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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
私企都这德行,忍了,生完换工作吧
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化药
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新的保健品命名?
药品商品名称命名原则 一、由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。 三、不得使用以下文字: (一)扩大或者暗示药品疗效的; (二)表示治疗部位的; (三)直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的; (四)直接表示使用对象特点的; (五)涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的; (六)使用国际非专利药名(INN)的中文译名及其主要字词的; (七)引用与药品通用名称音似或者形似的; (八)引用药品习用名称或者曾用名称的; (九)与他人使用的商品名称相同或者相似的; (十)人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇
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化药
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微生物
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中间体是否要做杂质研究?
大于0.05%的特定杂质都需要分析
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化药
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求助杂质分离方面的经验!!?
水溶性好的东西太多了,你至少要提供一些基本结构信息、pKa信息等,只是水溶性好没办法给出有效意见
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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
讨论的如此精彩,我虽研发20年了,觉得白研发了,佩服小白们!!1
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化药
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制剂进口注册标准可以更改么?
50转篮法说明此药释放较好,这个温和点的条件能够体现制剂释放行为,你用100转可能条件过于强烈了,反倒会弄巧成拙。
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化药
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API吸湿性强,对制剂会有哪些方面的具体影响?
对化学稳定性的影响比较重要,还有就是对药物材料性质(硬度,玻璃转化温度等)的影响,包括对辅料和胶囊等的影响,对生产包装储存运输都有限制。
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化药
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甲苯的危害你知道多少?
在公司做实验,接触大量甲苯,昨晚突然流鼻血两次,今早流鼻血一次,来公司后吃完早餐又突然流鼻血,甲苯的危害到底有多大啊.......... 下辈子再也不学化学化工了
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化药
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替格瑞洛求大神指导?
我来回答第三个问题,UL133是降解杂质,原研有,你也有的,所以肯定还是要按照原研的方法进行系统适应性试验的。 您好 进口注册标准上显示UL133是工艺杂质,AZ13265501来源写的是系统适用性试验用。请问一下这个AZ13265501是替格瑞洛的杂质吗
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化药
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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9?
我下午给你问下采购那边吧 就是不知道她们会不会告诉哈~~~~~
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化药
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工艺技术
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微生物
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有大神做过这个反应吗?好像是索非布韦的一个中间体?
请教一下,反应怎么跟踪?不显色哇? 你也在做吗 你做到哪了
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化药
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坎格雷洛cangrelor的USP或EP标准.?
我有资料,私信你,看下私信 能给我点这方面的资料吗
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化药
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求格列吡嗪片原研专利,包括化合物专利以及制剂专利(美国辉瑞)?
密码已发站内信 要是有解压密码就能看专利了。能不能分享下?
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化药
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化学学科
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请问各位缓冲盐溶液里面加入有机相后再测pH值还有意义吗????
测水溶液中PH重现性好
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化药
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原料药水分高对直压的影响?
含水量高出现黏冲硬度不足等情况,可以试试用DI-TAB配合MCC进行填充。 不知道主料密度跟流动性怎么样
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化药
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请教喷雾剂如何矫味?
能否考虑用环糊精包埋呢,
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说・吧
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假如我是国家药监局,如何引导企业完成药物的一致性评价工作?
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化药
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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?
但问题是现在审评下,已经没有发补的机会了,不批就不批了。 从一个仿制药角度,使用的原料无合法来源,有可能会批准么?这是仿制药受理最基本的条件,好像也是制剂信息审评否决项之一吧。 如果企业觉得这个品种 ... 你申报资料中有完整的原料来源证明文件,在没有发补机会的情况下,审评人员如何知道你的原料来源现在不合法?除非自己去告诉审评人员。虽然有做伪的嫌疑,但在目前的审评情势下,不作声是一个不得已的选择。 当然你不告知审评人员存在原料来源这个缺陷,品种也未必会获批,但你说了,一定不会批。 企业对品种重不重视,并不体现在现在是不是主动向CDE坦白,而是要不要现在就主动地开展该做的研究,为重报或补充申请做准备。
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化药
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材料科学
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晶种晶型问题?
这样也是可以的,只要保证工艺稳定重复性好就行,加晶种也可以考虑加入介导素,促进结晶,不一定时按照投入晶种的晶型结晶。
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化药
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工艺技术
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决?
我做过类似反应,比如达泊西汀中间体3-氯苯丙酮用硼氢化钠还原,应该在甲醇中反应,有固体生成,无法返滴加,温度不能高,在5-15°条件下,用2N盐酸破坏就行,开始一定慢慢滴加盐酸,后来可以快加。反应罐应该大些,否则有沫子冲罐。 中间体一(3-氯苯丙醇)的合成: 3-氯代苯丙酮50公斤溶解在250L甲醇溶液中,在500公斤的反应釜中搅拌,降温至-5℃以下,体系呈透明棕黄色;NaBH4固体共7.25公斤分批加入反应体系中。硼氢化钠一经加入,体系的颜色会明显变浅,由棕黄色变为土黄色,随着硼氢化钠的加入,体系会逐渐变浑浊。硼氢化钠加完后,可以停止制冷,升温至室温反应约1-2小时可基本反应完全。反应结束后,低温搅拌下向反应体系中缓慢加入2M的稀盐酸水溶液,加入过程中,体系生成大量气体,注意通风防火。大约加入100L左右稀盐酸溶液,搅拌10分钟后pH值为3~4
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简介
职业:湖南中化恒科工程设计有限公司 - 应届毕业生
学校:山东农业大学 - 化学院
地区:四川省
个人简介:
曾经删说说删到手抽筋,感慨了一句,**,我以前真够无聊。
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