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制剂研发思路? 我传给你几本英文书,你发个邮箱 查看更多
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同一药品的不同的晶型破坏试验结果是一样的吗? 理论上是一样的,只是程度不一样罢了查看更多
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求欧洲药典8.5版本,急急急? 现在最多只能下到8.0查看更多
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LCZ696是组合物?复方?还是共晶?还是啥呢? 共晶。 请问个问题 有个药物是结晶的 怎么确定是不是和结晶溶解共晶的 按多少比例共晶的 有什么仪器测定啊查看更多
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求助杂质购买? 25mg一万四 好多卖的 25mg一万四的确很便宜,我是买不到那么便宜你产品,外面都买五万每5mg,估计你可以去做这个生意了,很有竞争力的价格。查看更多
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brexpiprazole现在都做到什么程度了。? 99以上 单杂小于0.5,买了几批,没 买到合适... 我们有查看更多
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关于起始物料内控问题? 你把起始原料当成原料药来研究,当然,杂质限度可以适当放宽,证明好你后面一步除杂的能力等,审评部门就不好说什么了 如果当成原料去研究是不是还要进行对照品标定啊,起始原料需要控制这么严吗查看更多
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江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考? 沟通的好,一周内也能上门啊,若是关系够铁,更快也完全可能,主要是人家愿意上门去,还不是您单位的能力问题吗?查看更多
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购买杂质对照品问题? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 可以联系我呀,专业提供对照品杂质及相关服务,qq:2850803126查看更多
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求卡格列净原研制剂专利信息? 没时间给你慢慢弄。自己换成英文名,到 欧洲专利局上去找,下载的时候如果有中文同族专利,就用同族专利。注意原研的专利,还有中国国家专利局上查查国内专利就好。查看更多
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新药的杂质要求? 是申报临床?影响不大,做个液质,把杂质结构推测出来。关键你毒理批次样品有没有这个杂质? 是申报临床,毒理含有0.3% 查看更多
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处方在0.1M HCl和pH4.5醋酸盐溶出速度矛盾? 楼主问题解决了吗?我们处方组成与楼主一样,同样干法制粒,颗粒比重高,在0.1M HCl中溶出慢,在pH4.0溶出快,且比较了pH1.0单独测颗粒5min均溶出>85%,但加上胶囊壳后15min溶出仍<85%;但pH4.0的影响没这么明显查看更多
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注册申请表填写问题? 怎么样才算是报送了呢?点打印报送会送到国家局么? ... 打印报送就是打印出来再报送,并不是说直接就报送了!你一打印就会生成报盘文件,到时把这个文件(print)连同纸质版一起送过去就OK啦!查看更多
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求助依匹唑派的临床疗效(包括II 、 III临床)、药理毒理研究资料。? FDA和emea能搜出来啊查看更多
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华润双鹤拟斥资7亿收购济南利民? 华润总是在收购 查看更多
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有关waters QDa检测器的问题? 溶剂挥发?针头残留? 都没有,空白干干净净,应该也不是溶剂挥发问题查看更多
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求卵磷脂络合碘胶囊质量标准YBH03952010? 这种一般都是通过代理买到的。查看更多
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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发? 你也可以写个“从CFDA爆出医药公司临床造假”看中国药物研发。 呵呵,吐槽与实际工作并无益处,偶尔吐吐可以,过多了不是好事。 牢骚太盛防肠断,风物长宜放眼量。查看更多
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 这应该叫拨乱反正,不应该叫惨案。假药害了多少人,多少家庭因此受害?!医药行业的整顿早该进行。都说良心药,良心在哪?!但是药品管理部门的初衷也值得商榷,不要搞成让药企为他们的不作为买单。药企需要整顿、医药市场需要整顿,药监部门同样需要整顿!尸位素餐,不敢担当,无作为,甚至摆出官老爷的作风,该自省!药监部门的责任重大,肩负着药品的生命安全,不应该无作为,应该将药品的质量作为工作的首位。严格控制产品的质量但是不要故意刁难!对待所有企业应该一视同仁,不能应该把钱放在首位(不奢望你不收)。政策的执行要有延续性,不应该朝令夕改!改革该从药品管理部门自身做起,做到表率,做好引导,这样社会风气才会好起来。 为了抢首仿,国外刚上市,国内就有申报,还居然会受理!这是仿制吗?原研药品来自何方?能提供合法证明吗?怎么说明和原研的一致性?和原研品稳定性的对比需要吗?稍微做过研发的都懂,我们的受理、核查、审查居然能够进行。你能让大家信服这中间不存在灰色成分吗?事情能做到这个份上,药监部门能让人相信你是清白的吗? 这是一个混乱的时代,今天的局面,药企责无旁贷,药监推波助澜。冤死的人会惦记着! 不好意思,愤青一把!实在是如鲠在喉!见谅!查看更多
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求助,西格玛的拉氧头孢钠5G规格还要美国发?4000多各位老师有其它品牌的替代吗? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我这里做了一些试剂的代理,我帮您找找看 QQ2558425746查看更多
简介
职业:湖南中化恒科工程设计有限公司 - 应届毕业生
学校:山东农业大学 - 化学院
地区:四川省
个人简介:曾经删说说删到手抽筋,感慨了一句,**,我以前真够无聊。查看更多
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