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抛去江山如画
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高级研发工程师
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2,4二氯苯酚溶液如何配制? 加碱溶了再加酸调回来不就行了 查看更多
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Iodogen是什么东西?怎么得到? 固相氧化剂,具体是什么用途不清楚。很多化学试剂公司能提供的查看更多
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放大生产中微粉硅胶过筛的方法? 先和少量辅料手工混合5min,再过comill筛查看更多
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咀嚼片片剂工艺? 有这种情况。过去一个原研咀嚼片硬度11-13kg,我们压出来的控制在7-8kg,放冷了后也超过9kg,都这样子的,没什么好担心的。 但是我们也是8-10压力,变硬程度有点大。不知道换粘合剂会不会好一点。主要是太影响口感了,根本就是咯嘣咯嘣的。哪里能接受,而且是儿童型的查看更多
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最终产品精制时采用活性炭脱色,申报时有没有相关的要求呢? 应不应该做、需不需要做、可不可以做 概念还是不一样的... 是啊,应该做,不一定就需要做,需要做还不一定就能做到,确实不一样啊查看更多
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求助替莫唑胺进口注册标准JX20080028!? 5g金子值多少钱? 根据金价1500左右~哈哈查看更多
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真心求助Digital Micrograph这个软件? 等我在电脑前发给你 查看更多
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乳剂含量偏低,求助各位专家帮忙,急!急!急!急!? 有没有测过含量均匀度?查看更多
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有LCZ696以及相关的分析方法吗? 网上不是有很多提供LCZ696的国外CTD资料么,分析方法肯定有的查看更多
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羧甲基纤维素钠溶液脱碳,无法过滤? 那纸滤用多大孔径的。... 看样子应该是溶解在水里的,滤纸300-400目估计也很难过滤,去选点差不多目数的滤布吧,自己裁剪一下,烧一下边,用滤布要注意侧漏,不像滤纸那样贴的紧。查看更多
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报产? “如果含量和有关物质方法之前研究很充分了”很充分是什么意思?是之前的方法做方法学研究了,这个算充分吗... 做方法学研究说明你研究了,充不充分就看你研究的内容是否全面、是否满足方法要求。查看更多
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栓剂溶出度? 栓剂也需要做溶出?我是来学习的查看更多
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咨询3+3与3+6的区别? 1、3+3和3+6在申报上主要体现在样品试制现场有明显的区别,3+3只需要进行中试三批的验证,资料申报后省进行研制现场及样品试制现场的静态核查,且不需要在这个阶段进行送样。3+6原料静态,制剂必须动态,所以之前必 ... 3+6中试三批如果作工艺验证三批的话,批量够吗?求教?查看更多
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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定? 如果是6类生产,需QA批准,QC检测。如果是3类临床,不需要查看更多
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求助大神们壳聚糖盐酸盐怎么溶于水? 壳聚糖只能溶于一些稀的无机酸或有机酸中,不能直接溶于水中,这在很大程度上限制了它的应用。 何谓水溶性壳聚糖?现在概念上比较混乱,不知道如何定义。至少可以指出以下几种: ①能溶于水的壳聚糖; ②能溶于水的 ... 非常感谢。还有水溶性壳聚糖?壳聚糖不是不溶于水吗,这不是有点矛盾?查看更多
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制剂外包? 口服固体制剂还是注射剂?查看更多
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一类新药,做溶出度是过滤是否是必须的? 你好。我觉得你这样的情况一定要过滤。 因为:你的API是脂容性的,水溶性很差,这说明你的制剂在溶出介质中API几乎是不容出的。样品进样前你的方法会用到氯仿进行萃取,如果不把溶出介质中的悬浮物过渡掉,那么你用氯仿就会把溶出介质中未溶解的API给溶解出来,这是为什么你不过虑再用你的方法处理后进样溶出度有90%左右,其实这个数字不是你的制剂的真实溶出度。 对于滤膜吸附这个问题,你应当在做方法学之前就要考虑到,在方法学实验中把它解决掉。比如,考察不同滤膜对API的吸附能力,还有就是考察过滤时弃去多少滤液后再收集滤液进行下一步操作。 还有你这个肯定不是膜吸附的问题,吸附也许会有,但是不会对溶出度影响那么大,只能说你的API溶不出来。 还有你在做溶出的时候,溶出方法也要做的吧。你这个如果API在溶出介质中溶解度没有达到漏槽条件,那么你这个溶出方法多是有问题的。 希望对你有帮助。查看更多
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求助Actemra(Tocilizumab)预灌装剂型的具体处方? 原研药中确切的辅料浓度是肯定不可知的查看更多
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工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整? 楼主最好按原标准报,批下来后再做变更,否则做稳定性时间来不及了。查看更多
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工艺研发感悟2? 不是打击你,真正的工艺研究主要靠TLC检测,快速判断,极少用HPLC。溶解性只需在离心管里面试试就能大致得出结论了。 嘿嘿,我在真正做工艺之前,也抱着你这个观点;现在看来,TLC也就是做做所谓的科研,发几篇注水SCI时候用的普遍,因为发文章的时候估计应该数据也没人追究你的~在工艺研究中,TLC根本解决不了任何问题的查看更多
简介
职业:安徽同心化工有限公司 - 高级研发工程师
学校:焦作大学 - 生化与环境工程系
地区:河北省
个人简介:世界太小,到哪都能碰到无聊的人。查看更多
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