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化药

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分析研究员？先了解注册分类了解申报资料所需项目在工艺优化过程中开始进行分析工作申报药品，除了工艺研究外，分析关键是质量标准研究及稳定性研究，可按ICH指导原则进行，内容见附件，分别是成品的Q3杂质指导原则Q1的稳定性指导原则，Q2分析方法验证，每一项都要做完，项目多，很难一下说清楚，开展这些工作必须符合如下要求 3类的临床申报，所用试剂可以采用实验室达到临床规模样品 6类的申报，所用试剂必须是GMP车间生产样品，质量标准研究及稳定性研究分析工作可在GMP车间中试后进行查看更多

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化药

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DVS intrinsic 应用？ 开放请问怎么收费？查看更多

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化药

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工艺技术

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先声药物研究院合成工艺研发怎么样？ 就目前而言，这三家推荐去东阳光。查看更多

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化药

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请问哪位大神有知道在哪里能买到exendin？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你好，Exenatide Acetate，CAS号：141732-76-5，是这个吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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求助去甲替林的合成工艺！？ 老三环的结构很难做吗？查看更多

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化药

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正置与倒置的稳定性问题？ 正倒研究只是研发性质的就行，作为运输储存以及包材相容性特殊试验条件考察的，不需要作为加速或长期试验的考察项目。查看更多

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化药

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中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论？分析： 1. 拥有ANDA的企业数目, 只有11家, 相对于3000多家的基数来讲, 是很小的比例. 2. ANDA的产品数目少, 而且有一部分是来自收购. 3. 产品剂型方面: 绝大部分是普通片和胶囊. 4. 没有首仿药查看更多

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化药

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决明子用乙酸乙酯回流提取之后，得到的提取液为什么蒸不干，最后的粘稠状，流动？决明子中的油脂类成分比较多，还有就是含有大量的糖类化合物，你的乙酸乙酯部位是会含有大量的糖类化合物的，我做过决明子的化学成分，分离了乙酸乙酯部位，估计是糖类成分和油脂类，旋蒸最后就是流动的膏体状了查看更多

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化药

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关于验证？ 既然是验证，批量应该是最大和最小均有，工艺参数也是。查看更多

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化药

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5周年纪念日之质量研究篇？ 自我感觉良好，就可以，很多人不会做超过3年感觉还可以查看更多

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 感谢分享，感觉四氯化碳应该只是起溶剂作用查看更多

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化药

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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查，限前50位？ pharmaprojects数据库，查询人表皮生长因子EGF（又叫尿抑胃素 urogastrone）。急求啊查看更多

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化学学科

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工艺技术

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做了那么多年有机合成，把理想都做没了？ 可否帮我个忙，一展你的才能，有偿查看更多

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化药

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如何确定长效药物的给药频率？ 是PEG修饰的降糖类药物查看更多

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化药

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工艺技术

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化学类新药中式合成放大简单问题请教？新药的中式放大合成完成后，您交给生产企业的是一个完整、成熟的工艺路线，包括投料方法、投料顺序、投料比例、反应温度、反应时间、催化剂种类、催化剂用量、出料方式、精烘包车间的设计布局及操作规程；还有工艺验证方案、工艺验证报告。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？ 那要不要做临床上的实验研究啊？还是只需要做药学方面的？查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？ 小的仿制药报批研发企业未来何去何从？倒闭。查看更多

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化药

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奥美拉唑肠溶微丸溶出问题？ 换肠溶材料。L30D-55在5.5以上的介质中就溶了。你好原研的就是L30D-55呀查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？对于你所说的外标法和自身对照法的问题，其实你应该是没有理解何为主成分自身对照法的意义外标法的含义很好理解，这里就不解释了对于自身对照法，前面有位仁兄已经说过了，分为加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的自身对照法 1 加校正因子的主成分自身对照法其实也有它的限制条件的，就是通过做各个杂志线性的斜率对主成分的线性的斜率比值需要在0.2 ~4之间它才可以用。这个数值我记的不是确切的，CDE的老师在零几年就发过一篇文章介绍过，你可以好好搜一下，我有时间给你找出来，有空发给你。 2 不加校正因子的主成分自身对照法其实是校正因子在0.9~1.1之间才可以用。用自身对照法的意义在于杂志不容易得到，节省成本，要不然直接用外标法做多简单。准确度的做法没啥好说的，看中国药典，里面都有的，基本每个公司都那么做的，你看看你们公司做的项目，计算过程和你老板好好讨论一下。好好看看CDE老师写的一些文章，以及各项已经颁布的技术指导原则，这些都不是问题的查看更多

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化药

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异构体旋光性？互为镜像(mirror images)的分子。不对称碳(asymmetric carbon)和四种不同的原子或原子基团连结，不对称碳为对掌中心(chiral centers)。当有n个对掌中心时，则最多有2的n次方立体异构物。如果sp3碳上所连的四个基团是不相同的，那么，这四个基团在空间的排列便会有如下二种不同的方式：（图）这样结构的物质能够使偏振光的偏振平面旋转一定的角度，因此称作旋光性物质，这两种结构互称为旋光异构体。同时，这两个结构恰好是实物与镜像的关系，如同人的左手跟右手，因此又把它们称作对映异构体或手性异构体。这种现象称为对映异构，这个中心碳原子称为手性碳，用*C表示。导致旋光异构现象的原因有两种：分子中含有一个或多个手性原子。 1:含有一个手性碳原子时，有两个旋光异构体，它们具有互为实物和镜像的关系，故也称对映体。对映异构体具有相等的旋光能力，但旋转方向相反，其物理和化学性质极为相似。 2:含有两个相同属性碳原子的分子，有3个旋光异构体。 3：分子中当含有几个不同的手性原子时，其旋光异构体的数目为2^n，n为不同手性原子的个数。先讲手性分子,如2-氯丁烷 2号为的碳SP3杂化,故为空间四面体结构与之连了四个是不同的基团,分别是H- CH3- CH3CH2- Cl- 所以这个分子就有了两种结构(不好意思我没图,自己可以试者画一画是哪两个)放在一起比一下,会发现这两种结构像我们的左右手互为镜子中的实象和虚象,所称这种分子为手性分子手性分子能使偏振旋转一定的角度,所以这对异构体为旋光异构体! 大多旋光异构体都是具有手性碳的分子,一个碳接了4个不同的基团就肯定是手性碳,也就有旋光异构体,反之,肯定不是手性碳.要注意的是有些配合物也有类似情况.如CaEDTA。对映体的旋光方向正好相反，故将具有不同旋光性的主体异构体称为旋光异构体。等量互为旋光异构体的两种物质均匀混合，旋光性互相抵消，就组成了外消旋体。查看更多

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简介

职业：湖南中化恒科工程设计有限公司 - 应届毕业生

学校：山东农业大学 - 化学院

地区：四川省

个人简介：曾经删说说删到手抽筋，感慨了一句，**，我以前真够无聊。查看更多

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