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南风未起南风

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回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考？给大家讲一下我的从药经历啊，只能用想当初来开头了。那是在九十年代末期，中国的医药行业的起步阶段吧（不知这种说法对不对），药品研发机构如雨后春笋长了出来。本人也有幸成为从药人员，怀着远大抱负，踏踏实实在实验室泡着，那时候药品研发水平比现在差，设备也没有现在先进。但是大家都在踏踏实实的做研究。不知从那天起，开始出现了改数据、资料，后来发展成买处方、工艺，再后来就形成了一药多家，买数据买资料。行业内一片造假，直接体现是一个批件从几百万到几万，到后来某位药监局领导因为贪污腐败被绳之以法，也连坐了一批贪官！行业开始整顿，大概在2007年前后吧。但是有一点不清楚的是那些编造出来的批件流落何方了，也不知道老百姓吃的药有多少是有效的，但只要大家想一想就会明白这里面有多大的黑洞。发展到今天必然就是想治病得从国外买药。我想把2007年以前的药品发展分为两个阶段：第一阶段的截止日期是2000年以前，这一阶段是我国药品发展的初期，药品质量不高，但是这是国家落后的原因，大家都在真实做着，虽然技术落后，但是至少还有良心和行业准则。2000年以后至2007年，表面上中国医药在飞速发展，但是面对各种诱惑，从管理部、生产、销售、医院整个陷入金钱至上。假药充斥市场，各种不可思议的事情都堂而皇之的呈现。各个环节大部分人都失去了良心，行业准则也损失殆尽。 2007年以后出现药品审批滞后的现象，积累到2015年达到巅峰。行业内外怨声一片，甚至上升到国际争端。主要原因有二：一个原因是药品研发的力度加大，药品研究的速度提升。但是管理部门明显没有意识到面临的变化，也没有出台相应的对策，更有甚者是出现了消极怠工。说好听一些是怕担责任，能拖就拖。不好听是无利不起早，不做比做风险小。所以导致大量注册申报项目积压。注册项目积压管理部门负有不可推卸的责任。另一个主要原因是药厂盲目申报，过分强调首仿，出现抢报乱报。基本上国外上市，国内就敢报，连仿制药要仿什么都弃之不顾。国外上市不到一个月国内仿制就出来了，管理部门也堂而皇之受理了。其中是否有猫腻，不用怀疑吧！说起来真可笑，培训老师在一再强调仿制药的一致性，从业人员在积极学习着。我们做的却是......。想想都悲哀！ 2015年医药行业再次整顿，从临床真实性核查开始，审计追踪，招标变化，一致性评价（虽说早在2012年启动，但是真正开始我觉得该算在2015），加快审批速度，新注册法规出台......。老百姓在盲从中喊好，药厂在痛苦中喊好，管理部门.....。这其中的滋味......？想说的有几点：1、近3万个批件，五十多个BE资格认证机构，这么短的时间，管理者是否考虑过？，近3万个批件，一千多亿的投入管理部门是否考虑过？这些投入是否会导致药价上升（不会羊毛不长在羊身上吧）？2、如果大部分批件被毙，怎么保证基本药物供应？怎么保证药价平稳？3、不到一年的时间下发了那么多批件怎么消化，管理部门是否考虑过？这么多批件有多少会成一纸空文？有多少投入？4、强调创新是靠引导还是采用逼迫？多少新药会真正是好药？会不会出现造假新药遍地？...... 医药改革势在必行，医药行业需要整顿！但是怎么改怎么整顿需要提前未雨绸缪！管理部门不能只出制度，更希望看到的是引导！要更多的听取意见，制定确实可行的方针！改革是推进发展，但是也要防止劳民伤财。我国的医药行业总体还不发达，不能也不应该挥霍！药企要以身作则，遵守行业准则！从业人员要加强自律，积极进言！医药要发展创新；老百姓期待好药良药。希望中国医药行业的明天会美好！查看更多 10个回答 . 7人已关注

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有谁做过阿立哌唑口腔崩解片，探讨一下溶出方面的问题？背景：阿立哌唑片为大冢制药有限公司原研开发，于2002年11月15日以商品名“ABILIFY®”在美国批准上市，用于治疗各类型的精神分裂症，2006年6月7日，FDA批准了大冢制药有限公司关于阿立哌唑口崩片的上市申请，商品名为“ABILIFY® DISCMELT™”，批准的规格只有10mg，15mg。原研的阿立哌唑普通片已在国内上市，口崩片未在国内上市，但口崩片国内已有仿制上市5mg、10mg、20mg。问：1、按新注册分类要求，仿制原研的阿立哌唑口崩片是按4类还是3类，若做10mg规格和5mg规格，按BE豁免要求进行等比例制备，5mg规格该怎么划分分类。 2、进行的原研阿立哌唑口崩片溶出曲线，在pH1.0的盐酸中各时间点溶出较为正常，而自制结果如下： 5min 10min 15min 30min 45min 60min 92.78 96.97 94.64 93.67 94.31 95.28 91.49 90.63 80.43 84.65 81.54 84.52 96.58 97.78 96.47 97.22 97.42 97.21 88.47 90.44 88.88 89.47 91.90 92.12 93.18 93.10 84.35 81.90 82.92 84.29 结果中15min以后总有降低趋势，有时会忽大忽小，变化超20%。已从辅料干扰、降解、不同厂家盐酸、流动相等等许多方面查找原因，均未果，做过此项目的同仁有没有遇见过这个问题呢，还望探讨。。查看更多 4个回答 . 6人已关注

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单抗生物类似药的生物活性应达到原研药的百分比有明文规定吗? 一般都要求在什么范围内呢？化药仿制药貌似是80%-120%，生物类似药能做到这个范围内吗？如果找公司外包的话，在哪个范围内是可以接受的？查看更多 4个回答 . 11人已关注

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western blot显色后有明显杂带？在做western blot（马源一抗1:200，抗马二抗：1:2000）的时候，总是出现很多的杂带，在梯度稀释一抗（1:300，1:500，1:1000）以后情况有轻微改善，但是杂带依旧明显。WB（PVDF膜）过程的条件：5% 牛奶封闭2h，4摄氏度孵育一抗过夜，用TBST洗膜每次10min洗3次，二抗室温孵育1h，显色。麻烦哪位大佬可以帮帮我，谢谢查看更多 1个回答 . 14人已关注

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杂质很难分离？研究杂质有（5-胞苷酸，胞嘧啶核苷，胞嘧啶，尿嘧啶，尿嘧啶核苷，胞苷5- 二磷酸三钠，三磷酸二钠，尿二磷胆碱，胞磷胆碱钠）谁有好的方法在一个条件下分离度符合要求查看更多 3个回答 . 15人已关注

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求助瑞舒伐他汀钙精制，有什么好的溶剂？ 在精制瑞舒伐他汀钙时，有溶剂存在时都很难析晶。哪位朋友能指点一下。不胜感激查看更多 9个回答 . 11人已关注

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体内体外相关性计算？求助各位，谁能帮计算一下体内体外相关性。目前有参比品和受试品的体外溶出数据和体内药动数据，怎样计算，体内体外相关性。急！在线等。查看更多 6个回答 . 2人已关注

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不饱和聚酯制备？在制备不饱和聚酯树脂过程中在投料时投入了抗氧剂次磷酸，然后打入了醇，过了半小时后，投入顺酐时发生了轻微爆炸，当时釜内温度60℃，但里面有导热油盘管，有可能把次磷酸倒在了温度高的盘管上。现在有几个问题，①如果次磷酸遇温度高发生爆炸为啥要半个小时后，②在以后的生产上有什么方案，希望查看更多 1个回答 . 19人已关注

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查询目前临床三期的肿瘤药的报告？ 查询目前临床三期的肿瘤药及市场预期报告，希望大家帮忙，金币可以加。查看更多 2个回答 . 4人已关注

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Duloxetine Delayed？ 求助 Sample Text Duloxetine Delayed-Release Capsules制剂, Duloxetine API 的USP 39质量标准谢谢查看更多 1个回答 . 4人已关注

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高温持久儒变试验机？ 需要高温拉伸实验查看更多 5个回答 . 6人已关注

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核磁计算线形聚酯的分子量？ 大家好我做的是十二烷二酸乙二醇酯的核磁氢谱请教一下怎么来计算他的分子量谢谢非常感谢！！！！ QQ截图20190115110617.jpg查看更多 1个回答 . 12人已关注

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怎么比较溶剂在水面的铺展性能? 我想知道溶剂正己烷和二氯甲烷在水表面的铺展能力，谁优谁差，直接滴在水面上，正己烷快速散开，二氯甲烷似乎散的没那么明显，但比较的标准是神马，表面张力吗，还是啥？求知道的给个提醒，谢谢了查看更多 4个回答 . 4人已关注

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求钠基蒙脱石的CIf，或者坐标，以及建模方法，求大神，真心求？ 求钠基蒙脱石的CIf，或者坐标，以及建模方法，求大神，真心求查看更多 1个回答 . 8人已关注

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求助！高液！乌头碱和次乌头碱的峰分不开？最近在做乌头碱的高液，跑对照品的时候发现乌头碱和次乌头碱的峰分不开，使用的是乙腈：0.1%三乙胺梯度洗脱，请各位大神帮助一下，十分感谢查看更多 8个回答 . 8人已关注

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羧甲基纤维素钠胶浆剂制备出现沉淀怎么办？ 处方：羧甲基纤维素钠 0.2g、甘油 1g、纯化水10mL，制备CMCNa胶浆剂，为什么最终的胶浆剂中有细小的晶状沉淀呢？求大神帮忙分析分析~~查看更多 1个回答 . 11人已关注

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各类胶水代加工？本公司坐落在制造业旺盛的广东省东莞市，有多台反应釜、高速搅拌机，专业的生产人员:，证照齐全、因产能过盛有需外加工的朋友可以与我联系，谢谢！查看更多 2个回答 . 10人已关注

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请问如何查找钼酸盐和硝酸盐的分子式?？ 如题，请问各位大神，如何查找钼酸盐和硝酸盐的分子式？？我想知道钼酸铵和硝酸铁的分子结构式查看更多 1个回答 . 6人已关注

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在真空内；氢化锂与氮化锂常温反应吗？反应产生什么？加温反应生会产生氨气吗? 在真空内；氢化锂与氮化锂常温反应吗？反应产生什么？加温反应生会产生氨气吗？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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吡嗪甲酸甲酯的制备，??？大家有没有合成过吡嗪甲酸甲酯，交流一下呗。我已经失败N多次了。论文上用石油醚重结晶得到的物质，但我结果是（室温下是淡黄色液体，冰箱里有淡黄色结晶，并有淡黄色液体）？？？完全不知道咋弄。查看更多 4个回答 . 7人已关注

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简介

职业：福建古杉生物柴油有限公司 - 销售经理

学校：青岛科技大学 - 自动化与电子工程学院

地区：湖南省

个人简介：无聊的最高境界，开着电脑，按着手机，嚼着零食，望着电视。查看更多

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