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化药

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正置与倒置的稳定性问题？ 还是有必要分开做的，其实属于包材相容性（此处主要是胶塞）的研究了。查看更多

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化药

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不稀释的注射液怎么做强制降解试验? 已经找到一种比较合理的方法。比如：取9ml注射液+0.5ml碱溶液进行破坏+0.5ml酸溶液进行中和。未破坏的对比溶液则取9ml注射液+1.0ml流动相。这种做法就是使破坏样品溶液的浓度尽量接近样品的测定浓度。个人认为这种做法还是比较合理的。大家再讨论讨论，我也多多学习！查看更多

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化药

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工艺技术

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求助，做破坏试验我的样品容易水解怎么办? 1、个人感觉楼上说的测含量可以，有关物质还是该怎么测就怎么测吧。从你的描述感觉你分析方法应该没什么问题，只是降解实验上面有点难度吧？建议再试试用其他溶剂，或者看能不能换成有机酸碱呢？ 2、一般要大于0.5分钟，选取位置带有很大的主观性，尽量选择代表性的吧。定量限检测限也不用非要做到10和3，只要不小于就行了，20,30都无所谓，只要浓度能满足你的限度要求就行了。查看更多

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化药

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请教一下CALAA？药物最终上市决定的不仅是药效，要看ADME-tox。看药代，有的公司有两种同样有效药物，处于后期市场的投入考虑，会专注其中一种。药物要与现有品种的综合对比。药物的稳定性如何，给药途径是否方便。而文章只要说明该药物相比以前有明显进步就行。查看更多

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化药

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3.1类新药？ 1）为啥国内不上市呢，中国这么大的市场，不是不上市，可能在审批当中，老外一般先把好药在欧美日上市才轮到我朝，这是悲哀 2）还有即使国内没上市，那么国外药研巨头没在中国申请专利吗，不会脑残到不申请专利 ... 1) 国外企业的要去进入到国内比国外慢几年有几个原因，如果要是作为进口药物来进口，那么一定是需要在国外上市的药物，所以必然会晚几年；如果要是作为新药来做，那么国家要监督可能根本都不会批准的。你都没有用你国家的人来试验，凭什么来到中国来做实验呢？再者国内的药监局也不想担这个责任，万一出了事情怎么办！ 2）国外巨头一般都会申请专利的，大家抢3.1类是因为想占一个上市的先机。一旦药物的化合物专利到期了，马上就可以上市。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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细胞及分子

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多糖水解成单糖后的PMP衍生物是不是很损伤液相柱子？ 想问下楼主做单糖组成的时候怎么除去多余的pmp呢最近在做液相样品跑出来都是pmp峰值太高查看更多

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化药

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求助各位前辈礼来最近新出的糖尿病新药Dulaglutide(Trulicity）结构？ 你现在唯一的途径就只能查查他的化合物专利，从专利入手吧，或许能得到一些信息！查看更多

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化药

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工艺技术

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药品申报时，结晶水的问题是不是测定其热重和卡式水份就能证明了? 一般做DSC，TGA和XRD三种结合，结晶水合物一般都是有一定的晶型的，我们再报项目的时候一般都是用这三个证明结晶水。查看更多

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化药

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沙美特罗工艺研究？ 我们也在做，求交流QQ2015183631查看更多

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化药

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palbociclib最终成盐问题？ 2月3号批准上市，好火呀查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 楼主，引用别人的东西要注明出处的。这是疑夕写的查看更多

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化药

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工艺技术

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药物在水中溶解，在ph6.8PBS中析出（药物具有PH依赖性，碱性溶解，中性或酸性析出）？ 这个与药物本身相关，有的药物可能出现这种现象的。查看更多

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化药

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如何挑选一款高安全性能的微波消解仪？ 美国CEM的MARS6，价格又贵又垃圾，经常爆罐，千万别买查看更多

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化药

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临床检查员CRA面试？非常感谢，上面你说的给你情景，让你根据自己的理解解决问题,一般会有什么样的情景？... 不一定啊，只要是CRA工作方面的内容都有可能给你情景让你解决，比如找不到医生啦，项目进度无法保证啦，护士不会填写CRF啦，数据管理员要求这样但医生非要那样啦，药片找不到啦，研究方案依从性差啦……建议还是先了解CRA的工作内容，看看相关法规。楼上说的太对了！做着销售的活，拿着研发的钱。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。？ 或者换用其他的检测波长试一下我们在检测的时候首先就全波长扫描了，其他波长和最大吸收波长的吸光度没多大差别。查看更多

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化药

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中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗? 连续不是时间的无缝对接，是生产三批合格三批，不是生产五批，一、三、五合格，二、四不合格，中间可以停歇的查看更多

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化药

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棕榈酰氯纯度测定（GC法）进样重现性差，找不到原因，求助各大神？你是手动进样还是自动进样，对于酰氯这类非常不稳定的物质，建议直接手动进样。之前做过一个项目，改用直接手动进样后，满足了重现性。我们是手动进样，是反应成了酯直接进样查看更多

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化药

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工艺技术

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求替格瑞洛氧化杂质的去除办法？ 具体是哪个杂质呢氧杂查看更多

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化药

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新的药品注册改革办法下如何进行药物开发？ 没有临床监测期，抢仿意义有限。药企把扎扎实实把质量做好才是关键。查看更多

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化药

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请教如何除去金属钯的残留？ US20060091067可以看下查看更多

#金属钯

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简介

职业：北京吉星工程项目管理有限公司 - 实习生-操作员

学校：洛阳大学 - 环境与化学工程学院

地区：河南省

个人简介：上上网逛逛街上上网逛逛街看电视上上网.查看更多

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