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化药

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非固体制剂原料药的晶型问题。？ 能不能不要仅仅是表情，多少讨论一下哈！查看更多

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化药

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弱弱的问一句：大约啥时候来现场检查? 没有确切时间，现在排队好几千个，慢慢等吧查看更多

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化药

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DBU的检测方法？ 用气相方法,我们做过,但具体方法记不清了,今天不在公司,回头发给你方法,仅供参考吧! 能把你的DBU检测方法给我参考一下吗查看更多

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化药

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工艺技术

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溶解性求助？ 不是不可以加，而是要选对。查看更多

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？不好意思，看错了，以为是肠溶缓释。首选看德国和日本是不是同一个公司的产品，其次，根据日本处方组成判断缓释机理，膜控还是溶蚀。确定相同机理后再优化辅料，关键的因素为丸芯粒径、缓释材料类型规格，含药层、缓释层包衣增重，其实你的曲线和日本的也相差极大，f2不会合格的。什么原料粒度啥的就算了，你应该也液相层积发上药的，除非你是离心造粒制含药丸、或含药包衣液是混悬。缓释微丸相对来说还是很好做的，只要处方、工艺正确，释放一般都不是事查看更多

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化药

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一个注射用无菌粉末生物新药的每瓶最少装量怎么确定？有药典依据吗? 药典有规定的，剂量均匀性和最低装量有明确规定，各位童鞋要注意啦！查看更多

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化药

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3类新药，项目立项时间的确定，求大牛们指点，不胜感激？个人想法：目前大形势下，中小企业要有很大的突破，难！，先求生存吧，如果以前没有研发经历的，先做一国内上市但只要原研一家的六类仿制把，先熟悉一下申报流程，充实一下公司生产产品，培养一批适合自己公司发展的骨干成员再说。有一定研发经历的可以专注做一类或者几个较为前沿的产品，只要在国内申报能进前十的都是有一定希望的，至少可以敢在第一家批生产的时候已经进入临床阶段，肉被吃了汤至少能喝上一点哈。有一定研发基础和产品支撑后再和大公司竞争去。在新产品方面也可以考虑做新的剂型，缓控释制剂、微丸、脂质体什么的，这样在市场上竞争力也会有很大的优势。个人浅见，不正勿拍！查看更多

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化药

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工艺技术

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药明康德经典化学合成反应标准操作？ 谢了，不过感觉不是很全啊查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我也说两句，对于之前注册标准规定定义的3类药，第七条改为：如果已在欧美获得上市申请批准的可以实行单独排队。这也谈不上崇洋媚外，自己不如人，就老老实实承认。这也没什么羞耻的。这类药品的仿制药早点上市，于 ... 估计是国家局在征求意见的时候，大公司们人为的设定的门槛，好让自己的产品走特殊渠道。大公司就是好，就是牛气，就是可以走特殊渠道。不过仿制药早点上市，于国于民都是好事，于小企业就不是好事了，于整个医药行业的健康发展，不见得全部是好事查看更多

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化药

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有关物质中的回收率怎么计算？首先要搞明白回收率的实验目的是什么。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。每一个操作都或多或少会有误差，跟真实值有偏差，那么这个偏差在多少之内是可以接受的呢，就是我们说的回收率范围，这个在药品质量标准分析方法验证指导原则中有规定。当你的待测含量成分在1微克/克时，因供试品浓度低，可接受误差范围大一些，允许回收率范围75~120%，意思是，真实值100，你检测结果在75~120都可以接受。查看更多

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化药

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有关命名规则？按照立体化学中次序规则顺序列出，指定“较优”基团后列出，即按先简单基团，后复杂基团列出，故在“最低系列”相同的情况下，采用1-乙酰基-7-溴-XXXXXX！查看更多

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化药

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谁有最新的ICH知道原则中文版，求助，给我发一份？ 论坛里面有人提过过啊这里去下载吧：多使用站内搜索功能查看更多

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化药

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求助原料药和仿制药的区别？ 呵呵，卖给需要的，卖给非专利国家如东南亚等，或卖中间体，小打小闹专利所有者一般不会追究的查看更多

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化药

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溶出介质的选择？溶出介质的选择跟剂型无关。一般情况下尽量不添加表面活性剂，除非在选定的溶出介质中，75r/min，结束时间点（一般为30min）溶出量仍达不到质量标准85%左右。再考添加表面活性剂，添加浓度最小量0.01％(w/v) ，逐步增加，一般最大量为1%。仍不行再转速提高到100 r/min，这时不用加表面活性剂。查看更多

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化药

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原料药的破坏实验能当成研究生的毕业课题来做吗？会不会有点少？谢谢？ 要搞清楚每一个破坏试验，降解的杂质，和其途径，也是不小的研究了。查看更多

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化药

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求肠溶制剂和缓释制剂的药学申报资料模板 CTD？ 埃索美拉唑钠，百度一下查看更多

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化药

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求助Clopidogrel 硫酸氢氯吡格雷片BP2015的原料和片剂标准？ JP、USP有 JP和USP的有，想看看BP2016的有没有，没有就算了多谢查看更多

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化药

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求助杂质分离方面的经验！！？ 你这个信息太少了,极性大的话反相可能保留差,可以试试HILIC模式.查看更多

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化药

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已上市药品改变适应症的研究该如何去做，希望大神们能够指点一、二。？ 怎么是改变适应症？我想应该是增加适应症比较好合适，这样的话，通过临床试验，上报国家局即可查看更多

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化药

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材料科学

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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱？ 解决了，质谱没多甲基，可能是氘带溶剂活泼氢你们也做9291啊？我们做9291的中间体哦查看更多

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简介

职业：安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长

学校：焦作师范高等专科学校 - 理化生系

地区：山西省

个人简介：若有一个人保护，是不是就能不自我保护？我不懂。查看更多

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