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故事还有他

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化药

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关于国内比较知名的CRA公司（可跟帖介绍）？国内（合资）知名CRO介绍北京凯维斯医药咨询有限公司（原名：北京阿斯特医药咨询有限公司）成立于1997年，是国内首家中美合资CRO（合同研究组织）公司。合资外方美国Kendle International Inc。为跨国医药咨询公司，在北美、欧洲、亚洲及拉丁美洲均设有子公司，客户网络遍及全球。智慧与经验的结合，使凯维斯公司在国内药品临床研究领域处于领先地位，能够按国际规范为国内外客户提供药品I期至IV期临床研究的试验设计、组织实施、数据统计，以及药品注册等一系列专业化服务。至今已为国内外知名制药企业完成三十余个临床研究及注册申报项目，同时凯维斯公司还致力于国内GCP（药品临床试验管理规范）的推广实施及人员培训。北京依格斯医药技术开发有限公司于1999年注册成立。公司提供与药品临床开发相关的一系列服务，包括产品注册、项目管理、I－IV临床试验和国际多中心临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计和咨询。我们的员工有着丰富的经验，并在多个领域取得了成绩。依格斯公司被业界看作中国领先的合同研究组织。杭州泰格医药技术咨询有限公司是一家专业从事药物研发的合同研究组织。总部设在杭州，提供各类医药产品（包括药品、医疗器械、诊断试剂及保健食品等）的I- IV期临床试验、注册申报、生物统计、医学翻译和研发咨询等服务。在全国有四家办事处，分别设于北京、上海、广州和重庆。成立二年来，泰格已经完成了17项I-IV的临床试验，11个药品的注册，22个项目的统计分析，客户群中包括罗氏（上海）制药有限公司等跨国公司。国内民营CRO公司虽然这一类公司水平都比较有限，但在国内CRO公司中还是能“矮人中挑高个”，现将国内稍做的好一些的CRO公司列举如下。万全药业(中国)是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的国际集团企业，由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉华（K.WAH）组成的C-Tech基金及公众股东共同投资组成。 Venturepharm CRO (Beijing) Corp （万全阳光 ) ，锐意领航中国 GCP ，以临床研究为核心业务，提供医药技术研发、产品注册、生产和销售全面服务。这个公司在CRO界中类似于中国医药企业界的先声药业。广州博济国家新药临床研究中心是经国家有关部门批准，在SFDA备案的专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO）。本中心网络遍布全国（西藏除外），并在北京、上海、西安、郑州、石家庄、杭州和成都设有办事处，已同国内外三十多家知名制药企业和研究机构成功合作。目前在研项目近30个，已经完成的6个项目已全部通过严格审评获得新药证书。因研究方案设计合理，临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织（Contract Research Organization ，简称CRO），为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司（www.qihuangphar.com）的全资子公司。查看更多

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化药

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请问酶的保存和解冻方法？ 以前做过酶，一般是4度冰箱融化，但是最多冻融一次，第二次冻融活力就不行了。信息仅供参考，每种酶性质可能不同查看更多

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化药

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原料药吸湿性测定方法？请参照药典方法，附录XIX J 药物引湿性试验指导原则。最好的方法还是买一个恒温恒湿箱来进行试验，我们也曾经试过用干燥器，发现做不准。查看更多

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化药

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门冬氨酸鸟氨酸原料药的检测条件？ 我们也在做啊了解一下，查看更多

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化药

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3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？ 3类：小试完成6个月+中试工艺放大3个月+中试样品质量和稳定性研究6个月+报批临床24个月+临床研究24个月（以降压药为例）+报产及核查30个月（生产规模工艺放大研究在临床期间完成，这里只是批产核查）=93个月； 6类：小试完成6个月+中试工艺放大3个月+中试样品质量和稳定性研究6个月+生产工艺验证3个月+报批生物等效和现场核查18个月+生物等效研究8个月（以降压药为例）+报批生产24个月=68个月；查看更多

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化药

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大家在实验过程中会用三氯甲烷过柱子吗? 非得用啊，替代啊查看更多

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化药

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大家有在做甘磷酸胆碱（GPC）的吗？这个品种怎么样是否可以进行原料药生产呢? 解决操作工序也繁琐，标准没有，自拟标准的，但灵敏度不好查看更多

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化药

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请问一个药物半数知识量、最低日治疗剂量和最大日服用量在哪里可以查到? 同问，楼主现在知道在哪里可以查了么？查看更多

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化药

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 中国现在很多人做科研，特别是高校的只是为了发文章，实用价值小。查看更多

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化药

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国内哪些实验室或者公司可以做临床前相关实验的,求推荐？我也看到这两人网站了，可是打不开呀... 康龙化成（北京）新药技术有限公司地址：北京市亦庄经济技术开发区泰河路6号电话：010-57330000 上海药明康德新药开发有限公司中国上海外高桥保税区富特中路288号邮编：214092 电话：+86 (21) 5046-1111 传真：+86 (21) 5046-1000查看更多

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化药

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诊断试剂原料研发交流！！！？ 楼主有做过钠离子酶法检测项目吗？小弟在实验中出了一些问题，急求前辈指点啊！查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？楼主，我个人分析如下首先，查到了你这个标准品的leaflet，确实没有注明其纯度。到EDQM的FAQ中查询，可以看到如下解释： If a CRS has no assigned content, this should in no case be interpreted as if th ... 如果没有标明含量，能否用于有关物质项下，但是是用于定量的查看更多

#EP对照品

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化药

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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药？本人做欧洲市场，欧洲专门做License-in/out的公司很多，自己不做临床前研究而是在临床I/II期引入，不一定非要是大公司，这个不用去怀疑。欧洲公司都偏大，一个中小型公司一年销售额10亿欧元的非常多，制药巨头都上百亿欧元，完全有实力买这些新药。一般都是按里程来卖，不是一次性支付，所以总金额能不能实现要具体看临床试验结果，不管怎样，有人接盘也是件好事，至于结果拭目以待。查看更多

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化药

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原料药粒度晶型问题？对于3类新药中的BCS2类（低溶解、高渗透）必须做晶型的研究吗？... 我想说的三点： 1、药品审评中心老师重点关注的是药物质量问题，晶型研究属于药物质量范畴 2、药物晶型研究的主要内容是开发稳定有效的晶型，即业内人士经常说的适合药用晶型的三要素：稳定性，生物利用性和可工业化。 3、提醒兄台一点，3类药也属于仿制药，对于化药仿制药（3类，6类）来说，最好开发原研晶型（对申报提别有利），如果原研晶型有专利问题，寻找一个代替晶型。因此，综上所述，兄台的问题不是问题。查看更多

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化药

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替卡格雷精制？ 过一个高压柱不是解决了么?... 关键是在液相上，这两个杂质就在主峰脚下查看更多

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化药

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非那雄胺产品精制？如果是重结晶，关键要选好溶剂，简单的几种想除去，除非运气特别好，建议你多更换几种溶剂，确定你那溶剂在那个极性范围内能除去，这样，问题就可以迎刃而解。查看更多

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化药

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求高手帮助，收集绿卡色林质量标准方面的信息用于立项调研，重谢？ ...不是应该立项调研过了才决定项目上不上么？这个东西还行 EP上面有的你看一下吧色谱检测方法基本和EP的标准差不多查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？ 话说药品注册一般都招有经验的，应届生很难。。。查看更多

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化药

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南京圣和药业怎么样? 额，据说待遇蛮好，但是现在感觉留不住人，公司正打算退市啊~内部勾心斗角。PS:我们做分析、制剂、合成行业的研发，在南京的工资都差不多啊~... LZ了解药理这方向在南京企业界的就业情况吗？查看更多

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化药

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药品法规与指导原则!？ 感谢查看更多

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简介

职业：山东鸿盛石油化工装备有限公司 - 销售

学校：河南工业大学 - 化学化工学院

地区：江苏省

个人简介：管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。查看更多

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