免去很多事情。查看更多

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化药

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鸟氨酸盐酸盐质量标准？ 貌似有，嘿嘿，你看着办吧查看更多

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化药

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糖肽类大分子物质 HPLC？前延问题，可能是你的样品溶剂问题，你进样前，用啥溶剂溶的你的样品？如果是反向柱，注意增大极性这个也已经考察过了，用流动相溶解也还是前延查看更多

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化药

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ICH指导原则Q1～Q10中英文？ 下载不了？查看更多

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化药

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仿药研发中一个问题? 可能是你没找的途径不够多而已。。。查看更多

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化药

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样品溶剂中有少量盐可以进液质吗? 浓度多大？低浓度盐可以的，我也是进过降解样。查看更多

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化药

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软胶囊胶皮中着色剂的加入方式？ 楼主你们做的尼达尼布项目吗？可否具体交流下？做的头疼查看更多

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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