过客.--盖德问答-化工人互助问答社区

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他的提问 2339 他的回答 13982

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化药

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大家来讨论：为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药? 同意楼上观点，不论是仿制药还是创新药，都需要进行处方前研究，处方研究、工艺验证等，国内是一带而过，主要是还是国家政策影响，目前国内药厂主要是赢利，有了利润才能投入投入研发，不断进步吧！查看更多

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化药

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稳定性试验要不要做市售品对照? 我们用对照药品与自研样品进行了影响因素和长期留样对比研究。CTD有要求要做的。查看更多

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化药

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脆弱的药明康德? 还可以！！查看更多

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化药

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我国重磅mee？算得上是新药研发的奇迹了，2006年申请新化合物专利，2012年完成三期临床，拿到新药证书，还剩下14年的专利保护期，高效率值得学习。确实是挺快的，这归功于当时公司成立时的一批有奉献精神的老员工，卢耀如，贾国惠，安东，张雪飞，翟晨昊。。。。。。等很多人员的无私奉献和高效协作。向他们致敬。查看更多

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化药

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我国重磅mee？艾力沙坦的成功，一个关键前提是氯沙坦或其活性代谢产物专利已经失效，具体情况是不是这样，我没有核实。假如氯沙坦或其活性代谢产物专利仍在有效期，如果原始专利写的比较好的话，比如把氯沙坦或其活性代谢产物专利的前药业包括在内，那么艾力沙坦仍然是侵犯专利权的，因为其采用的制备前药的策略是通用的方法，当然这并不影响艾力沙坦可以申请专利，假如不存在创造性的问题的话。。。查看更多

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仪器设备

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注塑机螺杆堵塞修理？ pvc还能石化，这个温度应该快要分解了查看更多

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化药

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怎么除掉多肽中TFA盐或将其转换成醋酸盐呢? 上柱子，转盐上柱子，转盐上柱子，转盐查看更多

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化药

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诊断试剂原料研发交流！！！？前辈，我也是做诊断试剂研发的，最近做TBA，还有肌酐酶法这两个项目，遇到问题是酶不稳定，尤其是热稳定性很差，能否指点一下，非常感激！！朋友，你在做TBA吗？查看更多

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化药

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盐酸西那卡塞？ 进口药品没有新药监测期。新药监测期只针对国内的新药。具体情况参看《药品注册管理办法》。查看更多

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化药

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一批药品能否分装成两种规格？ 当然可以，一个产品报两个包装规格，包装可以分成两个亚批。查看更多

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EIS出现warburg阻抗？ 贴前后对比图来我给你看看查看更多

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化药

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盐酸西那卡塞？ 这个估计很快就批进口的生产了吧，马上就变3+6了查看更多

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化药

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丁香园的医药数据库也收费了？ 都是这样了查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？一个仿制药（3+6）类从立项到完成申报注册，最快也要2年左右资料进CDE排队1年，再经审评、现场检查，最顺利也要1.5~2年（如发补可能还会耽误1年）再过GMP才能上市销售因此，如按现有政策，完成一个产品开发少 ... 现在排队时间何止1年，基本都需要2年甚至更多。除非是一些特殊品种，如之前的替加环素、伊马替尼，这些是享受特殊政策了。查看更多

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化药

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含量及溶出度问题咨询？ 木有关系，但是不能差异过大，说明生物利用度不佳查看更多

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化药

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求布洛芬的杂质谱分析？ 就这几个搞不清楚，不过应该不是重排法的杂质... 方便说一下其他杂质的来源归属么？我们做右旋布洛芬，也涉及这个，实在想不出查看更多

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化药

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有没有做阿哌沙班的虫子？ 你们做到什么程度了？我们正在进行中。你们只做工艺吗？专利等别的方面注意过吗？查看更多

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化药

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原料药研发流程中的重点关注环节探讨？ 灰常灰常感谢分享查看更多

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化药

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做药与搞化学，哪个更有前途? 个人感觉做药的前途更好些！！！！！！！！！！！！查看更多

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化药

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CTD格式的部分学习资料？ so good查看更多

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简介

职业：衢州华宏化工工程设计有限公司 - 设备工程师

学校：长沙南方职业学院 - 旅游文化系

地区：陕西省

个人简介：人类的历史，就是一个不断地从必然王国向自由王国发展的历史。查看更多

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