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他的提问 2321 他的回答 14014

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化药

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有关进口药品补充申请样品注册检验送样方式请教？ 亲自送过去，以防资料（信息）不全，及时补充。程序或需要提供的资料，样品的送检量等，药监局一般都有公布，你可以查一下。查看更多

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化药

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求助盐酸二甲双胍原料与片BP2016、USP39、EP8.7质量标准？ 没有人能查到吗还是我求助的有问题呢求盐酸二甲双胍原料与片BP2016、USP38、EP8.7质量标准大神们帮帮忙查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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请问合成福沙匹坦二甲葡胺过程中中间体跟终产品容易变质吗? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容这个项目的中间体还是比较稳定的，成品在的溶液状态有点不稳定；这个项目的检测方法还是比较关键的查看更多

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化药

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生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发? 既然放在政策法规板块，还是想多了解一些相关规定的文件目前的问题还没到具体的研究上来，目前还是软件、硬件的配置问题；初期可能是转让或合作一个品种，但三无条件下，怎样开展研究符合国家的规定，另一方面国家的相关规定又是什么齐鲁、天晴、恒瑞等公司都开始试水，他们最初是怎么起步的呢？查看更多

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化药

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非水滴定？ 也有人做，主要是因为滴定有固定的的反应方程，摩尔比明确，是相对应的关系，本质上就是线性的；查看更多

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化药

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一个关于中国药典的疑惑，求权威解答！！！求大神解惑！！！？ 已发布的时候就应该按着新药典来做了查看更多

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化药

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微生物

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沃拉帕沙中间体 380894？ 我们可供12-8和77-9，我qq是610224432。查看更多

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化药

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有朋友能查 USP 39的标准么？ 39出了么？现行的是38 39出了，明年5月生效查看更多

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化药

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Eluxadoline；伊卢多啉，艾沙度林，有在做此项目的吗? 可以联系我 QQ：18016271160查看更多

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化药

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气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 进一下样品中可能存在的已知溶剂，看看保留时间都不会在那位置出峰查看更多

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化药

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谁能告诉我这个化合物的CAS号，在线等候，急！！！！！！！！！！！！！！？ CAS:1052709-00-8查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 你的工艺和原研API的生产工艺不一样，怎么保持杂质谱一样呢？你的样品里面肯定有你特有的杂质，只要能控制在合适的范围内都是可以的。我想问个问题，我理解的杂质研究，应该是自己在合成和制剂的工作中，根据工艺推测，自己做破坏、加速等等试验，得到的杂质，然后按照ICH的要求，该定性的定性，该定量的定量，建立杂质的检测方法和质控标准。原则上讲，即使是仿制药，也应该依据这个方法，得到自己的杂质谱，原研制剂的杂质谱应该起到参照的作用。不知道这样理解对不对？正如你所说，杂质谱和原研未必一致，但是，我不太明白，为什么网上那么多卖杂质对照品的，一套十几、几十万的。假如杂质谱未必一致，为啥要买他的一套又一套做方法学呢？查看更多

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化药

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杂质对照品如何标定？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容有个叫LGC 的品牌的对照品不知道您听说过没，这个品牌也是有含量的，中检所官网也是有卖，不知道你们找过没，没有的话我可以查一下看有没有查看更多

#杂质对照品

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化药

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请问单抗生产过程中关乎产量和质量的关键参数有哪些? 很多啊。上游工艺主要是细胞培养的一些条件。下游还有纯化过程、换液过程、分装过程都很重要。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？在水中溶解性不太好的药物有很多，要将此类药物做成注射剂的话，需要加入助溶剂进行助溶即可！通常要求助溶剂要有：（1）有助溶性，（2）不影响药物的疗效，（3）不影响质量检测，（4）不得有其他生理活性，（5）更不允许有毒性；常用的助溶剂有：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-400、吐温-80、聚乙烯吡络烷酮等……查看更多

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化药

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微生物

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奥硝唑联合乳酸菌阴道胶囊治疗细菌性阴道炎的疗效分析？ 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/c326MRZyRtLJV （提取码：b60f）解压要输入密码查看更多

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化药

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新药api,如何把控质量？ 能找到质量标准，最好是检一遍，最起码用起来自己心里踏实！那只能自己冒风险先买咯查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ 根据药审中心与西苑医院联合招聘中药民族药临床审评员工作安排，共有6人进入面试环节。知道中药没管好，现在要加强了？查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？唉，比较烦，别人问这个，我说这个干嘛？我就说说我们单位把，我们单位有完全类似的情况，还是老的3+6，工艺验证都做完了，现在在重新做。我有时候觉得吧大家要是作为股东有这样那样的想法我倒是也能理解，作为一个 ... 作为老板希望节约成本，作为研究人员希望完美。从事情本身来说都没有错。怎样将二者协调好才是关键！查看更多

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化药

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求助布地奈德粉雾剂的进口质量标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你好，我是原研资料和标准的出售，有需要联系我吧，QQ1574489452查看更多

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简介

职业：安徽省元进金元钙业有限公司 - 技术开发工程师

学校：济源职业技术学院 - 冶化系

地区：重庆市

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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