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化药
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大数据时代下药物研发的前瞻?
让人感觉高大上~~仅此而已~~
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化药
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有做索非布韦的大神吗?
。。。不是说中国4000万丙肝吗... 有朋友在省级大医院肝脏内科几十年了,只见过一例,还是因丙肝潜伏期太长,到发病时已潜伏30年了,病例太少,有的人病毒潜伏到人走了也未发病!
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化药
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这种分散片大家做过吗,请进来看一下描述?
微晶纤维素,甘露醇,乳糖,交联羧甲纤维素钠,微分硅胶,硬脂酸镁。啦啦啦,随便说的,别当真。。。
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工艺技术
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微生物
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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定?
你首先根据工艺看看用什么分析方法确定中间体含量,所含杂质。然后确定什么范围内不影响你最终产品的质量,然后验证此方法即可。
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化药
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10?
把你要求助的路线图出来,最好上传CDX文件
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化药
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酵母菌在生物制药中的应用?
毕赤酵母异源表达杂蛋白较少,糖基化程度较酿酒酵母轻
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化药
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申报求助?
如果你不写,铁定会质疑参数前后没变化的问题。如果写了,要写明为什么,差异对比,质量达标并研究(个人认为研究后面的质量就可以了)
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化药
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替格瑞洛成品颜色?
微粉化能白一些,估计只能微粉化
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化药
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包材相容性试验迁移试验?
麻烦问一下,你们交给别人测的时候,要求做方法学验证吗?还是只要测一下就好。... 方法都是依据《直接接触药品的包装材料和容器标准》或者药典。貌似方法学验证还是要的,药典里已有标准的我们做仿制药申报资料里不也得有验证吗?只不过不用方法学开发和建立了吧。
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化药
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抗体药物偶联物?
“这两种方式所获得的抗体药物偶联物中单个抗体上偶联的药物个数为 0个到 8 个不等, 具有较大的异质性,这对抗体偶联药物的批间一致性提出 了巨大的挑战 ”,针对这个问题我有个幼稚的想法,能否通过非天然氨基酸参 ... 在一篇文献上有看到说使用非天然氨基酸的办法
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化药
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实验室仪器、量具问题?
权威计量机构有: 1、人用药品检验:中国药品与生物制品检定所,以及各省的药品检验所 2、兽用药品检验:中国兽医药品监察所,以及各省的兽药监察所 3、进行药物分析检测,用到的仪器和量具请网购买一本书自己看,书名《兽药分析检测技术》2007年,化学工业出版社出版;人用药物的检测方法雷同,但是人用药物的检验书不及该书写的简练、实用。 4、有哪些需要做计量?凡是出数据的仪器设备都需要计量部门进行计量校验,包括液相、气相、旋光计、紫外/红外分光光度计、pH计;分析天平、干燥箱、马弗炉、温湿度计、压力表、容量瓶、移液管等;不出具数据的不做校验,例如烧杯、量筒、干燥器、超声波清洗仪等。 5、自己做校准的话必须获得当地计量部门颁发的计量检验资格证书,以及在证书规定的校验范围内进行校验。
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化药
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有用过GastroPlus,ADMET Prediction, Derek或Meteor预测软?
Gastroplus&ADMET有破解版的,Gastroplus破解版Transporter and Enzyme table用不了。ADMET化学家用吧,预测还是比较好的。 ... 可不可以发我破解版的哇!非常感谢!fengrui cpu.126.com
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#ADM
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工艺技术
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软组织肉瘤药物Evofosfamide的合成?
S9为啥不直接还原成S11呢? 求教
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化药
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工艺技术
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难溶性药物溶解度考察?
楼主对问题的描述有点不清楚,新药和仿制药考虑的途径不同的,常见的仿制药要充分参考原研,如果你这个情况与原研不一致,那需要考虑处方合理性、原料药晶型是否一致、粒度是否相似、原辅料的处理等等,不能仅从介质入手,介质的选择不是以得到满意的溶出度为首要依据的。
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化药
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PH6.8磷酸盐缓冲液配制?
意思是肠溶制剂现在酸里溶出2h,检测包衣膜是否破裂,然后以pH6.8介质做溶出。是这意思吧?
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#PH6.8磷酸盐缓冲液
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化药
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阿司匹林肠溶片处方?
估计拜耳不会轻易透露的巴
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中药
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中试,是关于一个金银花的中药复方制剂,取样要取多少?
一般情况下,中试研究的投料量为制剂处方量(以制成1000个制剂单位计算)的10倍以上
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化药
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求助丙酰左卡尼汀DROMOS在意大利的销售数据,急、急、急·····多谢各位!!?
2013年7月-2014年6月,销售额为350万美元
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化药
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求解释,对于国外发明的新药,国内的注册情况怎么有点乱啊?
好好学习一下注册相关法规 分清楚原料药和制剂注册分类 等专利到期你才仿制那个时候已经没有你的机会了,很多有前景的药都是别人还在做三期就已经开始仿制了哈 目前只要你申报 国家局或者省局都可以受理,也会批准,但是你必须等到别人的专利到期之后才能上市
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化药
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手性药物?
不用做全套方法学,做个检测限和重复性,另外检小试样品和中试3批,实验并不多,做了比不做保险
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简介
职业:衢州华宏化工工程设计有限公司 - 设备工程师
学校:长沙南方职业学院 - 旅游文化系
地区:陕西省
个人简介:
人类的历史,就是一个不断地从必然王国向自由王国发展的历史。
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