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化药
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微生物
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细菌内毒素样品难溶解求助?
干扰首先是绝对的不允许的 干扰肯定不行,想知道到底采取什么办法能溶,且不干扰。
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化药
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维格列汀在同类DPP?
西格列汀在DPP-4抑制剂比较中的优势
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化药
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有类似经历的同仁请进来?
制备兽药原料的步骤加上精制步骤,按报人用原料药的标准申报,应该可以吧 可以当然是可以,现在不是想寻找一个费效比更优的方式嘛
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化药
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卡格列净晶型专利被宣告无效?
是晶型专利CN101573368B这篇吗?
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化药
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工艺技术
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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。?
结晶水个数不同的话,理论上晶型不同。 晶型不同的判断依据不只限于粉末衍射。 包括熔点等数据,可以测DSC区分等等。
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化药
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<FDA网站的入门级使用>?
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化药
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化学药质量研究中有关物质方法学验证关于供试品溶液和对照溶液进样先后顺序?
只要在SOP中明确进样顺序就可以了
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#化学药
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中药
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怎样考察中药提取方法是否将目标成分完全转移至提取液中?
中药提取,是从植物组织液中扩散到溶剂中,你做加样回收根本模拟不了这个情况
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化药
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过柱子时候用的加压球的学名是什么?
洗耳球
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求教羟乙基淀粉注射液的摩尔取代度测定问题?
你这个问题解决了吗?我也在做同样的品种。
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化药
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仿制药溶出度快?
15分钟达90的话,管他前面快慢干啥 那这样的话我有好几个处方都能达到,具体选哪个呢?
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中药
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中药片剂需要做溶出吗?
溶出是对目标物料来说的,中药是复方,目标物不确定,所以药店规定作崩解
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化药
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GMP生产车间?
请教GMP标准中湿度要求多少?... 不是40-65%吗?
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化药
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通过现场核查多长时间取得药品注册批件?
给出两个链接,自己看看就知道了 http://db.yaozh.com/zhuce/zhuce2.php http://db.yaozh.com/zhuce/zhuce2.php
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中药
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请教 中药有效成分组研究 与 药效物质基础研究 有何区别?
中药成分是非常复杂的,对于药效理解往往是多成分共同作用治病的,转天然药物化学---中药提取吧,
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化药
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求药典三部?
楼主,947008371@qq.com,分享一下三部吧!
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化药
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仿制药开发中的一点疑惑,跟朋友们一起讨论?
第一个问题,不解之处在于,我认为按照国家局目前的意思应该是普通固体口服制剂与参比制剂进行溶曲比较;其他制剂做BE;不知道楼主说输液不用做一致性评价的出处在哪里。 第二个问题,新申报的仿制药也需要做一 ... 呵呵, 建议到CFDA官网看看一致性评价相关要求或原则(基本都是征求意见稿)
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化药
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吸入剂你有没有做过喷雾粒径和喷雾形态的测试?这些测定的激发参...?
那你最好是看美国的指南
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化药
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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣?
个人感觉应该和原研一致,但是,你的这个问题可能有一点复杂。谈一点个人的看法。如包衣话,杂质超标,那我们就想一想。包衣话的能影响杂质产生的根据原料可能是光照、温度和湿度。你应该了解清楚,你的原料道底是什么影响的。然后再根据这个影响的因素,来调整或确定改进的方法。还有一种你的包衣辅料也和原研的一样吗?这个也很重要。如果你的辅料本身和主药的相容性不好。那就是辅料产生的,和包衣工艺没有任何的关系。你要多想一想。
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化药
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一个真实的科研管理及决策案例?
貌似好多企业都存在这样的情况,即使选择去做,都做不顺当!
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简介
职业:安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长
学校:焦作师范高等专科学校 - 理化生系
地区:山西省
个人简介:
若有一个人保护,是不是就能不自我保护?我不懂。
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