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抛去江山如画
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高级研发工程师
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有关物质浓度? 溶解度能达到就没问题! 查看更多
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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见? 如果强制要求进行BE的话,肯定所有用品种又会挤压到临床研究机构,所以目前最重要的是建立一个合理的具有体内外相关性的溶出检测方法,要因品种不同而建立相对应的方法(对方法建立者给予政策扶持),首家如果证明该方法的可行性,同品种都按照该方法检测,不合格吊销文号。(业内流行的一句话:即使四条体外都一致,体内也不一定一致!说明我们在研发的起点上已经走偏了,我们进行处方筛选所用的溶出检测方法可能根本上不具备体内体外相关性。)查看更多
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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告? 怎么破 查看更多
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有什么方法可以较干净的除掉水中较少的有机溶剂,不用旋蒸以及加热等方法? 楼主的目的是什么?看起来你的药物是包在溶剂里分散在水里,就是乳剂了?那么你除溶剂要达到什么目的,有什么样的要求。这些都比较明确了大家才好帮着想办法。 比如你是为了检测还是工艺还是什么。查看更多
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做原料药晶型的 怎么做都只有一个晶型,怎么破。。? 为嘛不回复俺? 查看更多
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雷迪帕韦除杂? 降不下来也不能又升高 你的意思是杂质含量降不下去么? 查看更多
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谁有汤森路透数据库,帮查询一下目前处于3期临床研究的所有药物? 我们公司可以带查,需要收费的,有需要联系我们 你们都可以代查啥查看更多
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微通道反应器? 精细化工类比较多。。。。。。乙二醇就是 查看更多
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棕榈酰氯纯度测定(GC法)进样重现性差,找不到原因,求助各大神? 气相自动进样要比手动重现性好很多,楼主你反应完的东西稳定性到底怎样,有考察吗,气相条件是否换需要优化? 查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 楼主真的太天真,每个药企都会作假,即使外企也不例外。 想想我们的数据完整性问题,一个原始记录发现问题了,过段时间再重新书写,这不是造假?高效液相删除掉一些走不好的样品图谱,这不算造假?一个图谱打印不好 ... 别纠结,做真实的不是没有,我们也做真实的,但是是否写得怎么样,自己知晓就好,也不广告了。查看更多
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关于激光粒度仪? 马儿文的,我们就用的这个。 查看更多
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求助Rabeprazole Sodium 相关的USP标准? 你要的东西:链接: 密码: tkui查看更多
阀门内漏,有什么好的堵漏处理措施? 密封面有脏物,需要拆开清洗。在有介质的情况下,还没法拆。 这个算是罐底排污用,平时是常闭的,可进行如下改造:拆掉阀门出口(地漏这段)的管子,增加一个新的合格阀门,装到老的阀门出口侧,调整地漏管子长度,装到新阀门的出口端。日常老的阀门可以保持开启状态。 查看更多
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流化床制微丸? 嗯,我是流化床选矿的,哈哈哈哈 查看更多
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 认认真真做药的的确太少了……小公司坑大公司,大公司骗自己骗国家,骗人民。 查看更多
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五步的合成反应该给多少钱? 谁说的一万,1w美元也不一定行啊,开价1w你是在侮辱人家的劳力,1w人家估计都不搭理,不信你去试试... 如果按楼主说的这么简单,1万怎么不可能?在说是建议楼主报1万,价格本来就是商议的。原料试剂都提供的话,一个半月一万块钱的人工费有什么不可以。 查看更多
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这几天看到sFDA发的文件? SFDA以前太任性了,导致研发公司和药厂也太任性了,造成滥报,造假,生产的药低效,无效甚至致命。现在SFDA念紧箍咒,应该举双手赞成,因为,这将给医药行业带来翻天复地变化: 一、药品质量大大提高,老百姓吃的药 ... 这些都是理论和口号,如果真的按药监局说的查,中国的药企90%甚至更多都过不了关。再说为什么积压了这么多这么久才发现这个问题,才要整治?以前没发现?查看更多
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企业产品的临床试验申报资料是不是机密?网上能看到范文吗? 国家不是发布了两份供学习吗,卡培他滨还有一个查看更多
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合成中放大效应的问题? 推荐一本书,《实用有机合成工艺研发手册》,可以参考下,论坛上有电子版下载。查看更多
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求助 usp38版的<1225> Validation of Compendial Procedures? http://pan.baidu.com/s/1gdB6HO3 非常感谢查看更多
简介
职业:安徽同心化工有限公司 - 高级研发工程师
学校:焦作大学 - 生化与环境工程系
地区:河北省
个人简介:世界太小,到哪都能碰到无聊的人。查看更多
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