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化药
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征集收载多个溶出度方法的制剂?
硝苯地平控释片,USP上就有三种的释放度测定方法。
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化药
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药包材注册问题?
生产工艺中可能的杂质包括 起始原料 反应h过程中的中间体 副产物等 朋友, 你好像偏题了吧? 楼主问的是药包材注册!
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化药
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化合物CA查询?
都是瑞舒伐他汀钙的中间体,理化信息在网上能查的很有限,而且不同供应商不同工艺做出来的中间体,理化性质是有差异的
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化药
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马西替坦申报问题?
楼上说的对,审评不管你的专利状况。可是你公司老板关心啊,如果不规避专利直接申报,要等到化合物专利到期后才能上市销售,否则侵权;如果成功规避专利你成功申报下来后就可以提前上市销售,这你必须拿出强有力的规避专利的证据,否则你就等着打官司吧。成功规避专利的例子:伊马替尼(天晴)、来那度胺(双鹿)、达沙替尼(天晴)等。21年专利到期对于现在的审评状况来说现在申报已经不算早了。
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化药
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新药研发申报风险分析怎么写?
一般可以从以下几方面写: 知识产权风险:分析可能存在的侵权、被侵权风险 市场风险:分析同类药品、企业未来可能与之竞争的风险 技术风险:分析药品研发或生产中可能存在的工艺、质量控制风险 政策风险:分析国家法律、法规可能带来的产品注册、上市风险
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化药
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研发,真的是高大上吗?
曾经我的梦想是想做一名白领,每天蹬着高跟鞋,穿着小西服出入高档写字间,自从高考完,我的梦想脱轨了,现如今,穿着白大褂,窝在实验室,天天对着各种有毒物品,外人觉得高大上,其实怎样同行人都清楚,再苦再累只能当自己是二百五。
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化药
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工艺技术
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一锅法做两步反应,在申报时候算是两步反应吗?
申报材料上算一步,可以写到一起。
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化药
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palbociclib最终成盐问题?
按照文献投料,没有问题的 您好,我现在也在做帕博希布,遇到一些困难,急得满头包,可以咨询您一下么,1527431507,如果可以将不胜感激!!
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化药
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关于冻干!?
八十多个小时,我只有在冻干一些中药或者10ml以上药液见过。 本来就是一个很难弄品种,你还那么有信心!真空度的单位是Pa吗?感觉没有机子有那么好的控制呀! 小试机子一般比较小,板层温度均匀好控制;大机子传热没有想象的那么好,时间加长和部分融化还是你的产品外壳质密。 1、你可以试试反复预冻;2、共熔点上二次干燥时间延长。 另外,你预冻5℃那4.5小时是干什么?是装料前板层的预冷冻吗?
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化药
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EP8.0?
可参考此贴 文件太大 劳烦楼主自己下载了 ~
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化药
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求教有关物质溶剂峰的扣除?
与空白图谱对比。 嗯,对比了,可是出峰时间并不是完全对得上,面积也有差距,扣除时有没有标准呢?
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化学学科
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如何增加PMMA微球的流动性,关于微球,都进来讨论讨论?
液桥很难解决,最好的方法是冷冻干燥。
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化药
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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗?
1、一般未知杂质可以使用不加校正因子的主成分自身对照法来做; 2、用主成分对照品外标法定量可以,但计算时需要考虑含量
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#外标法
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化药
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仿制药物中有关物质限度要求?
0.1%是鉴定限度,大于此值即应进行结构确证,不过你这个是仿制药,如果能够与原研对比,且该杂质与原研一致,也可以不鉴定。
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化药
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杂质研究的‘度’?
这个杂质的研究的“度”很难把握,尽量根据本公司的实际情况,能多研究的就多研究,能买的多买,买不到能合成的即使杂的也可以,自己做个简单的纯度标定再去研究,总之目前国内还是希望你研究的越多越好,但是定入质 ... 对,制定太多,在实际工厂生产的时候,会把QC累死的
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化药
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依普利酮欧洲药典标准查询EP8.0?
解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cZqcWhkF52sCT (提取码:4ee9) 解压码可以告诉我一下吗?急求啊
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化药
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药品中的辅料有药用级,因质量要求不如食品级,能否使用食品级替换?
我建议 楼主还是用药用级的 用食品级的 以后申报会很麻烦。
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#食品级
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化药
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关于粒径的问题?
降低搅拌速度是可以得到粒径大的晶体的,这个我刚做过,做过对比.
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化药
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正己烷溶剂残留过高,请教处理方法?
试试用二氯甲烷带出来……把二氯甲烷加进去然后旋蒸,抽干,看看还有没有
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生物医学工程
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材料科学
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做western出现了一个问题,想请各位老师们帮忙分析一下,期待回复,感谢!?
楼上正解,应该是转过了,推荐一篇wb操作方面的综述供参考吧: https://www.labome.com/method/We ... s-and-Reagents.html
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简介
职业:北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员
学校:洛阳大学 - 环境与化学工程学院
地区:河南省
个人简介:
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