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抛去江山如画
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高级研发工程师
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求助 :度他雄胺(Dutasteride)USP39、BP2016、EP8.8质量标准? 解压密码请见短消息 另查EP8.8未有更新,是较旧版本 (提取码:c968)查看更多
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替诺福韦艾拉酚胺异构体分析? 起始原料应该叫PMPA PMPA也是中间体吧查看更多
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残渣不合格,生产过程不能有水怎么除杂? 最好产物在有机溶剂中溶解,进行重结晶。查看更多
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关于晶型一致的问题? 应该是混晶,精制条件还得优化啊 请问是从XRD看出的还是从DSC看出的?查看更多
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1.1类新药临床批件申报材料从哪里下载? 研究单位的技术秘密会随意上传网络?楼主你想什么呢查看更多
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一致性评价都悄悄的开始了吗? 现在不做2018年前能做完吗,别等了查看更多
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新药申报资料最新要求,24号资料:其他安全性试验资料及文献资料? 没有的是不是可以不写?我这边的项目整个非临床研究的资料都没有,还得写,都不知道怎么写查看更多
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关于药品质量一致性评价的看法? 好笑,你公司好像多大似的... 我说的话是不好听,但是你无权评论我,我也没指名道姓评论哪个公司,我只是说出现状 查看更多
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原料晶型研究? 事实上上面的回复也仅仅是针对你所说的问题,要是严格来回复还比较麻烦,你暂时大致可以这么理解查看更多
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内标外标的选择? 如果做气相色谱检测,建议采用内标加外定定量的方式。 您好,内标加外定是什么意思? 查看更多
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一致性评价原研稳定性研究? 看看 查看更多
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急求FDA关于BE试验的指导原则!!!? 注射剂也要做BE的吗... 就是想看看有无相关指导原则,如果可以不做那最好查看更多
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问一个流动相保留时间的问题? 问下:有机相越多不是洗脱液极性越小吗?那么大极性物料不是要靠后出吗? 在反相柱上,极性大的物质保留弱,有机相比例大了其出峰时间会相对变慢,但相对于弱极性物质来说,剂型大的物质还是被先洗脱出来查看更多
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使用avantage软件分析XPS数据遇到的问题? 是Vgp格式,不是vgx 查看更多
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有数据库的,帮忙查一查吧? 在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?... 要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK查看更多
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米拉贝隆标准? 这个没有药典标准,需要自己开发查看更多
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湿料测含量准确吗? 但是做干品的含量没有问题,对照品应该没问题... 不管如何,毫无疑问你测得结果肯定是不对的。查看更多
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水飞蓟胶囊的溶出速度? 考察一下崩解剂的加入量,或是换一种崩解剂试试,另外注意调整粘合剂与崩解剂的比例,不要一味的调节崩解剂的量查看更多
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该反应有什么杂质产生和反应机理是? 这只是磷酸基上苯基与氢的交换反应,杂质为发生二苯基化的产物,但该产物不溶于碱,可通过这一特点与所需产物分离。查看更多
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口服液 改 咀嚼片 怎么做? 没有充分的立题依据,千万别乱改剂型。 口服液已经是理论上的充分溶出,咀嚼片的理论溶出度比口服液好?查看更多
简介
职业:安徽同心化工有限公司 - 高级研发工程师
学校:焦作大学 - 生化与环境工程系
地区:河北省
个人简介:世界太小,到哪都能碰到无聊的人。查看更多
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