久病。解药。--盖德问答-化工人互助问答社区

久病。解药。

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工艺专业主任

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化药

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阿伐那非杂质分析？ 你杂质问题解决了吗，我刚接手这个项目，也遇到这个问题了查看更多

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化药

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关于实验中国舍值的问题？ 超过均值加3倍SD的可以舍弃，统计学规定查看更多

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化药

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保留时间漂移问题？ 有机相挥发或太少不好把控查看更多

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化药

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GPCR类靶标候筛分子库？ 你去药渡网看看有没那里好多资讯之类的查看更多

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中药

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谁知道怎么查最近几年所有报产的中药品种啊？首先，你要知道CFDA或者药品审评中心CDE中受理号的字母代码的意思，CYHS：国产已有国家标准化药上市 CXHS: 国产新药化药上市 JXHL: 进口新药化药临床 JYZZ：进口已有国家标准中药再注册 JXZL：进口新药中药临床 CXHB: 国产新药化药补充申请 CXZS 国产新药中药上市 CXZL 国产新药中药临床 X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药） CXS：申请新药证书及生产（化药） CXL：申请新药临床研究（化药） CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药） CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思 CZS：申请新药证书及生产（中药） CZL：申请新药临床研究（中药） CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药） CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思 J：为申请进口注册或补充 B：申请进口药品补充 A：申请进口药品注册证 AS：申请进口药品注册证（生物制品） AZ：申请进口药品注册证（中药） H：申请进口药品注册证换发 HS：申请进口药品注册证换发（生物制品） HZ：申请进口药品注册证换发（中药） CSS：申请生物制品试生产转正式生产 CSL：申请生物制品临床研究 CSZ：申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思标题:收审号的编排原则正文:收审号的结构一般为："申请类型"＋"年份"＋"流水号" 新药： C（国内新药）X（化学药品）L（临床研究申请） Z （中药）S（证书及生产申请） S（生物制品） Z（转正申请） D（诊断试剂）B（补充申请）例如：CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号进口药品： A（注册证申请） H（换证申请） B（补充申请）例如：A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号仿制药品： B（补充申请）F（仿制申请）X（化学药品） Z（中药）例如：FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号 BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号。知道了这些之后，你就知道Z代表的是中药，那么你去CFDA网站中，在数据查询的空白栏中输入你想要查询的内容即可，比如你想查2015年的中药，就输入Z2015.就得到你要的答案了。查看更多

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化药

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我对7.31公告的几点措施的看法？ 国家领导逼的紧了就想出这样的办法，其实感觉真不靠谱查看更多

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化药

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【每日动态】8月25号早！生物早报时间？ 这对国内企业不过是花边新闻查看更多

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化药

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右旋布洛芬微乳凝胶？可是，目前有布洛芬的微乳和右旋布洛芬的凝乳，我要是做的话还可以么？... 专利关键是在创新、新颖和实用，即便这些制剂已经存在，你的处方或者工艺相较他们的有改进，比如更工艺简便、更容易控制，处方更简单、更节省物料等等都可以申请专利。专利申请后在规定是时限内公开，公开后进行实质性审查，如果你的专利具有创新性、新颖性和实用性都可以授权。如果不具备专利的三要素，可能不会授权。因此专利申请的话，只要你想申请，愿意花钱都可以申请，授权不授权另当别论。查看更多

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化药

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工艺技术

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溶解性求助？我是用PDA检测器检测的，检测波长从190nm-800nm，都是没有吸收的，所以说不是最大吸收波长发生变化了... 那就不明白了，按说pH4.5加2%SDS pH变化不会太大，除非你的原料就是pH依赖而且在4.5位置是拐点，但也不至于这么敏感。不知道为啥，希望有大神能解释。查看更多

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化药

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埃索美拉唑镁三水物，奔特定晶型制备，XRD结果却总是无定型，向朋友请教怎么回事? 三水晶型是最好做的，也是最稳定的，专利没有问题，关键在结晶温度，加料方式。说得够明白了吧！ liuhaizhu，很暖心，感谢你的帮助！查看更多

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化药

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精细化工

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乳膏乳化时间和速度？一般不超过60转每分钟，时间在30~60分钟。转速快容易产生气泡。转速太慢混不匀。是否乳化好，你可以取点小样快速冷却，看乳化后是否均匀细密，没有分层、沙砾感。查看更多

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化药

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新注册办法之于原料药申报？找个科研单位做了制剂，批准了你可以做原料药，也可以把制剂委托给别人做。多好？！从制剂来说，原料的理化性质、粒度、晶型，溶解性，有关物质，残留溶剂等对制剂的影响本来就很大。如果批准给你了，制剂做不出来，谁买你的原料？还有，既然原料都没有关联制剂使用，一致性评价怎么评价？你叫消费者用耳勺吃API？查看更多

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化药

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若国内新3类首仿上市，原研未或拒绝进入国内，再有厂家仿制按几类？ 新三类，一个原则--仿原研查看更多

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化药

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My plan to prevent or reverse coronary heart disease（我的终结冠心病方案）？蛋白质进肚全成氨基酸？让实验说话 http://songshuhui.net/archives/43522 学过生物化学的人讨论食物成分的时候，经常会有这样的说法：一种东西只要是蛋白质，口服就不能被人体直接吸收，而是会被消化成氨基酸，和吃其他蛋白质没有什么区别。对于常见的蛋白质和一般的营养功能来说，这种说法当然也没有什么大错。但是，生物世界的东西经常充满了“例外”。当我们面对一种陌生的蛋白，可以用这样的理由来说明它“和吃其他蛋白质没有区别”吗？查看更多

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化药

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关于使用化工级原料药？个人觉得没有问题，可以写进资料，真实体现；工艺成熟后用自制产品进行制剂工艺验证就可以；为了减少工作量以及降低风险，工业品跟自制品不能悬殊太大，尤其是理化指标查看更多

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化药

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药粉流动性不好，可压性差？本人觉得，你可以先从工艺入手。再者你没有给出具体处方信息，很难帮你，磷酸氢钙、氧化镁和MCC均有直压型的，磷酸氢钙和氧化镁直压型的是高密度硬质小球，流动性很好，MCC也有直压型的，PH200，PH302等等，PVP是粘合剂，干加入实在难以混匀，而且吸水性很强，你可以使用PVP与部分流动性不好的辅料制成颗粒，总混时再加入。查看更多

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说・吧

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有药明康德，康龙化成工作或单位用到研发管理软件的朋友吗? 哈哈，应该有的，药明康德人多，流动性又大。为什么？离职率大吗，压力大，还是工作没有发展呢？查看更多

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化药

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API？ 原料药的意思查看更多

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化药

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0.1mm？有必要把丸子做得那么小嘛，如果为了释药要求可以调整组成啥.... 因为是在读研究生，导师说让查一下有没有相关的制备方法，因为做出来这么小的微丸是一项比较新的课题吧！查看更多

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化药

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精油类物质能否利用湿法制粒技术制粒？ 现在只是尝试能否通过制粒将香兰素固化成形查看更多

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简介

职业：江西名成科技发展有限公司 - 工艺专业主任

学校：闽西职业技术学院 - 化学工程系

地区：云南省

个人简介：不达成功誓不休。查看更多

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