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他的提问 2335 他的回答 13610

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化药

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主藥與輔料的含量限定？你的问题很复杂。多大的量应该靠实验数据说话，而不是单一的规定。不同的API都还要看活性多高，看LD50是多少、看药物间的相互作用。等等等等。查看更多

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化药

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一个关于新药监测期的问题，有点疑惑，希望大家来讨论哈解惑。？ 4年和5年都不是，没有监测期。请注意看药品注册管理办法的第七十条　新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规 ... 那如果是两个公司合作的完全可以有这个情况啊，国外公司在国外先报，先上市。国内公司在国外上市前报，国内的公司报就不是进口，是国产。国内的公司肯定会有监测期的吧。这样就可以国外上市两年多了，国内才批准上市，所以才会有这种疑问。查看更多

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化药

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存放样品及对照品的防潮柜湿度值应设定为多少? 可根据长期稳定性条件进行制定，没有明确要求。对照品一般要放低温，你的这个防潮柜能控制温度吗？查看更多

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化药

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基因毒性杂质检测？ 原则上气质就可以解决问题，如果不能请用欧洲药典的方法衍生化查看更多

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化学学科

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量子点清洗？ 不是吧，那么夸张吗？那要不就试试改用其他配体～洗的次数越多，沉淀越少，我一般洗个三四遍！ ... 你看看文献上怎么洗的吧查看更多

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工艺技术

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请教个压缩问题问题？ 会变吧，正负位错遇到一起就没了常温条件下查看更多

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化药

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液质能看出产品纯度吗？ 化合物离子化效率不同，所以不能用质谱来看纯度你说液相应该是紫外下，有可能波长选的不合适，如果DAD，可以看DAD查看更多

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化药

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使用校正因子时候，必须用测定校正因子同样的色谱柱吗？老师质量标准中没有明确给出，只是在色谱柱附录中提供了推荐柱，我感觉如果色谱柱品牌都得一样的话，校正因子也太局限了吧... 哦，我只是觉得你如果要准确值就最好用相同的色谱柱，因为校正因子的计算与响应值有关，不同的色谱柱走出的样品响应值很有可能是有偏差，校正因子也就会有不同。如果你附资料的话，不研究校正因子就直接用人家的，老师会有疑问。个人理解，仅提供参考查看更多

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化药

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继续推出！注射用雷贝拉唑钠立项调研报告？ 有一阵没来，又有新报告学习了，先好好学习再来讨论查看更多

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化药

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研发部菜鸟想对新药研发系统的了解？ 自学上路吧，指导原则很多大神间经验也有偏差，基础不搞好容易跑偏。有没有系统的学习内容？比如先看什么，后看什么？查看更多

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化药

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求依鲁替尼密度？ 自己测一下不就行了，这个问题实在不好回答，因为有关你的工艺，有关晶型及析晶工艺的参数等等查看更多

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化药

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是残留还是污染？ 如果是安捷伦的液相，可以设上一个洗针小瓶，再进样前先洗几次针再进样；如果是WATERS的液相，把针座上的抹布换个新的干净的也可！查看更多

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化药

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伊伐布雷定的销售额有数据吗哪位朋友知道啊? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你好，我有伊伐布雷定的原研资料，需要加我好友发给你1574489452查看更多

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化药

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一致性评价推广中问题交流？ 药企把方案弄到手自己也可以安排做了查看更多

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化药

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求2015年度药品评审报告【WORD版】？ 哪位高人有查看更多

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化药

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wang树脂封端问题？ 茚三酮氨基反应检测是否连接完全。没有氨基用茚三酮检测，你的目的是什么？查看更多

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化药

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微生物

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原料定入细菌内毒素，就一定需要洁净车间吗？求相关指导原则？不在洁净车间做你能够保证细菌内毒素符合标准，而且有足够的证据说明不在洁净车间做该项指标也没有任何问题，这样的话也是可以的，但是前提是必须有足够的证据说明这一点查看更多

#细菌内毒素

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化药

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求助：Eltrombopag汤森路透报告？ 请查收短消息！！相关信息已发送至短消息！！！查看更多

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化药

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关于一致性评价产品质量标准的一些疑问，大家来交流下？ 1、国外通常建议不选水作为溶出介质，因为不同来源的水，pH值、表面张力，不同，对溶出行为有影响；看中国2015年2月出溶出指导原则，也有这一说明。中国药典中的标准，是国内的最低要求；很多年代已久，只能参考。 ... 总觉得一致性评价会逼着药典更新查看更多

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化药

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关于新药复方中浙贝母的薄层色谱质量标准？需要注意的是板子的饱和很重要，跑板时的碱性条件也直接影响效果（边缘效应），根据我以前的经验，氨水用新的（保证碱性条件），跑板前蒸汽饱和充分，现在温度低，可以用电吹风适当加热请问你之前做的时候一般饱和多长时间？是否把板放进层析缸一块饱和？我目前用的展开剂是正己烷-乙酸乙酯-二乙胺，相比其他展开剂来说显色还可以的。查看更多

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简介

职业：北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员

学校：洛阳大学 - 环境与化学工程学院

地区：河南省

个人简介：上上网逛逛街上上网逛逛街看电视上上网.查看更多

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