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中国的药品仿制走向何方? 按照楼主的逻辑,中国的仿制药永无出头之日。 一个简单的判断,那家药厂的管理层能推荐自己的家人和亲友用他们的药,哪家的药品质量就有一定的保证。 可以吐槽各种不合理的规则制度,但是不能丢了最基本的道德良心 ... 如果这样下去,真不知中国的研发走向何方。查看更多
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手工湿法制粒问题 关于结块和细粉多的问题? 稀释剂用的甘露醇,处方比例不能变,也试过淀粉、糊精、乳糖等,都是一样的结果... 一般制粒都不会用到这么高的乙醇浓度,容易造成制软材时粉性太过;结块问题主要是由于粘合剂的用量和种类,楼主最好摸索一下各种辅料的配比,尽量不要用乳糖这样分子量小做稀释剂,可以考虑羧甲基纤维素钠与糊精的搭配,具体比例需要试验摸索,要是还无法解决可以加入适量硬脂酸镁。查看更多
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问个药物专利上的初级问题? 保护期限跟优先权木有关系哒,优先权是用来判断新颖性滴... 知道了查看更多
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包材相容性研究可以给自己做,为什么不能给别人做? 为什么还会想着帮别人做了,资质不说,专业性和行业内认可度也是问题。再者,你们平时那么闲么!查看更多
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请问做3类新药和6类新药走需要做些什么? 1,是6类 2,6类是仿制药,其实严格意义上3类也是,不过我国现在暂时还是算是新药;6类不用做临床试验直接报生产,3类要做临床要先批临床再批生产 3,时间跟品种难易程度有关,不过一般估计的话,光制剂也得差不多 ... 非常感谢你的答案,不过我还有一个问题想咨询,就是做6类药的话,如果我把制剂做出来了,那药代、毒理还需要做不?查看更多
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原料药的工艺验证的投料问题? 按比例,需要按含量折算的就折算。还有需要结合生产能力,最大最小批量都需要全部验证的。查看更多
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粘冲问题求助!!!!急~~~? 亲爱的朋友们:这个处方需要一定的细粉量来维持溶出相似,细粉大概40%,流动性目测还好,堆密度0.6左右。颗粒30目及以下,颗粒太大填充时分层,是必须要加润滑剂了么查看更多
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求助依托考昔合成工艺优化!? 请问楼主该反应得到的产品依托考昔颜色很深,怎么处理呢? 活性炭脱色,重结晶,再转晶查看更多
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求助依折麦布起始物料4? Hplc不行吗 查看更多
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埃索美拉唑镁能否做核磁,如能做请问一下具体条件。谢谢!? 非常感谢大家的回复,我也想过用其它方式去做,那是不得已的情况。查看更多
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求助 核磁共振仪Bruke DRX? 请参考我的回帖 Bruker ARX-300 spectrophotometer 产于哪个公司,产地具体到城市查看更多
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国家标准YBH求助? YBH标准都得买啊,这个不对外的查看更多
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目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)? 祝你们早日申报!... eeeeeeeee 。。。。查看更多
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一类新药的申报问题? 资料不完整。。。。。。。。直接不被受理!!!!!!!!!!!查看更多
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原料药工艺开发实例? 靠背?那你就完了... 呵呵,我不是学药物合成的。查看更多
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药学? 从FDA上查至少3个软胶囊品种的label,然后翻译用法用量,并参考label中的description、以及review讨论处方工艺,必要时参考原研专利,按部就班地整理出来不就可以了吗? 应该希望你对比这几个品种的这几个方面的异同什么的。查看更多
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题? 原研公司最开始给出的是1.5个结晶水,后来通过不同的重结晶方法得到了不同晶型的药物,每种晶型都具有不同的结晶水,所以根据你仿制的目的,来选择不同的方法确定,如TG,DSC或X射线衍射这类的可以准确断定;若只是做做,可以从熔点或滴定中大致推测出。 氢溴酸盐的个要断定就得元素分析或非水滴定了,若要论证从核磁看看得了。查看更多
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【年会报道】CFDA澄清对药品审评审批制度改革的10个误读? 明显比731公告“软”了。 一场博弈。解决积压问题,最有效的办法是加人。加有效率的人。查看更多
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硼替佐米溶于DCM或DMF吗? 跟晶型有关,无定型的两者都溶,晶型二DCM室温下不能溶解 怎么知道它是什么晶型啊?还是就是一般买回来的硼替佐米是什么晶型呢?感谢啊查看更多
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做过觉得好的CRO公司和联络方式? 制剂嘛。固体制剂外包,选择新马药机上海实验室,冻干制剂外包,选择新华医疗生物制药工程技术中心 我们想找CRO公司查看更多
简介
职业:山东鸿盛石油化工装备有限公司 - 销售
学校:河南工业大学 - 化学化工学院
地区:江苏省
个人简介:管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。查看更多
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