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抛去江山如画

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高级研发工程师

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 楼主你以为就变更个颜色那么简单？错了，还要对变更进行研究和验证。为什么变色，改变后对质量存在影响吗，给出一堆数据说明您说的很对。我们的原料药的外观原来制定时是类白色，是因为不够严谨，现在想细化到淡淡淡的黄色，其它没有的变化，制剂质量也没有变化。我们的原料药发生淡黄色判断事件也是因为多个实验室检查的结果有差异。查看更多

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化药

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乳剂制备？ 1万转剪切10分钟后，立即放冷水冷却，并保持2500转/分钟，至40度以下停止。... 不行就加点助乳剂进去吧查看更多

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化药

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仪器设备

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有没有人买过恒温恒湿机啊？ 国外的很贵，也不需要。国内的质量不怎么样的。我公司买的合资的：苏州....质量不错。查看更多

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化药

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SPION脂质体包封率测定？ 补充：SPION 粒径大概10nm左右。查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 不需要。本人觉得没有意义，原研的API合成工艺可能与自制不同，强制破坏后产生的杂质谱与自制不同。如果是制剂呢？查看更多

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中药

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以芦荟为主药的中药方子，或是偏方有哪些，？ 大脖子病以前好像用那个汁涂抹过，不知道这算不算查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 如果不是PGI, 就是韩国人没道理了查看更多

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化药

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关于中国新药的研发？ 主要是国内的研发氛围不好，很多能力强的博士都出国查看更多

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化药

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关于冻干！？ ①真空度不宜控制过低，空气也是导热的，之前做过一个项目，＜20即可，优选10，但是你这也太低了。 ②小试的板温没法控制，至少我用的冻干机不能，既然中试为何不来张冻干曲线图，这样多直观，物料温度，板温。你这是融化没抽出去，说明含水量已经很低了，水线完全消失后，保持2h-3h，让冻干机板中心的样品干燥好，并且应该延长-18~30℃的时间，5℃/1h比较适合。解析干燥时间是出去最终水分的，如果没融化现象，含水量不合格应该调节此阶段的时间，感觉楼主的问题不主要出在这里。查看更多

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化药

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请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题？ 是的，这个不用纠结查看更多

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化药

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硫酸长春新碱注射液（Marqibo）的专利？ 专利好多呢？你要的是说明书吗查看更多

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化药

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弱弱的请问怎么看是原研的路线呢? 先找到制剂生产商，再找相关原料，专利。一般原研原料和制剂都是自己的，所以确定了厂家就在专利上看，原研肯定会申请合成的专利。查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？其实并不晚，现在申报的都是3类，谁先报产还很难说，尤其是那帮卖批件的根本就没有生产能力或没有意愿去报产！何况还可以向FDA申报ANDA呢另外，创新才有出路。像紫杉醇，剂型为王，谁搞的制剂更安全有效使用方便 ... 专利即将到期报的又多估计不好抢占市场啊首仿就牛叉了查看更多

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化药

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有没有大神给我解释下晶型和晶癖的区别？ 上晶体类期刊下几篇文献看看就清楚了查看更多

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化药

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工艺研发感想4？大神，你好，看到你说的滤饼在烘干的时候存在结块现象，这个该怎么解决啊？？？？？我现在就遇到了这样的问题，同样的实验条件有时候烘干得到的固体产物比较好，但是有时候就存在结块现象，我该怎样改善这个问题！！ ... 结块可能和溶剂的类别有关，如果有可能的话，可以在固液分离的过程中进行溶剂置换，或许会解决这一问题。查看更多

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化药

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梯度洗脱基线波动？走梯度波动时正常的只要波动不要太厉害也不影响峰就行倒不会对已知杂质和主成分有影响，就怕会影响未知杂质的（样品溶液的基线在此处的波动和空白溶剂可以重叠），而且基线有下行的情况，下行幅度有80mAU左右查看更多

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化药

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广东省湛江市有哪些药企? 茂名湛江地区制药普遍不行，缺乏先天优势怎么说？查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？ 终于有点希望了。再切得狠一些，中国的仿制药就有前途了。整日处在赶进度的状态，已经快对仿制药失去信心了。这时候看到了一丝光明。查看更多

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化药

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仿制药溶出度快？ 至少写下BCS分类吧高溶解性，渗透性无所考证查看更多

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化药

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大家谈谈：上半年上市药企发起149起并购重组！？ 楼主，您觉得迪瑞医疗如何？适合应届毕业生不？查看更多

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简介

职业：安徽同心化工有限公司 - 高级研发工程师

学校：焦作大学 - 生化与环境工程系

地区：河北省

个人简介：世界太小，到哪都能碰到无聊的人。查看更多

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