猫七姑娘--盖德问答-化工人互助问答社区

猫七姑娘

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Bristol？ 2013年11月，BMS宣布研发战略调整，停止丙肝、糖尿病、神经科学三个方面的前期研究，扩大在癌症免疫疗法的投入。12月19日，BMS宣布将所有糖尿病业务转让给好基友AstraZeneca（两家公司在糖尿病领域一直是同盟），AstraZeneca将支付预付款27亿美元，承诺里程金14亿美元，另外支付一定的销售分成直至2025年，如果某些资产转移，AstraZeneca将另外支付2.25亿美元。 BMS与AstraZeneca的这笔交易涉及的糖尿病药物有Onglyza（沙格列汀）、Komboglyze （沙格列汀/ 二甲双胍）、Kombiglyze XR（缓释沙格列汀/二甲双胍）、Forxiga（达格列净）、Byetta（艾塞那肽）、Bydureon（缓释艾塞那肽）、Symlin（醋酸普兰林肽）、美曲普汀。这笔交易对BMS、AstraZeneca双方来说都是好的：BMS集中资源做癌症免疫疗法，必然要放弃一些治疗领域，糖尿病无疑是首选，糖尿病新药竞争实在太可怕了；AstraZeneca受专利悬崖+研发不力的影响，业绩下滑已经是板上钉钉，要想扭转局势就必须尽快将手上的积蓄转化为资本，而直接扩充上市新药无疑是最好的选择。 BMS的战略决策真是果断，说不做就不做，一点也不犹豫，我之前还以为只是不再引入新的糖尿病项目，没想到好不容易才上市的打包全卖了，中国大概没有哪个公司的决策层有这魄力吧。查看更多 7个回答 . 11人已关注

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pcr 重复不稳定，同样的操作方法有的好有的差？ pcr 重复不稳定，同样的操作方法同一个样本，重复孔有的好有的差，10ul体系我是先加2ul引物，然后加5ulmaster mix,再加1ul模板，最后加2ul 水，很细心的加，但重复就是不好，操作可能有问题，引物不会少，buffer顶多差0.3ul以内，因为容易产生泡沫，样本浓度高，我都是向壁上加，但是实在不知道差在哪里？查看更多 2个回答 . 15人已关注

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治疗骨质疏松的新药研发，毒性检测必须要做吗? 目前查一下补钙的药物好像还是用碳酸钙比较多。本人觉得碳酸钙不好，因为太稳定，不易被人体吸收。也就是说碳酸钙中的钙不会以离子的形式进入人体，从而与人体液中的磷酸根离子生成骨质的成分。所以研发治疗骨质疏松的新药还是很有天地的，各位专业的虫子们，各抒己见，在这一领域谈谈自己的观点。我个人是做新材料的。我觉得研发新药有2点一样重要。 1、活性。只有好的活性才能够做到药到病除。 2、没有副作用。只有把毒性降到最小，才是好药。抛砖引玉，你们说呢？另外，关于以上2点怎样检测呢？查看更多 9个回答 . 13人已关注

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请教新兽药研发申报流程？单位要成立个研发部，在要做新药研发和申报（兽药），本人没有经验。研发部门大概需要多少人做这项工作啊？申报的流程是怎么个呢？要在哪些方面下功夫呢？重点是什么？有了解的朋友吗？可以交流一下吗查看更多 8个回答 . 19人已关注

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穿心莲注射液？穿心莲提取物，用水做溶剂溶解做成穿心莲注射液，但是薄层检识穿心莲内酯 TLC斑点不清晰，基本没有，因为穿心莲内酯在水中的溶解度极低，请问大家有什么办法改进吗？（国家标准中制备穿心莲注射液也是用水做溶剂的）查看更多 14个回答 . 5人已关注

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钯催化的偶联反应深度总结（2015原著New Trends in Cross？ 优质资源，感谢分享！查看更多 4个回答 . 13人已关注

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硬脂酸镁过度混合的问题？我现在有一个产品存在揭盖的现象，偶尔有揭盖的，怀疑是硬脂酸镁混合的问题，假如是硬脂酸镁过度混合的话，是不是应该大部分片子都存在揭盖的现象呢？有没有可能是混合不均匀，造成局部硬脂酸镁浓度过大导致的压片中偶尔存在揭盖的现象呢？查看更多 15个回答 . 7人已关注

#硬脂酸镁

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Iodogen是什么东西？怎么得到? 哪位大侠知道Iodogen是什么东西？怎么得到呢？如果可以买，在哪家公司可以买到呢？希望能给解答的详细一点啊！不胜感激！查看更多 3个回答 . 5人已关注

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手工湿法制粒问题关于结块和细粉多的问题？ 1、一个关于金银花的浸膏粉，想解决制粒上结块和细粉多的问题，用90% 乙醇做粘合剂制粒时不会出现结块，但是这个高的乙醇浓度上生产可能有危险，因此想把乙醇浓度降低，但是一降低就会出现结块而且制不成软材，会成一颗颗小团，这个有什么办法吗 2、还有一个情况，软材过筛网时很粘，粘住筛网，但是下去后又成细粉状，没有颗粒的那种形状，这是什么原因呢，该怎么解决，谢谢了查看更多 15个回答 . 16人已关注

#湿法制粒

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 我的领导是这么认为的，但是我觉不是，请大牛指导。查看更多 29个回答 . 18人已关注

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HPLC峰形问题？最近在检测一个化合物的纯度，含有两个F,还有两个C手性中心，以前没有分离过类似的东西，用的安捷伦的苯基柱，流动相 A相是0.05%TFA水，B相是乙腈，梯度B相从50%升到90%，走出来峰形很难看，但在质谱上看确实是一个化合物，不知道是不是手性的影响，还请大家多交流交流啊，感谢！！！！！是不是必须要用手性柱才可以？？？捕获.PNG查看更多 6个回答 . 13人已关注

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ICH指导原则Q1～Q10中英文？ ICH指导原则Q1～Q10中英文盖德论坛 - 学术科研第一站.png查看更多 4个回答 . 4人已关注

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主峰拖尾掩盖杂质峰？各位大虾，在做有关物质方法学时，发现主峰拖尾与氧化杂质分不开，做加样回收率时杂质峰面积被主峰拖尾部分包裹，造成峰面积不准确。系统适用性试验时，由于溶液中含主药浓度较低，这时与杂质峰是可以分开的，但如果降低供试品溶液的浓度，其他小杂质就检不出来了。请问有什么可解决的办法吗？查看更多 10个回答 . 1人已关注

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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗？ 如题查看更多 9个回答 . 18人已关注

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SOS求大神解析这个反应的中间体各是什么，是什么类型的反应，求助！？ 帮忙解释一下，万分感谢！ QQ图片20150608214401.png查看更多 2个回答 . 6人已关注

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求一份【替度鲁肽】进口注册标准？ 如题，，可将标准发至我邮箱675542494@qq.com，不胜感激！查看更多 6个回答 . 17人已关注

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仿制药证明性文件？今天看到CFDA发布的《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》，对于其中关于证明性文件的要求和朋友探讨下，希望大家多提建议和想法! 其中仿制药证明性文件要求：注册分类5.1类证明性文件：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。申请人提供的国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，应当符合世界卫生组织推荐的统一格式。其他格式的文件，必须经所在国公证机构公证及驻所在国中国使领馆认证。（2）原料药可提供生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该原料药上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。也可提供欧洲药典适用性证明文件（CEP，Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopeia）与附件，或者该原料药主控系统文件（DMF，Drug Master File）的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。关于国外原研制剂的上市许可和生产质量管理规范等的文件，大家有办法弄到吗？咨询了几家做原料一次性进口注册的公司，均表示无法获取制剂公司相关的证明性文件，希望大家多提想法！！！查看更多 3个回答 . 2人已关注

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求助：注射级无水乙醇 95%乙醇哪里有? 请问各位大侠，在做一个注射剂，用到乙醇，现在很多上市产品也有在乙醇，一般是买到药用乙醇再精制还是有直接卖注射级的乙醇的呢？谁知道，谢谢！查看更多 3个回答 . 5人已关注

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影响因素试验释放度变快？各位战友有没有做过渗透泵制剂的，最近我在做一个这类的制剂，拿去放影响因素高湿试验（75%），各点释放度变快8%以上，原研制剂各点释放度降低5%以上，趋势不一致，找不到是什么原因，主要做过以下尝试： 1、增加薄膜包衣增重（8%）：包衣粉成膜材料为HPMC。释放依然变快8%以上；30天吸湿增重6%以上。 2、更换包衣粉：包衣粉成膜材料为HPMC、HPC，包衣增重6%，释放度变快4%左右；30天吸湿增重4.8%，原研吸湿增重4%左右。现在主要的问题是自研制剂与原研制剂释放度变化趋势不一致，有没有遇到类似问题的战友帮忙给点意见，不胜感激。查看更多 1个回答 . 6人已关注

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美国OTC，国内申报，如何选取参比制剂? 美国市场上的OTC产品，家喻户晓的产品，但是FDA里面没有收录，因为相对比较老。但还没有进入中国市场，如果仿制应当按照3类申报，但问题来了，由于FDA没有表明其为参比试剂，如果现在在国内申报这个品种，如何确定参比制剂呢？谢谢！查看更多 1个回答 . 16人已关注

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简介

职业：国峰清源生物能源有限公司 - 化工主管

学校：湖南科技大学 - 化学化工学院

地区：山东省

个人简介：无聊就是无话可说，也无事可做！寂寞就是无聊时，耳朵塞着耳机……发呆！查看更多

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