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化药
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申报工艺过柱子?
还有就是,只是简单过柱,只用一个比例的洗脱剂,并且东西相当贵。如果要过柱,有啥要求么 ... 从制剂研究的角度,需要证明过柱的必要性和作用效果,规定吸附材质、用量及处理方法,洗脱溶剂及操作步骤,柱的长径比等参数; 分析方面的话,过柱的话一般涉及到残留问题,一般需要进行产品中洗脱溶剂残留,还有就是柱里面吸附材料的残留;
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化药
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微生物
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原料定入细菌内毒素,就一定需要洁净车间吗?求相关指导原则?
我觉得看楼主可能误会大家的意思了,你想要强有力的证据,最好是国家的规定之类的好去说服企业提供洁净车间,但是现实就是没有你说的这种证据,你的原料中试是不是必须在洁净区没有强制规定,但有规定的是你的产品 ... 我们已经和厂家交涉一个月了,但是就是交涉不下来,厂家要我们提供需要洁净车间的数据对比,我们无法提供,所以才想找文件性的证据的,但真没有也没办法了,只能继续僵持着了
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#细菌内毒素
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化药
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西替利嗪成盐,做过西替利嗪的大大们快帮帮忙?
加盐酸成盐后重复加丙酮旋蒸两次,会得到固体状,然后加丙酮机械搅拌,收率会高很多,要是反应用的是三乙胺,收率会有所下降。用丙酮结晶纯度不会太高,也就99%不到,杂质很难除。
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化药
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新注册办法之于原料药申报?
找个科研单位做了制剂,批准了你可以做原料药,也可以把制剂委托给别人做。多好?!从制剂来说,原料的理化性质、粒度、晶型,溶解性,有关物质,残留溶剂等对制剂的影响本来就很大。如果批准给你了,制剂做不出来, ... 说得对…原料一定要体现到制剂里面 现在一致性重要大于一切,制剂没有过一致性 你这原料就是废品…
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化药
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荧光免疫层析法求助?
T线用的是1mg/ml的,每20ul微球里加了45ul ... 提高标记抗体的比例对重复性(CV),线性范围都有很大的改善,
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#免疫层析
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化药
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工艺技术
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稳定性研究包装重量?
一个timepoint至少要两倍的全部检测项量。否则出现了偏差怎么办?出现了OOS,OOT怎么办?
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化药
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新建原料药车间 应该在什么节点申请生产许可证呢?
先生产许可再办GMP
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#原料药
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化药
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关于保健品的工艺研究?
楼主,细粉的粒度是多少应该没有具体要求的,主要是制成的颗粒不能通过一号筛和通过五号筛的颗粒总量不大于15%就可以了。
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化药
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动植物
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Nat Com:实验室开发”新药“ , 可在大型动物体内生长?
非常棒的(……——……)
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化学学科
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如何制备粉末的尼龙?
液氮低溫研磨 为啥要低温 还有液氮。怕反应吗
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化药
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大数据之中国抗肿瘤市场?
因为无法图片无法粘贴上去,需要看图片的请点击原文链接
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化药
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遇到这种色谱峰应该如何积分?
这个条件做过方法学验证么?还是说仍在摸索阶段?... 这个做过方法学验证的,不过是分析室那边做的,我们是制剂室。
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化药
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关于SOTAX CE7 smart溶出仪价格问题?
询价的话直接找厂家问就行了 流通池法 听说要两百来万的 至少100来万
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化药
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注射液充氮灌装?
实验室小试,没有灌封机,问题是充氮气用多大的流量,充多长时间... 氮气充入前要经过净化处理,请参见屠锡德先生主编的《药剂学》或其他类似的著作,里面就氮气的净化装置、抗氧化剂种类及用量等均有详细描述
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#注射液
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化学学科
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材料科学
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蠕变回复?
你这个可能需要根据你这个果胶溶液的性质来定论,你就给个这个不好说
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化学学科
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工艺技术
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高纯碳化硅粉体?
1-3微米
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化学学科
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工艺技术
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聚氨酯合成预聚体变黄了?
是不是温度太高,或者催化剂加多了 你好,温度77.3℃,没有添加催化剂!
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化学学科
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滑石粉?
漂浮在水面上的滑石粉已询问厂家并没有经过表面处理。
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大神们,这种图用什么软件画出来的?
PPT AI都可以
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化学学科
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工艺技术
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请问环氧树脂加活性稀释剂以后,相应的酸酐固化剂用量怎么调整?怎么计算?
活性稀释剂,含有一个环氧基的
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简介
职业:科洋环境工程(上海)有限公司 - 工艺专业主任
学校:福建师范大学 - 化学与材料学院
地区:江苏省
个人简介:
从不浪费时间的人,没有工夫抱怨时间不够。
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