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Derek Nexus化合物毒性预测软件? 楼主有这个软件?可不可以发我一份?查看更多
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Eluxadoline;伊卢多啉,艾沙度林,有在做此项目的吗? 不好意思,我们确实开发这个项目暂停了,公司有做,但也是技术积累与项目贮备,不好意思,不能。。。。。。 请问贵公司叫什么名字查看更多
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两个问题,关于关键工艺参数、关键步骤和杂质谱的确定? 需要多专业的语言?就通俗的表达出来就行了啊。多说点,说全面点就行。 杂质谱就从杂质分类、有机杂质谱分析(起始原料引入、工艺杂质、降解杂质、基毒杂质)、杂质去向、杂质控制等方面给他说出来就可以了。 关键工艺参数和关键步骤你就把从小试到中试的研究过程中是如何确定的描述一下。查看更多
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e? CTD是个好事情啊 ,很多前瞻性的企业之前几年就开始在撰写资料的时候以CTD格式为主了,逻辑性、科学性、可溯源性方面都很好\(^o^)/~这样的资料才能更加真实的反应你的研发过程的真实性,对于规范研发过程也是一个指导\(^o^)/~查看更多
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杂质精制问题? 做ms先确定杂质结构 探究杂质来源 再研究精制方法比较可行 盲人摸象到最后往往比较费事的 查看更多
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关于溶出杯底堆积的现象? 你先确定一下你的片子含量是否正常,含量正常的话在再考虑崩解问题,开始崩解快导致溶出也快,说明你的崩解剂用量稍高或者硬度较小,后期溶出慢,说明片子外层崩解后内部的颗粒崩解慢,建议改用交联聚维酮试试,如果 ... 原研处方不能修改了,用的交联羧甲基纤维素钠,我把崩解剂全部内加了,应该怎么修改,才能促进内部崩解呢查看更多
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过年了,给各位支持新药研发板块的朋友发点福利? 新年快乐 查看更多
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百花村19.45亿元重组华威医药? 绝对是坑,华威临床批件获得数量是最多,不代表这些临床批件最终都会转化成产品,现在CFDA的策略是在临床审评这块松些,但是在临床实验这块越来越严,研发企业前期只是拼速度,没有过硬的质量,临床实验这里就过不去,而且华威的这些3类药是要做一致性评价的(BE实验),就这速度,后面风险很大。查看更多
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仿制药单杂超? 不建议稳定性放样期间杂质高于原研,后期稳定性过程你如何保证杂质与原研相当?还是多优化工艺,做好原辅料相容性及影响因素考察,前期可以多花些时间,比在稳定性期间发现问题好的多。祝好运查看更多
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丙烯酸酐怎么淬灭? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 酸酐的淬灭通常都用氨水,很方便!查看更多
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关于新药和仿制药的区别和研发过程? 新药重点在新,仿制药重点在仿,新药的难点在于找到新的化合物实体(NCE),并通过药理,毒理,临床等一系列的研究说明新药的安全,有效;仿制药难点在于仿制出与原研产品质量一致的产品,并通过临床试验。查看更多
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液相色谱基线不平,总是呈毛刺状? 如果只用纯甲醇基线就会比较平,如果换成50%的甲醇50%的水,噪音就会增大,而且水的比例越大,噪音越大... 有机相和水相为1:1是体系的压力较高,一般不建议这样冲体系,水的比例加大,毛刺增加,证明你的体系有盐析出导致,好好用高水相对冲洗试试查看更多
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关于卡尔费休检测? 不溶于甲醇也没关系,需要把样品的细粉加入到无水甲醇后足够时间进行搅拌使其中的游离水尽可能完全溶解于甲醇即可。 查看更多
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有没有做药品研发行业的交流群? 药品研发技术交流总群 126520890查看更多
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中间体的设置问题? 起始原料的检测要求是比较高的。 原料药生产过程中的中间步骤,是需要建立质控点的,解决的就这么个核心问题:什么样纯度的东西,可以做下一步。 如果你确认90%纯度的直接往后做是可以的,并且确认其余10%不对成品质量造成影响(这个要拿证据说话的),标准可以定在90%,如果某些难除的杂质对成品有影响,你即使99.5%的医药级的中间体都不能往后投。 中控与中间体不是矛盾,你即使一个中间体都不定,也必须确认上面那个核心问题,这个事省不了,否则绝对批不下来的。查看更多
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培南类药物生产线? 培南共线是个问题 查看更多
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川大高分子本科考研304能调剂到哪? 专业课崩了。、、重新备考吧 调剂很看重专业课成绩吗 查看更多
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求助标准氯屈膦酸二钠标准? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 你好,需要什么标准,联系我,我手里有上万个标准,留下你的联系方式,我发给你查看更多
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求助索非布韦(Sofosbuvir)的最新质量标准 美国药典 欧洲药典 英国药典等均可? 目前根本就没上药典,专利期非常长,这个药死贵,光生物等效用的原研药品就得花很多很多的钱,再有一致性评价,更是伴随着很大的风险,请慎重思考后再决定是否开发吧!有老师也说了,这个药物的制剂与雷迪帕韦已经做成复方制剂了,因此单纯地开发这个药,恐怕是竞争力不够的!查看更多
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超微粉碎机? 昨天刚用气流粉碎机粉碎了5kg甾体药物查看更多
简介
职业:湖南中化恒科工程设计有限公司 - 应届毕业生
学校:山东农业大学 - 化学院
地区:四川省
个人简介:曾经删说说删到手抽筋,感慨了一句,**,我以前真够无聊。查看更多
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