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给排水工程师

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用3,5？试验条件为：以空气做参比，测定的溶液为水加了显色液配成，图谱如下。我需要做出来的对照品图谱趋势应当如第二张。显色液为3,5- 二硝基水杨酸试液，将6.3ｇ 3,5-二硝基水杨酸和262ｍＬ，2ｍｏｌ/Ｌ氢氧化钠加入到500ｍＬ含有192.0ｇ酒石酸钾钠的热水溶液中，再加入5.0ｇ重苯酚和5.0ｇ亚硫酸钠，搅拌溶解，冷却后加水定容至１０００ｍＬ，贮于棕色瓶中放置１周后使用。求大神指点哪里出了问题！！ QQ图片20150629105431.jpg QQ图片20150629105750.png查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求助马丁代尔大辞典中的三个药物？ urofollitropin follicle stimualting hormone human menopausal gonadotrophins 麻烦注明版本，谢谢查看更多 2个回答 . 11人已关注

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你必须知道的仿制药优先审评的条件？ 你必须知道的仿制药优先审评的条件，希望帮助到大家！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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求助聚乙二醇为基质做的栓剂？ 以聚乙二醇为基质与药液混融灌注后，做出来的栓剂为什么中间会空心？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求助丁酸氯维地平脂肪乳注射液国外原研标准？ 查找国外药典未找到丁酸氯维地平脂肪乳注射液的标准，有哪些途径可以获得丁酸氯维地平脂肪乳注射液的原研标准？谢谢~查看更多 1个回答 . 10人已关注

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急求BP2015药典Daunorubicin Hydrochloride等，非常感谢！！！？ 急求BP2015药典Daunorubicin Hydrochloride、Doxorubicin Hydrochloride、Epirubicin Hydrochloride，谢谢！！！非常感谢！！查看更多 1个回答 . 2人已关注

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化药注册分类【整合版】？公告发布日期：2016年3月4日公告名字：总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）公告背景：根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。一、化学药品注册分类类别调整分析公告对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别。 a）1类药：一创定义：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。分类说明：境内外均未上市的创新药。包含的情形：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。对应2007年版《药品注册管理办法》中附件2《化学药品注册分类及申报资料要求》旧分类（下文简称“对应旧分类”，只是笔者个人预估，一切以国家局颁布的标准为准）：1.1类药（通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂）和1.2类药（天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂）。监测期：5年。原监测期：5年。申报程序：按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报。评点：不再纠结化合物的获得方法，更注重的是化合物的结构、药理作用和临床价值。 b）2类药：二改定义：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。分类说明：境内外均未上市的改良型新药。包含的情形： 2.1类药含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份（“已知活性成份”指“已上市药品的活性成份”，下同）的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的原料药及其制剂。 2.1类药对应旧分类：1.3类药（用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂）和4类药（改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂）。监测期：3年。原监测期：1.3类药5年；4类药3年。 2.2类药含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。 2.2类药对应旧分类：2类药（改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂）和5类药（改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂）。监测期：4年。原监测期：2类药4年；5类药3年。 2.3类药含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。（注意：不包括“含有未知活性成份的新复方制剂”）。 2.3类药对应旧分类：1.5类药（新的复方制剂）。监测期：4年。原监测期：1.5类药4年。 2.4类药含有已知活性成份的新适应症的制剂。 2.4类药对应旧分类：1.6类药（已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症）。监测期：3年。原监测期：1.6类药原无新药监测期，0年。 2类药申报程序：按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报。相关注册管理要求：对新药的审评审批，在物质基础原创性和新颖性基础上，强调临床价值的要求，其中改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势。新注册分类2类别的药品，同时符合多个情形要求的，须在申请表中一并予以列明。评点：1）含有未知活性成份的新复方制剂预计应注册1类药；2）改良型的项目，临床价值评估变得更重要，于是疾病靶点数据分析，评估模型的积累变得越来越重要，越有底蕴的公司在本轮竞争中获胜的可能性更大；3）新增处方工艺的鼓励体现了CFDA的思维的转变，未来处方工艺的管控从严。 c）3类药：三抢定义：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。分类说明：仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。包含的情形：具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。对应旧分类：3.1类药（已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂）、3.2类药（已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂）、3.3类药（改变给药途径并已在国外上市销售的制剂）和3.4类药（国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症）。监测期：无。原监测期：3.1类药4年，3.2类药和3.3类药3年，3.4类药没有新药监测期。申报程序：按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报。相关注册管理要求：对仿制药的审评审批，强调与原研药品质量和疗效的一致。评点：鼓励药品质量与原研一致好的国产仿制药上市，暂时独家或家数较少的过期原研药面临降价的风险，最终药品价格下降，国家达到药物供应充足且药品费用下降的目的。强调必须与原研药质量和疗效一致，对于原研全球都已经不生产的药，大多的原因要不就是全球竞争非常激烈，原研放弃市场；要不就是该药应属于被时代所淘汰的产品。 d）4类药：四仿定义：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。分类说明：仿制境内已上市原研药品的药品。包含的情形：具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。对应旧分类：6类药（已有国家药品标准的原料药或者制剂）。监测期：无。原监测期：6类药没有新药监测期。申报程序：按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报。相关注册管理要求：对仿制药的审评审批，强调与原研药品质量和疗效的一致。评点：项目立项时要充分考虑一致性评价的可能性。 e）5类药：五进口定义：境外上市的药品申请在境内上市。分类说明：境外上市的药品申请在境内上市。包含的情形： 5.1类药境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。 5.2类药境外上市的非原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。 5类药对应旧分类：进口药品申请监测期：无。原监测期：无。进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。申报程序：按照《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。评点：5.2类药项目标的应选择在法规国家已上市的药品。小结： 1 2007年版《药品注册管理办法》中的1.4类“由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物”没有在本次分类中有任何体现。从CFDA近期对脑蛋白、肝素钠等多组分产品的严格管控来看，多组分化合物不再是政策扶持的类别。 2 老“三”类是选择做仿制药路线换优先审评，还是选择保持现状拿新药证书，这可能需要综合评估项目效率、投资回报等。虽然说新药品的注册时，分类未必要按新的定义注册分类申报，可以继续按照原规定进行审评审批。然而部分省份的招标规则是以CFDA最新版本公告法规作为参考指标。这意味项目评估时，需要企业的注册、市场准入等部门在同一的信息平台体系下沟通，确定最优选择方案。 3 整个方案展示出了CFDA对新批药物临床有效性的重视，预计改良型新药难度非常高。 4 行业对知识产权会越来越重视，专利人才稀缺，疾病靶点模型信息化运用会越来越普遍。 20225097-1_o.jpg查看更多 18个回答 . 13人已关注

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西，感觉1类药研发周期很长啊，整天在找化合物，学不到申报的东西，请教下做分析的前辈们怎么认为？查看更多 18个回答 . 19人已关注

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求2015年度药品评审报告【WORD版】？ 求2015年度药品评审报告【WORD版】各位大佬帮忙查看更多 2个回答 . 5人已关注

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各位大神！谷胱甘肽原料药的系统适用性为何选用抗坏血酸和苯甘氨酸呢? 请问有做过谷胱甘肽的原料药的同学吗？药典为何选用抗坏血酸和苯甘氨酸或者苯丙氨酸作为分离度试验呢？而不用离主峰最近的另外一个杂质做分离度呢？谢谢啦！急求！查看更多 1个回答 . 15人已关注

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中间体的设置问题？我们公司主要做定制合成。对于原料药，或者注册起始原料之前的原料。在制定中间体时，倾向于少定中间体，一般只有一两个，因为中间体需要报检，检测，放行，如果不合格可能要进行调查。对于没有定为中间体的，检测按照中控处理，如果不合格，还可以返工或者再加工。上述做法对于注册起始原料或者之前原料的生产，感觉还可以，不用这么严。但对于注册起始原料以后的工艺，这样做是否可以。查看更多 7个回答 . 14人已关注

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LNG装置工艺流程叙述？基地负荷型日产1,500,000，标准米3/天的液化天然气生产装置包括天然气预处理和天然气液化、液化天然气储存和液化天然气分配系统。液化工艺采用的是高效混合冷剂无热闭式循环致冷技术。进入装置的原料气需先经压缩，然后通过MEA水溶液将CO2除去。最后把压缩水除去，清洁的原料气方可进入液化单元。在液化单元，对高压原料气体进行预冷却，液化和深冷。所需要的冷量是通过燃气透平驱动封闭的混合冷剂氮气、甲烷、乙烯、丙烷和戊烷等组份循环而获得的液化天然气（LNG），最终贮存在常压罐内，通过液化天然气集装箱或液化天然气罐车进行配送。LNG操作手册.21.doc2018-7-23 15:43 上传点击文件名下载附件下载积分: 财富 -1 点304 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 财富 -1 点查看更多 3个回答 . 8人已关注

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ic和angew的参考文献格式？ ic和angew的参考文献格式，求大神指导一下查看更多 1个回答 . 15人已关注

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做体外透皮实验如何将药物做成贴剂！? 各位大侠好！小弟最近要做药物的体外透皮实验，现在站子里中搜索了一下前人的经验，稍有思路，但还是有一些问题想请教！？ 1，我的药是半固体的，黏度较大，将药物做成贴剂，现要研究透皮效果怎么样，问题来了，我要如何制备成贴剂，我自己查阅了一些文献，有说用压敏胶技术直接压制的，也有说将药物直接涂在皮肤表面的，我们老师说让我查一下有没有空白的贴剂，然后将我的药物涂在贴剂上之后再贴在皮肤上。。。。所以我很困惑！？文献好像还没有这种用空白贴剂的 2，所以各位前辈大神，有没有建议给小弟我啊。现阶段就想知道怎么将药物作用在皮肤上比较合适，关于皮肤的处理及一系列后续问题还来不及考虑 3，再次先谢过各位了查看更多 3个回答 . 4人已关注

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求助万古霉素2015市场销售数据？ 如题，求助PDB数据查看更多 2个回答 . 6人已关注

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工艺核查自查报告怎么写? 国家食药监局出台了关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），要求药企进行工艺核查，其中经核查注册工艺与现行工艺一致的处理意见如下：（一）实际生产工艺与批准生产工艺一致、能够保证药品质量的，药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管、现场核查的备查资料。这说明，如果工艺没改动的话，药企需要提供两项资料：1、自查情况报告 2、药品生产工艺等资料我想问的是自查报告该怎么写？具体包括哪些内容？药品生产工艺等资料包括哪些资料？查看更多 3个回答 . 5人已关注

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求助，为什么环氧树脂固化收缩率小？ 固化收缩率：环氧树脂 1-2%；不饱和聚酯树脂 4-6%；酚醛树脂 8-10% 求助问一下，环氧树脂固化收缩率小的原因查看更多 1个回答 . 2人已关注

#环氧树脂

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怎样判断材料可以形成P？本人菜鸟一枚，SnO2属于宽禁带的n型半导体，带隙为3.6ev，SnO为窄禁带的n型半导体，能带间隙为1.3ev，那么这两种材料可以形成pn结吗？判断的依据是什么？望大神不吝赐教～查看更多 1个回答 . 7人已关注

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塑料颗粒测试接触角红外光谱？ 1.塑料颗粒测试接触角以及红外光谱时，如何压片？ 2.若使用KBr压片会对其接触角产生影响吗？查看更多 2个回答 . 4人已关注

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p value 怎么算？具体方法是什么? 请大神告诉我 p value怎么算是用Excel ttest算么？具体叫什么方法是用一尾还是二尾查看更多 1个回答 . 5人已关注

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简介

职业：宁波金海晨光化学股份有限公司 - 给排水工程师

学校：襄樊学院 - 化学与生物科学系

地区：甘肃省

个人简介：道德衰亡，诚亡国灭种之根基。查看更多

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