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化药
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国外进口的药物在国内要不要做临床试验?
有的品种是可以申请免临床的,比如说原研上市过程中就已经做过包括黄种人在内的广泛的1-4期临床,且效果良好。如果FDA批了的话,建议你到FDA网站上查一查关于临床的内容。
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化药
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工艺技术
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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重?
我做过一个类似的,也是乙酸乙酯/正己烷体系,也是暴析。因为前一步用的是氯仿,开始都是把氯仿旋干,后来留一点氯仿,就不再暴析了。你可以试试加点别的优良溶剂。
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#乙酸乙酯
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化药
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工艺技术
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软胶囊的内容物沉降问题?
查阅原研品是否也这样?还有你做的产品是否要进行乳化?
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化药
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钠盐检测?
酒精灯就可以。钠的焰色反应很明显的。
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化药
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含手性新药专利权利要求怎么写?
你只能申请制备方法专利,而且专利局会说你没创造性,不一定批,就看你如何反驳了。你的消旋体后对映体什么的市场上都有了,如何体现新颖性?
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化药
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工艺技术
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药物成份中的化学合成和生物提取?
这就是广告和大多数人的不懂,举个例,转基因食品也是天然的,现在人人喊打
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化药
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关于CTD格式的资料?
方法学验证、全检和稳定性必须要谱图,一般单独作为附件提交。 其余的看着办吧。
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化药
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安捷伦高效液相突然出现问题,哪位大侠见过,如解决的?
很可能丢失什么文件,软件不能运行。有安装包可以尝试重装。
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化药
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有一1.3%杂质,产品的同分异构体,不知道怎么除去,谁帮忙想个办法啊?
你上面那么多溶剂呢!!!多试试,你也没说杂质极性大小和你要的产品!可以试用三相体系
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞?
很令人振奋的科研成果。但是,是真事吗?伟大的医学很红火🔥
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化药
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施一公老师课题组,颜光美老师课题组等抗癌新药求助?
病急乱投医,最大的忌讳,结合医院进行相关治疗应该是最靠谱的。别说别人不给你试,就算给你试一定有很好的效果么。
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化药
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替格瑞洛杂质AZ13265501?
百度了一下好几家卖这个品种的杂质,其中有楼主要的这个,可以百一下自己咨询。
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化药
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大孔树脂富集后如何提高样品中黄酮总含量?
不大懂的老板??要具体物质具体分析呢... 你们是实验室还是企业啊??
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化药
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15版抑菌效力检查法?
我第一次做这个实验,请问菌落计数时要先去除其抑菌成分吗?0时的菌落可以认为是直接加的菌落数吗?
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化药
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有数据库的帮帮忙,不胜感谢!?
说你需要啥信息啊 这玩意儿在马丁代尔药典里到时有提及 但是没啥干货 有的也是网上随便就能搜到的 其他数据库里连影子都没有
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化药
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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录?
那个色谱柱的信息写着40(2) ,说明上了药典论坛40(2),我把全文附给你 BRIEFING Rosuvastatin Calcium. Because there is no existing USP monograph for this drug substance, a new monograph, based on validat ... 请问能生成PDF吗
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化药
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盐酸二甲双胍缓释片 质量标准?
我也想要一份可以吗?243717488@qq.com
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化药
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溶剂残留?
同意9楼的观点,照做就是了!
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化药
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专属性试验与强降解试验的关联?
你是看资料了吧? 常规的专属性指的溶剂、辅料、已知杂质、样品等。强调的不干扰主成分的测定或不在主峰附近出峰 具有稳定性指示的专属性:即降解试验 (有些资料中也叫选择性,强调的杂质与主成分的分离情况)
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化药
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求助默克索引 :Nicorandil CAS Registry Number: 65141?
楼上的是默克索引的数据吗,跟drugfuture上的完全一样呢
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简介
职业:安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长
学校:焦作师范高等专科学校 - 理化生系
地区:山西省
个人简介:
若有一个人保护,是不是就能不自我保护?我不懂。
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