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暖岛.
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严重吐槽CDE的注册申报分类? 其实我并不知道你在吐槽什么,拿你举例的脯氨酸恒格列净来说,2012年4月20号以化药1.1类开始申报临床,2013年4月11号临床批件获批,之后开展临床试验,临床试验过程中新药是允许进行补充申请的,包括合成工艺、制剂处方等的相关变更。你要检索2015的什么1.1类新药啊,是当年申报临床的新药吗,那肯定不能包括原来已经申报里临床的新药啊。。。。。。查看更多
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仿制药一致性评价参比制剂买多少? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 不是早就要开始备案了吗??我公司可以提供参比制剂,qq 2850803126查看更多
熔铸,一定要烘干模具!!!? 烘干模具是最最基本的,安全意识一定要到位,不可马虎 查看更多
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急!!一类新药报批需要每批制剂的量是多少呀? 我公司过了欧盟GMP,专注抗癌注射制剂和冻干粉针,有1条生产线空闲,可灌装,欢迎咨询15583235168,何经理查看更多
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莫西沙星欧洲药典第九版,? EP9.0的盐酸莫西沙星只有原料药,而且延用了2008年的版本 下载链接 查看更多
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用什么粘结剂黏晶体? eva 用eva胶粘能第二天分得开吗?采用什么方法呢? 查看更多
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一类新药研发? 要看稳定性和生物利用度。查看更多
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液相峰前延,求帮忙分析? 只能多试试,用流动相溶解样品,或者用其他酸度的流动相试试 查看更多
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如何查阅目前所有在研的三期临床的药物,怎么判断这些药物有没有市场? 你这个目标没有数据库很难,除非你找到全世界所有的公司名单,然后一个一个去看pipeline 有哪些数据库可以用啊,比如我想查目前在研的肿瘤药的三期临床及这些药物的市场预测查看更多
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糖尿病药物的活性实验? 我们也可以帮你,预筛糖尿病药效评价。查看更多
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D级洁净区生产的原料用于注射液能否申报? 不影响。 关键是生产出来的原料药是质量合格可控的原料药。查看更多
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工艺风险评估是要评估什么? 工艺参数的可行性,可控性、以及可操作性进行评估。还有需要对工艺中的原料、工艺设备的安全性进行评估,如存在工艺风险,会产生什么后果,需要如何避免,采取什么补救措施等等。如何能达到安全生产就怎么来。安全第一!查看更多
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请教,如何用image pro plus测量孔隙率? 孔有多大?我们有白光干涉仪,可以帮计算孔隙率 白光能测孔隙率??我咋没在文献里看到过。。准不准啊 查看更多
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求助氟替卡松鼻喷剂IMS销售数据 OTC? 我公司主要经营:三氟甲磺酸 三氟甲磺酸酐 三氟甲磺酸钾 甲基磺酸酐 全氟丁基磺酰氟 全氟己基磺酰氟 全氟辛烷 全氟溴代烷 全氟己基溴 全氟己基碘 等产品。真诚期待与您合作!欢迎致电洽谈 黄15968776048查看更多
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药品中的小儿指的年龄段是多少?儿童又具体指什么年龄段的?有无官方权威的定义? 小儿一般指12岁以内的孩子,孩子分为,新生儿(出生后28天内),婴幼儿(一个月到3岁),儿童(3岁到12岁)。 建议看看这本书,里面有说明 c75c10385343fbf2a049c239b07eca8065388f46.jpg 查看更多
xrd图? 小角度掠入射情况下X射线基本上跟样品不发生作用,直接被探测器接收到,导致背底信号很强,如果低角度数据不是很重要,可以适当增大开始角度,如果低角度数据也很重要,建议采用平行光测试 查看更多
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国产仿制药,你们的路还很长要走? 这个问题一二句话说不清楚,我个人认为现在中国是一个“没有道德” 规范的国家,药是这样,那个行业都一样。一个没有道德的国家和国民能干出什么事来。这个路还很长。中国现在就是搞一致性评价了,药也不一定就和国 ... 的确是一个没有道德的社会!相反,是什么都做的出来! 查看更多
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关于半胱氨酸上巯基与双键分子的click反应? 你用什么作半胱氨酸的溶剂,DMF吗?我试了怎么溶解的不好,点击化学实验不成功,有没有什么好的良溶剂? 查看更多
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2005~2015年药品注册申请受理量统计? 人数没接轨,先把申报数量接轨了... 不这样怎么显示我们的发展势头呢查看更多
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环氧固化剂合成? 可以,AGE的加入会降低力学强度,提高柔韧性,适量的AGE能够提高粘结强度。量的话5~15份吧 AGE这种长碳链会有许多同分异构体吧,对改性的固化剂稳定性没影响吗? 查看更多
简介
职业:安徽悦康凯悦制药有限公司 - 班长
学校:焦作师范高等专科学校 - 理化生系
地区:山西省
个人简介:若有一个人保护,是不是就能不自我保护?我不懂。查看更多
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