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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
貌似很多同仁,在思维上已经习惯造假了。看来这场运动应该再猛一些 呵呵,确实
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化药
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有关物质和含量的关系?
相关物质是用自身稀释对照法测的含量1.4%,估计百分面积法杂质含量也不低,既然有杂质,含量肯定达不到100%,用外标法测定含量达到100.6%,原因有两个:一是你的操作有问题,二是你的对照品标定不准确
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化药
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工艺技术
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求助奥贝胆酸氢化还原问题?
我们也在做这个项目,目前采用甲醇做溶剂,35-40摄氏度常压氢化,效果更好~你可以试试
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化药
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泊沙康唑注射液和片剂的报告?
我现在正在做的就是这两个项目,项目已做完,资料这周就要报了
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化药
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粘稠物加溶剂析出固体,工艺放大时如何实现?
本人认为是溶剂的问题DCM,以前遇到过一个产品也是和LZ说的一样,当时产品在DCM里面是一个油状物,在EA里面结果变成很好的固体了,好多产品在DCM里面容易成粘稠状,呵呵,本人经验,不喜勿喷
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化药
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关于晶型问题?
在你找不到任何文献资料说明原研片晶型时,你可以: ①、如果原研片剂中API的质量占比较高(5%以上),可以采用空白辅料+自制API+原研片三者做XRPD一起对比。若扣除空白辅料峰后,原研片与自制API的主要特征峰能一一对应,可以判定一致。 ②、原研片剂的API质量占比均不会太高(2%~5%),可以试试SSNMR。判定条件同一。 ③、原研片剂的API质量占比非常低,建议自行研究自制API的晶型,说明自制晶型的一致性及稳定性,另外,你还需要将自制API制成制剂,与原研制剂体外4条溶出曲线保持一致,富有一点可以做6条beagle犬,土豪一点可以到国外做人体BE。
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一般药理研究,需要什么资质的机构,能给推荐几个么,北京地区?
GLP实验室: 北京市药品检验所(药物安全评价中心) 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心) 北京昭衍新药研究中心有限公司
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化药
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泊沙康唑注射液和片剂的报告?
我现在正在做的就是这两个项目,项目已做完,资料这周就要报了 注射剂可能简单,片剂的难度不是一般的难。
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化药
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关于溶出曲线的对比问题?
楼主所说的标准介质是不是进口注册标准上的?或者是参考的FDA溶出度数据库之类的文献? 根据我对谢沐风老师溶出度文章的理解:我倾向于选择在45~60分中溶出度大于85%的介质,即pH4.5的磷酸盐缓冲液,当然也要看你的吸收部位在哪,标准介质选择pH6.8是否在肠道吸收? 回答楼主提出的关于盐酸溶液中溶出曲线问题:这种情况下我们会在介质中加入表面活性剂使其在2小时内溶出度达到85%以上,自制片同样测定再对比相似性。
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化药
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工艺技术
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求助一溴化合物合成方法?
pht 就可以,溶于thf后滴加,是羰基旁边的甲基上溴吧,注意滴加的速度,两三秒一滴。pht好像是吡咯烷酮的氢溴酸盐,百灵威上就有,不贵
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化药
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工艺技术
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2013版BP药典中规定辛伐他汀片的溶出度试验,加二氧化锰的作用是什么?
欢迎大家提建议,发表自己的见解
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化药
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求助风痛安胶囊的PDB销售额数据?
还要么··· 我可以帮你查
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化药
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动植物
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Science:科学家施魔法 从罕见植物中获取抗癌药物——天然产物的重要应用?
又全文吗 来自斯坦福大学的科学家们最近成功地从常见的实验室植物中获得一种常见癌症药物,而这种药物之前只能从一种濒危植物中提取,这项工作为这种抗肿瘤药物的稳定供应提供了新的希望,也使得科学家们能够对这种药物进行进一步改造从而使其变得更加安全有效。相关研究结果发表在著名国际学术期刊science上。 今天我们用以治疗疼痛,对抗癌症以及去除疾病的许多药物最早都发现于植物当中,其中一些植物是非常濒危的品种,并且难于种植。现在许多情况下,这些植物仍然是药物的首要来源。 在这项研究中,研究人员将研究重点聚焦在一种生长在喜马拉雅山区域的多叶植物--盾叶鬼臼。这种植物以一种环环相扣的机制合成出一种化合物,用以防御捕食者。在经过实验室内的一些化学修饰之后,这种化学物质就变成了一种广泛使用的癌症治疗药物--依托泊苷(etoposide)。 这项研究的挑战在于弄清楚盾叶鬼臼叶片所含的许多蛋白质中究竟哪些参与了这种防御性化合物的合成。研究人员首先意识到,他们所要找寻的蛋白并不总是出现在叶片中,只有叶片收到损伤才会合成这种分子。随后他们对受到损伤的植物叶片进行了实验分析,结果发现了31种新出现的蛋白。研究人员将这些新出现的蛋白进行不同的组合,经过不懈努力他们最终发现了组成这条防御性化合物生产线的10种蛋白。之后,他们将合成这10种蛋白质的基因导入一种常见的实验室植物,最终获得了他们一直在寻找的化合物。 研究人员表示,他们还希望将这套分子机制转移到酵母中,利用酵母进行更大规模的药物合成,同时还可以为药物改造提供更多的灵活性。(生物谷Bioon.com)
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化药
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如何查询一个国内未上市得一类新药的信息?
大型收费数据库可以查到一部分信息,还有专利。别无他法
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化药
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求助USP38和BP2015中奥美拉唑原料和肠溶胶囊的有关物质检测色谱条件和杂质限度?
解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cmNwbaPr6V9fC (提取码:3969) 请问解压密码,感谢
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化药
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求问烟台有液体制剂研发的单位,本人沈药本科药物制剂?
绿叶药业在烟台嘛,你问问看喽
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化药
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求奥格列汀(Omarigliptin)的汤森路透资料?
解压密码见站内信
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化药
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求一份【替度鲁肽】进口注册标准?
我有利拉鲁肽的,在网上买的,呵呵
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化药
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保健食品的产品技术要求中的【鉴别】怎么写?有没有范例?
药品: 例1: 本品为类白色片剂,除去包衣后显白色。 例2: 本品为类白色粉末,无臭,无味。 例3: 本品为无色澄清液体,无臭。 等等,你看药品说明书。... 你好,我看了 你说的这些是性状啊 不是鉴别啊? 请指教!
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化药
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替诺福韦工艺?
PMPA——TDF这步,水分要求很严格,PMPA烘干,水分越低越好,一般1%以下就可以,当然了0.5%以下最好了。这步重量收率在120%左右。
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简介
职业:北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员
学校:洛阳大学 - 环境与化学工程学院
地区:河南省
个人简介:
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