首页
猫七姑娘
影响力0.00
经验值0.00
粉丝23
化工主管
生活中的化学常识,关系到衣食住行? 生活中的化学常识 1.久置的红薯为何比新挖的红薯甜 大家都有这样的经验,放置很久的红薯吃起来总是比新挖出土的甜,这是什么原因呢? 我们直观的能看到,红薯放久了,水分减少很多,皮上起了皱纹。水分的减少对于甜度的提高有很大的影响,原因有两个:一是水分蒸发减少,相对的增加了红薯中糖的浓度。二是在放置的过程中,水参与了红薯内淀粉的水解反应,淀粉水解变成了糖,这样使红薯内糖分增多起来。因此,我们感到放置久的红薯比新挖出土的红薯要甜。 2.炒菜时不宜把油烧得冒烟 炒菜时,有的人喜欢把油烧得冒烟甚至快燃烧起来才放菜,特别是在使用植物油的时候,觉得又不烧“死”菜里就会有生油气。须知这是一种不好懂得做法,油在高温时,容易生成一种多环化合物,一般植物油含的 不饱和脂肪酸 多,更容易形成多环化合物,实验证明,多环化合物易于诱发动物得膀胱癌。一般将油烧至沸腾就行了,油的“生气”便可以除去。 3.食盐的实用价值 食盐不仅是化学工业的重要原料,而且是人类生活中的重要调味品。此外,食盐还有多种用途。 (1)清晨喝一杯盐开水,可以治大便不通。喝盐开水可以治喉咙痛、牙痛。 (2)误食有毒物,喝一些盐开水,有解毒作用。 (3)每天用淡盐开水漱口,可以预防各种口腔病。 (4)洗浴时,在水中加少量食盐,可使皮肤强健。 (5)豆腐易变质,如将食盐化在开水中,冷却后将豆腐浸入,即使在夏天,也可保存数月。 (6)花生油内含水分,久贮会发臭。可将盐炒热,凉后,按40斤油1斤盐的比例,加入食盐,可以使花生油2--3年仍保持色滑、味香。 (7)鲜花插入稀盐水里,可数日不谢。 (8)新买的玻璃器皿,用盐煮一煮,不易破裂。 (9)洗有颜色的衣服时,先用5%盐水浸泡10分钟,然后再洗,则不易掉色。 (10)洗有汗渍的白衣服,先在5%的盐水中揉一揉,再用肥皂洗净,就不会出现黄色汗斑。 (11)将胡萝卜砸碎拌上盐,可擦去衣服上的血迹。 (12)铜器生锈或出现黑点,用盐可以擦掉。 4.绿豆在铁锅中煮熟后为何会变黑 绿豆在铁锅中著了以后会变黑;苹果梨子用铁刀切了以后,表面也会变黑。这是因为绿豆、苹果、梨子与多种水果的细胞里,都含有鞣酸,鞣酸能和铁反应,生成黑色的鞣酸铁。绿豆在铁锅里煮,会生成一些黑色的鞣酸铁,所以会变黑。有时,梨子、柿子即使没有用铁刀去切,皮上也会有一些黑色的斑点,这是因为鞣酸分子中含有许多酚烃基,对光很敏感,极易被空气中的氧气氧化,变成黑色的氧化物。 5.牛奶不宜在高温煮太久 牛奶含有丰富的蛋白质。加热时,呈胶体状态的蛋白质微粒会发生很大的变化。当牛奶温度达到60--62度时,就开始出现轻微的脱水现象,蛋白质微粒由溶胶状态变为凝胶状态,并出现沉淀。 牛奶中还含有不稳定的磷酸盐。加热时,酸性磷酸钙变为中性磷酸钙,也会以不溶性沉淀物的形式沉淀下来。另外,当牛奶加热到100度左右时,牛奶中的乳糖开始焦化,使牛奶带有腿色,并逐渐分解成乳酸,同时产生少量的甲酸,使牛奶带有酸味。所以,牛奶不宜煮得时间太久。 6.大蒜的杀菌作用 大蒜中含有丰富的蛋白质、脂肪、糖类及维生素a、b、c等,蒜苗里还含有钙、磷、铁等成分。大蒜具有极强的杀菌力,因为蒜头里含有大蒜油,大蒜油以硫化二丙烯为主要成分,还含有微量 二硫化二丙烯 、二硫化三丙烯。 大蒜素遇碱、受热都会分解,所以用大蒜消炎杀菌宜使用生大蒜,不能与碱性物质一起用。吃过大蒜嘴里产生蒜臭,可将少许茶叶放在嘴里细嚼,或在口中含一块糖,蒜臭就可减少。 7.蒸锅水不能喝 家庭中蒸馒头或蒸小菜的水叫蒸锅水。这种蒸锅水不能喝也不能煮饭或烧粥,这是什么原因呢? 我们知道,水里含有微量的硝酸盐,当水长时间加热,由于水分不断蒸发,硝酸盐的浓度相对地增加,而且它受热分解变成了亚硝酸盐。亚硝酸盐对人们的健康是极为有害的。它能使人体血液里的血红蛋白变性,不能再与氧气结合,早成缺氧。亚硝酸盐也能使人体血压下降,严重时可引起虚脱。现代医学已证明,亚硝酸盐还是一种强烈的致癌性物质。所以,蒸锅水不能喝。 8.如何除去鱼胆的苦味 人们喜欢吃鱼,是因为鱼的味道鲜美。可是,如果剖鱼时不小心弄破了鱼胆,胆汁沾在鱼肉上,就会使鱼肉带有苦味,影响人们的食欲。 胆汁中产生苦味的主要成分是胆汁酸,因为它难溶于水,所以渗入鱼肉中的胆汁,用水是很难完全洗除的。而纯碱能与胆汁酸发生反应,生成物是胆汁酸钠,它可溶于水。所以弄破了鱼胆,只要在沾了胆汁的鱼肉上抹些纯碱粉,稍等片刻再用水冲洗干净,苦味便可消除。如果胆汁污染面积较大,可把鱼放到稀碱液中浸泡片刻,然后再冲洗干净,苦味可完全消除。 9. 饮豆浆四忌 a、忌冲鸡蛋:鸡蛋中的黏液性蛋白易和豆浆中的胰蛋白酶结合,产生一种不被人体吸收的物质,从而失去它的营养价值。 b、忌煮不透:豆浆中含有胰蛋白酶抑制物,如果煮不透,人喝了就会发生恶心、呕吐和腹泻等症状。 c、忌冲红糖因和红糖中的有机酸能和豆浆中的蛋白质结合,产生“变性沉淀粉”,故忌冲红糖饮用,而白糖却无此现象。 d、忌喝过量:豆浆一次喝的过多,容易引起“过食性蛋白质消化不良”,出现腹泻、腹胀等症状。 10.为何烧肉骨汤中途不宜加冷水 肉骨汤所以营养丰富,味道鲜美,主要是蛋白质和脂肪溶解在汤里的结果。炖肉骨汤时,先冷水下锅,逐渐升温煮沸,然后文火煨炖,这样,可以使肉骨的骨组织疏松,骨中的蛋白质、脂肪逐渐解聚而溶出。于是,肉骨汤便越煨越浓,油脂如膏,骨酥可嚼。 如果在煨炖中途加水,会使肉骨汤的温度突然变化,致使蛋白质、脂肪迅速凝固收缩成团不再解聚。肉骨表面的空隙也会因此而收缩,造成肉骨组织紧缩,不易烧酥,骨髓中的蛋白质脂肪也就不能大量溶出。这时,汤中的蛋白质脂肪也就相应减少,从而影响汤味的鲜美 11.豆腐最好不要和菠菜一起煮 菠菜营养丰富,有“蔬菜之王”之称,但是菠菜里含有很多草酸,每100克菠菜中约含300毫克草酸。豆腐里含有较多的钙质,两者若同时进入人体,可在人体内发生化学变化,生成不溶性的草酸钙。人体内的结石正是草酸钙、碳酸钙等难溶性的钙盐沉积而成的,所以最好不要把菠菜和豆腐一起敖着吃。另外,单独吃菠菜也不宜一次吃得过多,因为菠菜里的草酸能够跟人体内的钙、铁质结合,从而使人体缺乏钙、铁,影响健康。 在钙和草酸的比例为1:2时,最易形成结石。若通过食物搭配破坏这个比例,则结石可以防止。例如吃菠菜时搭配着吃些含钙丰富的芝麻、牛奶或鱼,就可以克服菠菜的这个缺点。 12.高压锅的绝技 凡是用过高压锅的人都知道用它做饭既省时间,又节约燃料,而且营养散失较少,尤其用它煮的米饭特别好吃,这是为什么呢? 我们知道,大米中的主要成分是淀粉,其中含直链淀粉17%,支链淀粉83%。直链淀粉能溶于热水,支链淀粉不溶于水但可以在热水中吸水糊化成极粘稠的溶液。因此大米饭的粘性主要决定于支链淀粉糊化的程度,而支链淀粉糊化的程度又决定于烧饭时锅内的温度。 普通铝锅在平原地区烧饭时,锅内的蒸气压力只有一个大气压,水的沸点为100度,而高压锅不同,工作压力为1.3公斤/平方厘米,工作温度可达到124度,由于用高压锅煮饭,温度和压力都高于普通饭锅,所以能促使较多的直链淀粉溶解,支链淀粉糊化。同时,由于高压锅是在密封的情况下煮饭,米饭香气散失较少,所以煮出来的饭粘性大,香气浓,味道好。 13. 切葱头为何流眼泪 葱头,原产于亚洲西部,早在三千年前就被人们发现,由于葱头对生长条件要求很低,所以,它就很快漂流过海,在许多地方安了家。今天,它以成为市场上常见的蔬菜了。 据化学分析,葱头中含有一种具有强烈刺激性的物质——正丙硫醇。当葱头被剥开或切片时,其中的正丙硫醇就挥发到空气中,如果“溜”到人的眼里,就会刺激泪分泌腺,使人流泪。 如何克服呢?正丙硫醇能溶于水,因此,每次切葱头时,可以盆内放些水,再把砧板放在水里切葱头,这样正丙硫醇部分溶于水,就能减小对人眼的刺激。 14.水果为什么可以解酒 饮酒过量常为醉酒,醉酒多有先兆,语言渐多,舌头不灵,面颊发热发麻,头晕站立不稳……都是醉酒的先兆,这时需要解酒。不少人知道,吃一些带酸味的水果或饮服1--2两干净的食醋可以解酒。什么道理呢?这是因为,水果里含有机酸,例如,苹果里含有苹果酸,柑橘里含有柠檬酸,葡萄里含有酒石酸等,而酒里的主要成分是乙醇,有机酸能与乙醇相互作用而形成酯类物质从而达到解酒的目的。同样道理,食醋也能解酒是因为食醋里含有3--5%的乙酸,乙酸能跟乙醇发生酯化反应生成乙酸乙酯。 尽管带酸味的水果和食醋都能使过量乙醇的麻醉作用得以缓解,但由于上述酯化反应杂体内进行时受到多种因素的干扰,效果并不十分理想。因此,防醉酒的最佳方法是不贪杯。 15.汽水中的化学 夏季,人们总爱喝汽水,打开瓶盖便看到气泡沸腾,喝进肚中不久便有气体涌出,顿有清凉之感,这是什么气体呢?这就是二氧化碳气体。 人们在制汽水时常用小苏打(碳酸氢钠)和柠檬酸配制,当把小苏打与柠檬酸混溶于水中后它们之间发生反应,生成二氧化碳气体,而瓶子已塞紧,二氧化碳被迫呆在水中,当瓶塞打开后,外面压力小了,二氧化碳气体便从水中逸出,可以见到气泡翻腾,人们喝进汽水后,胃中温度高,胃又来不及吸收二氧化碳,于是便从口中排出,这样带走热量,使人觉得清凉。 16.黄酒为何要烫热喝 黄酒是以粮食为原料,通过酒曲及酒药等共同作用而酿成的,它的主要成分是乙醇,但浓度很低。 黄酒中还含有极微量的甲醇、醛、醚类等有机化合物,对人体有一定的影响,为了尽可能减少这些物质的残留量,人们一般将黄酒隔水烫到60--70度左右再喝,因为醛、醚等有机物的沸点较低,一般在20--35度左右,即使对甲醇也不过65度,所以其中所含的这些极微量的有机物,在黄酒烫热的过程中,随着温度升高而挥发掉,同时,黄酒中所含的脂类芳香物随温度升高而蒸腾,从而使酒味更加甘爽醇厚,芬芳浓郁。因此,黄酒烫热喝是有利于健康的。 17.霜打的青菜味更美 青菜里含有淀粉,淀粉不仅不甜,而且不容易溶于水。但是到了霜降后,青菜里的淀粉在植株内淀粉酶的作用下,由水解作用变成麦芽糖酶,又经过麦芽糖的作用,变成葡萄糖。葡萄糖很容易溶解在水中,而且是甜的,所以青菜也就有了甜味。那么,为什么这种变化出现在冬季呢?那是因为由于青菜的植株内淀粉变成葡萄糖溶解于水,细胞液中增加了糖份,细胞液就不容易破坏,青菜也就不容易被霜打坏。由此可知,冬天青菜变甜,是青菜自身适应环境变化、防止冻害的现象。在霜降的季节里,其它蔬菜如菠菜、白菜、萝卜等吃起来味道甜美,也是同样道理。 18.柿饼外的白粉是什么 在新鲜的柿子里含有大量水分,还含有葡萄糖和果糖等,当它被晒成柿饼时,水分逐渐蒸发,果肉里所含的葡萄糖和果糖随着渗透到表皮上来,这两种糖的性质不一样,果糖味道很甜,容易吸收水分,在它渗透到柿饼的表面时,就抓住空气中的水分,黏附在柿饼的表皮上,类似蜜饯外面的糖浆,葡萄糖的甜味不如果糖,但却不容易抓住空气中的水分,它渗透到柿饼的表皮上时,就成为一层白色的粉末,正好把黏附的果糖包住,使得整个柿饼都是干燥的,原来这层白粉是葡萄糖粉末。 1.壶里为什么会有水碱?烧水的壶用久了,壶的里层往往有一层白色的水碱。使用的时间越久,积存得就越多。有人叫它“水锈”,也有叫它“锅垢”的。这究竟是那里来的呢?这是水里夹带着不容易溶解的物质,如硫酸钙CaSO4等,沉淀下来的。硫酸钙在水中的溶解度很小,由于水的温度增高,会更降低它的溶解度,因此它就沉淀在壶底了。还有水里夹带着一些溶解的物质,如酸性碳酸钙Ca(HCO3)2酸性碳酸镁Mg(HCO3)2等,这些物质受热就会分解,生成碳酸钙CaCO3和碳酸镁MgCO3等不溶解于水的物质,就沉淀在壶底。硫酸钙、碳酸钙和碳酸镁等都是白色的沉淀物,混和在一起,就是水碱。 2.水有软硬吗?水有软水和硬水的区别,凡是含有钙、镁等盐类的,就叫做硬水。不含钙、镁等盐类的,就叫做软水。硬水里所含的钙、镁等盐类,如果是酸性碳酸盐,如酸性碳酸钙、酸性碳酸镁等,就叫做暂时硬水,因为酸性碳酸钙和酸性碳酸镁受热后,就变成碳酸钙和碳酸镁沉淀下来,经过过滤后,就成软水了。硬水里所含的钙、镁等盐类,如果是硫酸盐,如硫酸钙、硫酸镁等,就叫做永久硬水。因为这样的水虽然经过煮沸后,也不能把他们全部去掉,因为硫酸镁是可以溶解于水的,在20oc的时候每100公分的水中可以溶解72公分。如果水中既含有钙、镁的硫酸盐,那就叫做两性硬水。 3.怎样防煤气?煤气是煤在隔绝了空气的地方受到强烈而分解出来的一种混合气体,是氢H2、甲烷CH4、一氧化碳CO、乙烯C2H4、氮N2以及二氧化碳CO2等的混合气体。它们的成分比例大约是H246%、CH438%、CO12%、C2H43%、N2和CO21%。这些混合的气体里,氢、甲烷、一氧化碳和乙烯都是可以燃烧的,并且占有这种混合气体的最大比例,所以煤气可以用作燃料。我们平常所说的煤气却是专指一氧化碳气体说的,一氧化碳是煤在空气不流动的地方燃烧生成的,我们有时看见煤炉口上有蓝绿色的火焰,那就是一氧化碳气体在燃烧着。一氧化碳是一种很毒的气体,在空气不流通的地方烧煤,最容易产生这种气体,如果在室内生煤炉取暖而不装置烟筒,人们在室内常会中毒而死。一氧化碳是一种无色无味无臭的气体,因此常常使人在不知不觉中中毒。防止一氧化碳的产生,就要在燃烧煤炉的时候供给足够的氧,所以在室内取暖的煤炉上,必须装置烟筒通风。 4.茶里含有些什么化学成分?茶是我国的特产,种类很多,大别分为红茶和绿茶两种。红茶是将茶叶暴晒在日光下或微温后,使茶叶萎软,再搓揉,使它发酵,至茶叶转褐色,再烘焙制成的。绿茶是将新鲜的茶叶炒熬,破坏其中酵素,再搓揉,烘焙成的。红茶和绿茶中所含化学成分相同,不过分量方面略有不同而已。 茶叶中的化学成分,主要是茶碱C8H10N4O2.H2O,其他是鞣酸及芳香油等。纯粹的茶碱是白色针状结晶体,有苦味,能够溶解于热水,不易溶于冷水中,所以开水不热,茶叶是泡不下来的。茶碱能够兴奋大脑,使思想灵敏,医药上用它作兴奋、强心、利尿的药剂。它还能够解吗啡或酒精的毒,所以酒醉的人要喝浓茶。鞣酸是制蓝黑墨水及鞣制皮革的原料,也能够溶于热水中,而难溶于冷水。绿茶所含的鞣酸量比红茶多,所以绿茶味比红茶味涩。鞣酸能够使胃液的分泌量减少,阻碍食物的吸收,使大便秘结。茶所以有香味,就因为其中含有芳香油,芳香油受到高热就挥发变成气体,所以茶能泡不能煮沸。 5.人体需要那些矿物质?人体所需要的矿物质或无机盐类,也就是指钠、钾、钙、镁、铁、硫、磷、硅、氯、碘、氟等元素的化合物说的。这些盐类必须能够溶解于水,而且能够为肠胃所吸收,才为人体所利用。最容易为肠胃所吸收的是氯化物与醋酸盐,其次是硝酸盐、硫酸盐与磷酸盐最难吸收。钙盐是骨骼和牙齿的主要成分,根据专家的分析,骨的基本成分是磷酸钙与碳酸钙的重盐[Ca3(PO4)2]n.CaCo3。所以婴儿和儿童在发育的时期,钙质的供给量必须充足。钙质在饮食中的分布以乳类为最多,其次是叶菜和豆类等。磷也是骨骼及牙齿的构成要素,如磷酸钙。如人体肌肉、脑及神经中也都含有磷质。人多吃含磷的食物,即可使发育完善,更能增加智力,富于磷化合物的食物如乳类、蛋黄、瘦肉、豆类及蔬菜等都是。铁盐对人身体也非常重要,人体中的铁质多含在血红素中。血红素是输送氧的重要物质,如果人体中缺乏铁盐,血红素不足,结果就发生贫血症。各种补血药,多是用铁盐制成的。人体除了血液以外,肝、脾、筋肉、胆汁和细胞核等也都含有铁质。含铁盐的食物有瘦肉、内脏、蛋黄、以及绿叶菜蔬等。人体中含碘化合物的量不多,但是缺乏了它就会发生鹅喉症病状。碘化合物多含在海水及海产动植物中,我国沿海各省居民多食海盐,得鹅喉症的极少。人体所需要的钠盐和氯化物大多取自食盐,钾盐则大多取自蔬菜类。其余几种矿物质,因为人体很少有缺乏的现象,这里就不多谈了。 6.蛋白质是什么化合物?蛋白质是一种非常复杂的有机化合物,种类很多。它的化学成分至少包括碳、氢、氧、氮四种元素,大多数的还有硫和磷以及铁。因为鸡蛋白里含有这种化合物,蛋白质就因此而得名。它广布在动植物的体内,是一切生物细胞的主要成分。动物性食物中含蛋白质最多的是肉类、鱼类、乳类和蛋类等,植物性食物中以壳类、豆类和各种硬果等含量较多。蛋白质是由多种氨基酸所构成的,氨基酸到现在已经被发现的有几十种。每一个蛋白质分子中,含有数百至数千的氨基酸分子,因为各种氨基酸的数目及排列的次序不同,所以蛋白质的种类多到无法统计,蛋白质可以分为三类:就是单纯蛋白质、复合蛋白质(单纯蛋白质与他种非蛋白质的有机物相结合的生成物)和诱导蛋白质(蛋白质经消化作用后的生成物)。蛋白质是构成我们身体器官、组织等,最重要的物质,我们的肌肉、神经、骨骼、血液、淋巴液、皮肤、毛发和指甲中都含有它。身体中如果缺乏蛋白质,各组织就不能够生长,被破坏后,也不容易修补复原,按照各种蛋白质的营养效能来说,也可以分为三类:(1)完全蛋白质,不仅能够维持动物的生命,也能供给动物生长,如乳类、蛋类及肉类中所含的蛋白质,就属于这一类。(2)半完全蛋白质,它能维持动物的生命,但不能够供给生长,如大麦、小麦中含的蛋白质都是。(3)不完全蛋白质,如果没有其他食物养料的辅助,这类蛋白质既不能够维持动物的生命,也不能够供给动物生长,如玉米中所含的玉米胶就属这类。食物中的蛋白质大都属于半完全蛋白质,它所以能够维持我们身体的健康,是因为我们的膳食中的蛋白质不止一种,蛋白质与蛋白质可以起互补作用。如果某种蛋白质中所缺的氨基酸,在另一种蛋白质中却有很多,它们就可以互相取长补短,变成完全蛋白质。例如我们单吃牛肉,它的蛋白质营养价值并不太高,如果和面粉一同吃,两种蛋白质的营养价值都增大了。一般说来,同类食物中蛋白质的互补作用不大,所以壳类可以用肉类或豆类来补缺,但不能用别种壳类来补缺。 7.维生素是什么东西?维生素又叫维他命或生活素。维生素在人类身体中不像蛋白质能维持生命和供给生长的材料,也不像脂肪能供给热力,但是它却同样是人类所必需的。如果身体中缺少了它,就会发生一定的生理上的病症。在科学家的研究之下,被发现的维生素种类越来越多,多半都是非常复杂的有机化合物。维生素甲—多含在鱼肝油、奶油、肝、乳类、蛋黄和各种有颜色的蔬菜中。它对生理上的效能是促进生长,增加对传染病的抵抗力,维持上皮细胞的健康状态,预防眼结膜,及呼吸道的感染。如果缺乏维生素甲就会引起夜盲症、干眼病、皮肤干燥起鳞屑,以及生长迟缓等现象。维生素乙1—含在米麦的胚、糠、麦皮和豆类、蛋黄及肉类中。缺乏维生素乙1,就会引起脚气病,最初是头痛、失眠、疲倦、眩荤、胃口不好,最后神经麻癖、肌肉萎缩、四肢浮肿、心脏衰弱以致死亡。维生素乙2—含在瘦肉和内脏类、乳类、蛋类、麦和豆类中。它的生理效能是辅助生长,维持神经,保持健康。如果缺乏就要影响儿童生长,发生口角炎、唇炎和舌炎等病。维生素丙—大量含在新鲜的水果和蔬菜中,柠檬、橘橙、柚和番茄等酸味的果实,含量特别丰富。缺乏维生素丙会引起坏血病,皮下出血或现紫斑,牙齿红肿或牙齿脱落等现象。维生素丁—大量含在鱼肝油中,乳油和乳类中也有少量。儿童缺乏这种维生素就得软骨病,成年人缺乏了它也容易引起坏骨病。维生素戊—小麦胚油中含量最富,其他各种食物中也都广泛地分布着。维生素戊是促进生殖机能的重要物质,并且能够控制细胞的氧化作用。如果缺乏这种维生素,生殖机能就要减退,不容易怀孕,或发生流产或早产等。此外,还有各种新发现的维生素,以及维生素乙族中的各种因子,大约一共有几十种。查看更多 6个回答 . 12人已关注
想请教下如何求这两种反应的吉布斯自由能公式?多谢? 我想计算Ti(l)+[C]=TiC(S)和Ti(l)+[N]=TiN(S)这两个反应式的吉布斯自由能公式。反应式中的[C][N]是原子,都是 乙醇 胺在一种高温放电通道下电离出来的,反应式为:C2H5ONH2→CO↑+HCN+H2↑+CH4↑? ?? ?CH4→2H2↑+[C]? ?? ?2CO→CO2↑+[C]? ?? ?2HCN→H2↑+2[C] +2[N]Ti也在这种放电通道下变成液态的。不知哪位大神给解答下,求出那两个反应式的自由能公式。查看更多 3个回答 . 1人已关注
四丁基溴化钠的配制? 求助各位大神,我在百灵威买的 四丁基溴化 钠是固体的,他不应该是例子液体么?是需要我自己来配的么?查看更多 3个回答 . 11人已关注
玉米重金属As原子荧光分析相关? 用原子 荧光分析仪 (AFS)分析玉米小麦 重金属 含量时,空白值高怎么回事?查看更多 6个回答 . 1人已关注
一级、二级动力学与准一级、准二级动力学区别? 一级、二级动力学与准一级、准二级动力学模型主要有什么区别?什么时候用一级二级,什么时候用准一级准二级? 谢谢啊。查看更多 1个回答 . 10人已关注
做好的纽扣电池测充放电循环时电压很低(不超过1v)与哪些因素有关? 离校前做了一批电池,测的电池电压都很低,请问可能与哪些因素有关?或者朋友们结合自己的经验谈谈,之前有没有过测的电池电压也很低的情况,最后分析出了电压很低的原因。(?˙?˙?)查看更多 3个回答 . 17人已关注
聚脲用什么溶剂能溶掉/破坏掉? 异氰酸酯 的管子,长期下来,和水反应生成聚脲了,有什么办 法能 够把聚脲给弄下来啊查看更多 2个回答 . 14人已关注
老师 您好 我想问下 电动势测定里面 饱和溶液的计算应该都是...? 老师 您好 我想问下 电动势测定里面 饱和溶液的计算应该都是按电动势为0的平衡状态算的 为啥饱和 甘汞 电极他的电动势不是0查看更多 2个回答 . 14人已关注
快速消解法测定COD低量程的标准曲线老是做不出来呀? 快速消解分光光度法测定COD低量程曲线老是做不出来是什么原因,快疯了。查看更多 5个回答 . 20人已关注
寻求蒽醌质量标准GB/T2405-2013,谢谢了? 寻求 蒽醌 质量标准GB/T2405-2013查看更多 3个回答 . 4人已关注
求利奥西呱片进口注册标准? 求 利奥西呱 片进口注册标准,QQ79037684,谢谢!查看更多 1个回答 . 18人已关注
求助学习资料? 请问各位大神,谁有关于国家食品药品监督管理总局高级研修学院培训的关于CRA培训及稽查的所有资料啊,音频,视频,PPT,WORD各种格式都可以,谢谢啦查看更多 1个回答 . 14人已关注
指导原则中的这句话是什么意思? Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged查看更多 2个回答 . 5人已关注
锂离子电容器和锂离子电池的区别? 之前看了一些锂离子电容器的文章,现在的做法是,一般是正极是锂离子材料,包括锰酸锂之类的,负极就是 活性炭 等碳材料 然后我看了一下 锂离子电池 的构造,实际上,也是正极是锂离子材料,负极是石墨,电解液的话,这两样都看见有用LiBF6的, 那我就想问,如果按着这么说,那两种东西不就一样了吗?还是说,锂离子电池,必须得用石墨或者类似石墨的材料,然后锂离子电容器碳材料就是活性炭之类的 还有一个问题,就是如果我负极用 石墨烯 ,那我是锂电池还是锂离子电容器? 希望大神们别喷,刚做没多久,看文献越看越不懂,所以才问的。查看更多 6个回答 . 15人已关注
合成研究员待遇探讨 大家感兴趣可以留言互相参考一下? 科伦待遇不错,药企里面算高的,不过可能大小周末查看更多 1个回答 . 14人已关注
欧洲药监局网站的使用? 请问各位大神,在欧洲药监局网站上哪里找到药物的CHMP assessment report,EPAR-Summary for the public,EPAR-summary of product information;另外,有没有相关的文章介绍如何使用欧洲药监局网站?谢谢!查看更多 7个回答 . 13人已关注
阿托伐他汀钙母核 M? 目前没有找到比较合适的M-4的检测方法,求做过该项目的大神们指点迷津!谢谢啦!查看更多 3个回答 . 7人已关注
药物毒性预测软件? 请问市面上色毒性预测软件有哪些?ICH认可的毒性预测软件除了Derek和Sarah还有哪些?哪个比较好 查看更多 3个回答 . 5人已关注
欢迎大家交流天然产物研究与开发相关问题? 本帖内容被屏蔽 查看更多 2个回答 . 7人已关注
临床试验申请? 刚刚定了!60个工作日内无否定或质疑意见,可开展药物临床试验! 药监局 药时空 今天 为鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求,落实申请人研发主体责任,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。 现就具体事宜公告如下: 一、沟通交流会议的准备与申请 (一)申请人在提出新药首次药物临床试验申请之前,应向药审中心提出沟通交流会议申请,并在确保受试者安全的基础上,确定临床试验申请资料的完整性、实施临床试验的可行性。 (二)申请人准备的沟通交流会议资料应包括临床试验方案或草案、对已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。申请人应自行评估现有的研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件,并明确拟与药审中心讨论的问题。  (三)申请人应按照《药物研发与技术审评沟通管理办法(试行)》(以下简称《沟通交流办法》)要求,提交沟通交流会议申请表(附件1)。药审中心应及时通知申请人是否召开沟通交流会议,并与申请人商议会议时间。申请人应按沟通交流相关要求按时提交完整的沟通交流会议资料(附件2)。药审中心对沟通交流会议资料进行初步审评,在沟通交流会议召开至少2日前,通过“申请人之窗”将初步审评意见和对申请人所提出问题的解答意见告知申请人。申请人在收到初步审评意见和解答意见后,应尽快反馈问题是否已经得到解决。申请人认为问题已经解决不需要召开沟通交流会议的,应通过药审中心网站“申请人之窗”告知药审中心取消沟通交流会议申请;申请人认为申请沟通交流的问题仍未得到解决的,按原定计划继续组织会议召开。 二、沟通交流会议的召开 (四)会议由药审中心工作人员主持,双方围绕药物临床试验方案就申请人提出的关键技术问题,以及已有资料和数据是否支持实施临床试验开展和受试者安全风险是否可控进行讨论,并为后续研究提出要求和建议。 (五)沟通交流会议应按《沟通交流办法》要求形成会议纪要。现有资料、数据或补充完善后的资料、数据能够支持开展临床试验的,申请人即可在沟通交流会议之后或补充资料和数据后提出临床试验申请。现有资料和数据存在重大缺陷,临床试验方案不完整或风险控制措施无法保障临床试验受试者安全的,申请人应分析原因并开展相关研究工作。会议纪要作为审评文档存档,并作为审评和审批的参考。 三、临床试验申请的受理与审评审批 (六)申请人应按照相关要求提交新药首次临床试验申请和申报资料。其中对于I期临床试验申请,还应提交本公告附件3中载明的资料。 药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。符合要求或按照规定补正后符合要求的,发出受理通知书。 受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 临床试验开始时,申请人应登陆药审中心门户网站,在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记。 (七)对于申报资料符合审评要求,但有相关信息需要提醒申请人的,药审中心应在受理缴费后60日内通知申请人,列明相关要求和注意事项。申请人应通过药审中心门户网站查询和下载临床试验申请相关通知或提醒。 (八)对于已受理的申报资料不符合审评技术要求的,药审中心可通过沟通交流或补充资料方式一次性告知申请人需要补正的全部内容,申请人应在收到补充资料通知之日起5日内一次性提交补充资料。申请人补充资料后在该申请受理缴费之日起60日内未收到药审中心其他否定或质疑意见的,可按照完善后的方案开展临床试验。申请人未按时限补充资料或补充资料仍不能满足审评要求的,药审中心以暂停临床试验通知书方式通知申请人,并列明目前尚不具备开展临床试验的原因。 (九)对于申报资料存在重大缺陷,或临床试验方案不完整的,或缺乏可靠的风险控制措施、存在潜在的临床风险而无法保障临床试验受试者安全的,药审中心以暂停临床试验通知书方式通知申请人,说明目前不支持开展临床试验的理由。药审中心在作出暂停临床试验决定前,应与申请人沟通交流。申请人可通过药审中心门户网站查询和下载暂停临床试验通知书。 (十)申请人在解决了暂停临床试验通知书中所列问题后,可向药审中心书面提出答复和恢复临床试验申请。药审中心在收到申请之日起60日内提出是否同意的答复意见。答复意见包括同意恢复临床试验或继续执行暂停临床试验决定,并说明理由。申请人应在收到药审中心书面答复同意恢复意见后方可开展临床试验。申请人对暂停临床试验通知书有异议且无法通过沟通交流解决的,可申请召开专家咨询会或专家公开论证会。 四、其他有关事项 (十一)对于技术指南明确、药物临床试验有成熟研究经验,申请人能够保障申报资料质量的,或国际同步研发的国际多中心临床试验申请,在监管体系完善的国家和地区已经获准实施临床试验的,申请人可不经沟通交流直接提出临床试验申请。 (十二)已获准开展新药临床试验的,在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后、开展Ⅲ期临床试验之前,申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请,就包括Ⅲ期临床试验方案设计在内的关键技术问题与药审中心进行讨论。申请人也可在临床研发不同阶段就关键技术问题提出沟通交流申请。 (十三)在已获准开展的临床试验期间,申请增加新适应症的,可提出新的临床试验申请,也可按此办法先提出沟通交流申请后决定。提出新的临床试验申请的,申请时与首次申请 重复 的资料可免于提交,但应当在申报资料中列出首次申请中相关资料的编号。 (十四)对于变更临床试验方案、重大药学变更、非临床研究重要安全性发现等可能增加受试者安全性风险的,申请人应按相关规定及时递交补充申请。药审中心应在规定时限内完成技术审评,并可视技术审评情况通知申请人修改临床试验方案、暂停或终止临床试验。 (十五)申请人在获得首次临床试验许可后,应定期向药审中心提供药物研发期间安全性更新报告,包括全球研发和上市状况、正在进行中和已完成的临床试验、新增的安全性结果、重 大生 产变更、整体安全性评估、重要风险总结、获益-风险评估和下一年总体研究计划等内容。一般每年一次,于药物临床试验许可后每满一年后的二个月内提交。药审中心可以根据审查情况,要求申请人调整报告周期。逾期未提交的,申请人应暂停药物临床试验。 (十六)对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和毒理研究提示重大安全性风险信号,申请人应按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》中相关要求向药审中心递交(个例)安全性报告。药审中心可以根据审查需要,要求申请人修改临床试验方案,必要时暂停临床试验。 (十七)申请人应按时递交审评需要的资料与数据,保证质量,并接受监管部门对研发过程的监督检查。 (十八)本公告中规定的期限以工作日计算。 (十九)本公告自发布之日起实施,此前与本公告不一致的以本公告为准。 特此公告。 附件:1.沟通交流会议申请表      2.沟通交流会议资料要求      3.新药I期临床试验申请申报资料要求 国家药品监督管理局 2018年7月24日 附件1 交流会议申请表 一、药物研发基本情况 1.申请人 2.药品名称 3.受理号(如适用) 4.化学名称和结构(中药为处方) 5.拟定适应症(或功能主治) 6.剂型、给药途径和给药方法(用药频率和疗程) 7.药物研发策略,包括药物研发背景资料、药物研制计划、研发过程的简要描述和关键事件、目前研发状态等。 二、会议申请具体内容 1.会议类型:Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类。 2.会议分类:如Ⅰ期临床试验申请前会议、Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议,或提交新药上市申请前会议等。 3.会议形式:面对面会议、视频会议、电话会议或书面回复。 4.会议目的:简要说明。 5.建议会议日期和时间:请提供3个备选时间。 6.建议会议议程:包括每个议题预计讨论的时间(一般情况下,所有议题讨论时间应控制在60—90分钟以内)。 7.申请人参会名单:列出参会人员名单,包括职务、工作内容和工作单位。如果申请人拟邀请专家和翻译参会,应一并列出。 8.建议参会适应症团队:如消化适应症。 9.提交会议资料时间:对于Ⅰ类会议申请,应同时提交《沟通交流会议资料》;对于Ⅱ类和Ⅲ类会议申请,应明确提出拟提交《沟通交流会议资料》的时间。 10.拟讨论问题清单:建议申请人按学科进行分类,包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题,每个问题应该包括简短的研发背景解释和该问题提出的目的。 附件2 沟通交流会议资料要求 一、药物研发基本情况 1.申请人 2.药品名称 3.受理号(如适用) 4.化学名称和结构(中药为处方) 5.拟定适应症(或功能主治) 6.剂型、给药途径和给药方法(用药频率和疗程) 7.药物研发策略,包括药物研发背景资料、药物研发计划、研发过程的简要描述和关键事件、目前研发状态等。 二、会议资料具体内容 1.会议目的:简要说明。 2.会议议程:列出会议议程。 3.申请人参会名单:列出参会人员名单,包括职务、工作内容和工作单位。如果申请人拟邀请专家和翻译参会,应一并列出。 4.药物研发前期研究总结情况。 5拟开展的临床试验方案或草案。 6.讨论问题清单:申请人最终确定的问题列表。建议申请人按学科进行分类,包括但不限于从药学、药理毒理学和临床试验方案的设计等方面提出问题,每个问题应该包括简短的研发背景解释和该问题提出的目的。 7.支持性数据总结:按学科和问题顺序总结支持性数据。 支持性数据总结,应当用数据说明相关研究、结果和结论。以Ⅱ期临床试验结束会议为例,临床专业总结应包括下述内容:(1)应提供已完成的临床试验的简要总结,包括数据、结果与结论,同时应包括重要的剂量效应关系信息,也会视情况要求申请人提供完整的临床试验报告;(2)应对拟开展的Ⅲ期临床试验方案进行详细说明,以确认临床试验的主要特征,如临床试验受试者人群、关键的入选与排除标准、临床试验设计(如随机、盲法、对照选择,如果采用非劣效性试验,非劣效性界值设定依据)、给药剂量选择、主要和次要疗效终点、主要分析方法(包括计划的中期分析、适应性研究特征和主要安全性担忧)等。 8.风险控制计划:根据前期临床试验结果进一步更新和完善风险控制计划和具体措施。 附件3 新药Ⅰ期临床试验申请申报资料 一、申报资料基本要求 申请人应参照《新药I期临床试验申请技术指南》(国家食品药品监督管理总局通告2018年第16号),提供下述资料: 1.文件目录; 2.介绍性说明和总体研究计划; 3.研究者手册; 4.临床试验方案或草案; 5.药学研究信息; 6.非临床研究信息; 7.既往临床使用经验说明; 8.境外研究资料。 同时,还应提供如下信息: 1.药物警戒系统建立情况; 2.临床试验相关方名录; 3.伦理委员会审查相关资料; 4.申报前沟通交流资料。 二、申报资料重点关注 重点关注如下内容: 1.临床试验方案的完整性、科学性和可操作性。 2.支持性研究数据的充分性。鼓励采用CTD格式,提交包括药学研究、非临床研究、境外或早期临床研究等支持性研究数据。除了综述和总结部分外,应提供完整的各专业研究报告。 3.申报前沟通交流情况。应提供沟通交流会议纪要(如有),以及根据纪要精神相关研究的完成情况。 4.受试者安全性风险控制。应根据临床研发计划和临床试验方案,说明药物安全委员会和构建药物警戒系统的组建情况。 5.临床试验利益相关方。应提供包括研究者姓名和资质、主要研究机构、独立数据监察委员会等在内的临床试验相关方名录信息。 会议推荐:“如何降低和应对实验室OOS/OOT”(济南)技术交流会的通知 查看更多 1个回答 . 17人已关注
简介
职业:国峰清源生物能源有限公司 - 化工主管
学校:湖南科技大学 - 化学化工学院
地区:山东省
个人简介:无聊就是无话可说,也无事可做!寂寞就是无聊时,耳朵塞着耳机……发呆!查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务