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40Cr热处理后的组织求助？ 40Cr材料经过淬火+回火后开裂，切样进行腐蚀，腐蚀采用4% 硝酸酒精。腐蚀后发现存在白色的圆环状组织，白色圆环中心有黑点。请问有哪位朋友知道这是个什么组织吗？应该不是腐蚀的原因，一开始怀疑是腐蚀的问题，后来经过短时间，长时间的腐蚀都试过了，情况都是一样。 500倍 40Cr淬火回火后.png 淬火回火后开裂40Cr 50倍.png查看更多 8个回答 . 12人已关注

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关于盐酸头孢噻呋油性混悬剂颜色发黄的问题？ 本帖内容被屏蔽查看更多 1个回答 . 8人已关注

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dsc的文件扩展名是sd3求问用什么分析软件？ 如题查看更多 1个回答 . 3人已关注

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xps 结合能位移问题？做的Ce-Zr固溶体反应前后的XPS，已校准，XPS结果是反应后Ce 3d 结合能没有偏移，而Zr 3d和O1s 均向高结合能方向偏移，不知怎么解释。此外反应后催化剂是高温失活，无积碳查看更多 6个回答 . 14人已关注

#xps

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新威充放电测试仪量程选择？做锂电池负极材料，用新威充放电测试仪测试纽扣电池，一般用哪种量程的仪器比较合适，有5v10mA的和5v20mA的两种规格。刚开始做这方面，准备购买仪器，希望大佬给些建议查看更多 3个回答 . 17人已关注

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模型药物选择的问题？ 要做一个抗肿瘤药的长效制剂，但是具体什么抗肿瘤药要自己选择，怎么选啊？新手一个，只好求助各位大神了查看更多 1个回答 . 16人已关注

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抗脑卒中药物的市场容量IMS数据？ 抗脑卒中药物的IMS数据，销售额数据，以及趋势图最近几年的万分感谢查看更多 5个回答 . 2人已关注

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葡聚糖凝胶住分离纳米粒，上样浓度会影响流出曲线么? 我制备的纳米结构脂质载体，初步用葡聚糖凝胶柱分离游离药物，计算包封率，但是我的药物是毒性药物，投药量本身就很少，过柱分离后浓度就更小，不容易检测，我现在想知道如果我加大上样浓度，上样体积不变，洗脱曲线会改变么？药物有限且有毒性所以还没敢探索，先请教查看更多 8个回答 . 11人已关注

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220nm下甲醇做溶剂有干扰，应该怎么排除干扰? 220nm下甲醇做溶剂有干扰，应该怎么排除干扰？,在3min处，刚好和我的主峰重合查看更多 7个回答 . 2人已关注

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盐酸咪达普利专利问题？请问有谁知道：盐酸咪达普利，CAS No：89396-94-1，目前是否有专利限制？能否正常报关出口呢？有了解此产品的前辈，麻烦多多指教啊！谢谢！查看更多 4个回答 . 5人已关注

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免疫组化？ 神经切片，摊片温度多少比较合适呢查看更多 7个回答 . 15人已关注

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Q？最近我在做一个化合物的Q-TOF的分析，其中有这么几方面不明白，看看有谁能指导一下。我学的都还给老师了，呵呵 C13H11DFN3O3 Exact Mass: 278.0925 Mol. Wt.: 278.2572 m/e: 278.0925 (100.0%), 279.0959 (14.1%), 279.0896 (1.1%) C, 56.11; H, 4.71; F, 6.83; N, 15.10; O, 17.25 上面的几个数据是我用chemdraw分析的，我不明白这里面的几个关系 1，在m/e中，为什么出现了刚好分子量差一的两个数 2，它们的比例是怎么出现的，279.0959怎么是14.1%查看更多 3个回答 . 14人已关注

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用3,5？试验条件为：以空气做参比，测定的溶液为水加了显色液配成，图谱如下。我需要做出来的对照品图谱趋势应当如第二张。显色液为3,5- 二硝基水杨酸试液，将6.3ｇ 3,5-二硝基水杨酸和262ｍＬ，2ｍｏｌ/Ｌ氢氧化钠加入到500ｍＬ含有192.0ｇ酒石酸钾钠的热水溶液中，再加入5.0ｇ重苯酚和5.0ｇ亚硫酸钠，搅拌溶解，冷却后加水定容至１０００ｍＬ，贮于棕色瓶中放置１周后使用。求大神指点哪里出了问题！！ QQ图片20150629105431.jpg QQ图片20150629105750.png查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求助马丁代尔大辞典中的三个药物？ urofollitropin follicle stimualting hormone human menopausal gonadotrophins 麻烦注明版本，谢谢查看更多 2个回答 . 11人已关注

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你必须知道的仿制药优先审评的条件？ 你必须知道的仿制药优先审评的条件，希望帮助到大家！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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求助聚乙二醇为基质做的栓剂？ 以聚乙二醇为基质与药液混融灌注后，做出来的栓剂为什么中间会空心？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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求助丁酸氯维地平脂肪乳注射液国外原研标准？ 查找国外药典未找到丁酸氯维地平脂肪乳注射液的标准，有哪些途径可以获得丁酸氯维地平脂肪乳注射液的原研标准？谢谢~查看更多 1个回答 . 10人已关注

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急求BP2015药典Daunorubicin Hydrochloride等，非常感谢！！！？ 急求BP2015药典Daunorubicin Hydrochloride、Doxorubicin Hydrochloride、Epirubicin Hydrochloride，谢谢！！！非常感谢！！查看更多 1个回答 . 2人已关注

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化药注册分类【整合版】？公告发布日期：2016年3月4日公告名字：总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）公告背景：根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。一、化学药品注册分类类别调整分析公告对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别。 a）1类药：一创定义：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。分类说明：境内外均未上市的创新药。包含的情形：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。对应2007年版《药品注册管理办法》中附件2《化学药品注册分类及申报资料要求》旧分类（下文简称“对应旧分类”，只是笔者个人预估，一切以国家局颁布的标准为准）：1.1类药（通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂）和1.2类药（天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂）。监测期：5年。原监测期：5年。申报程序：按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报。评点：不再纠结化合物的获得方法，更注重的是化合物的结构、药理作用和临床价值。 b）2类药：二改定义：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。分类说明：境内外均未上市的改良型新药。包含的情形： 2.1类药含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份（“已知活性成份”指“已上市药品的活性成份”，下同）的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的原料药及其制剂。 2.1类药对应旧分类：1.3类药（用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂）和4类药（改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂）。监测期：3年。原监测期：1.3类药5年；4类药3年。 2.2类药含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。 2.2类药对应旧分类：2类药（改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂）和5类药（改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂）。监测期：4年。原监测期：2类药4年；5类药3年。 2.3类药含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。（注意：不包括“含有未知活性成份的新复方制剂”）。 2.3类药对应旧分类：1.5类药（新的复方制剂）。监测期：4年。原监测期：1.5类药4年。 2.4类药含有已知活性成份的新适应症的制剂。 2.4类药对应旧分类：1.6类药（已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症）。监测期：3年。原监测期：1.6类药原无新药监测期，0年。 2类药申报程序：按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报。相关注册管理要求：对新药的审评审批，在物质基础原创性和新颖性基础上，强调临床价值的要求，其中改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势。新注册分类2类别的药品，同时符合多个情形要求的，须在申请表中一并予以列明。评点：1）含有未知活性成份的新复方制剂预计应注册1类药；2）改良型的项目，临床价值评估变得更重要，于是疾病靶点数据分析，评估模型的积累变得越来越重要，越有底蕴的公司在本轮竞争中获胜的可能性更大；3）新增处方工艺的鼓励体现了CFDA的思维的转变，未来处方工艺的管控从严。 c）3类药：三抢定义：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。分类说明：仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。包含的情形：具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。对应旧分类：3.1类药（已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂）、3.2类药（已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂）、3.3类药（改变给药途径并已在国外上市销售的制剂）和3.4类药（国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症）。监测期：无。原监测期：3.1类药4年，3.2类药和3.3类药3年，3.4类药没有新药监测期。申报程序：按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报。相关注册管理要求：对仿制药的审评审批，强调与原研药品质量和疗效的一致。评点：鼓励药品质量与原研一致好的国产仿制药上市，暂时独家或家数较少的过期原研药面临降价的风险，最终药品价格下降，国家达到药物供应充足且药品费用下降的目的。强调必须与原研药质量和疗效一致，对于原研全球都已经不生产的药，大多的原因要不就是全球竞争非常激烈，原研放弃市场；要不就是该药应属于被时代所淘汰的产品。 d）4类药：四仿定义：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。分类说明：仿制境内已上市原研药品的药品。包含的情形：具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。对应旧分类：6类药（已有国家药品标准的原料药或者制剂）。监测期：无。原监测期：6类药没有新药监测期。申报程序：按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报。相关注册管理要求：对仿制药的审评审批，强调与原研药品质量和疗效的一致。评点：项目立项时要充分考虑一致性评价的可能性。 e）5类药：五进口定义：境外上市的药品申请在境内上市。分类说明：境外上市的药品申请在境内上市。包含的情形： 5.1类药境外上市的原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。 5.2类药境外上市的非原研药品（包括原料药及其制剂）申请在境内上市。 5类药对应旧分类：进口药品申请监测期：无。原监测期：无。进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。申报程序：按照《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。评点：5.2类药项目标的应选择在法规国家已上市的药品。小结： 1 2007年版《药品注册管理办法》中的1.4类“由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物”没有在本次分类中有任何体现。从CFDA近期对脑蛋白、肝素钠等多组分产品的严格管控来看，多组分化合物不再是政策扶持的类别。 2 老“三”类是选择做仿制药路线换优先审评，还是选择保持现状拿新药证书，这可能需要综合评估项目效率、投资回报等。虽然说新药品的注册时，分类未必要按新的定义注册分类申报，可以继续按照原规定进行审评审批。然而部分省份的招标规则是以CFDA最新版本公告法规作为参考指标。这意味项目评估时，需要企业的注册、市场准入等部门在同一的信息平台体系下沟通，确定最优选择方案。 3 整个方案展示出了CFDA对新批药物临床有效性的重视，预计改良型新药难度非常高。 4 行业对知识产权会越来越重视，专利人才稀缺，疾病靶点模型信息化运用会越来越普遍。 20225097-1_o.jpg查看更多 18个回答 . 13人已关注

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西，感觉1类药研发周期很长啊，整天在找化合物，学不到申报的东西，请教下做分析的前辈们怎么认为？查看更多 18个回答 . 19人已关注

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简介

职业：宁波金海晨光化学股份有限公司 - 给排水工程师

学校：襄樊学院 - 化学与生物科学系

地区：甘肃省

个人简介：道德衰亡，诚亡国灭种之根基。查看更多

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