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高压设备不锈钢螺柱计算问题？现在有一台设备设计压力10MPa，设计温度235℃，设备内径490mm，设备全不锈钢 S31603，客户要求带设备法兰方便拆卸清洗内件，现在我按设备法兰草图计算，如果选35CrMoA的螺柱能过，但不锈钢螺柱怎么都调不过。如果加大螺栓孔中心圆增加螺柱数量，法兰可能做成上面太大下面太小，太丑。怎么办，不锈钢怎么调整计算？查看更多 5个回答 . 7人已关注

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钙钛矿材料应用于光电探测器有啥缺点何不足之处呢? 请教大家：全无机钙钛矿材料应用于光电探测器的有啥缺点何不足之处呢？查看更多 3个回答 . 13人已关注

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蒽酮法测可溶性糖？今天做蒽酮法测可溶性糖的标线，葡萄糖标液加浓硫酸沸水浴十分钟后，呈现的是梯度的粉红色，而不是方法中的蓝绿色，请问大家有没有遇到过类似的情况？这是为什么啊查看更多 4个回答 . 1人已关注

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秸秆制天然气等化工项目？ 这类项目能长远吗？秸秆从哪来？现在有补助以后没有补助会不会关停！查看更多 1个回答 . 2人已关注

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这台多级离心泵从泵体中间引出的密封冲洗管线是怎么实现从引出点向后端密封冲洗的? 泵前端压力低于引出点压力，这个可以理解；泵后端密封腔压力高于泵体中间引出点，请问这个线是怎么实现从引出点向后端密封冲洗的？查看更多 3个回答 . 18人已关注

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化工厂短期中期长期停车如何划分？ 化工厂短期中期长期停车如何划分？有具体依据么？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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现在做肿瘤的外显子测序好，还是RNA-seq好? 随着癌症基因组计划的实施，很多常见肿瘤的外显子测序乃至RNA-seq已经完成，且很多数据已经公布。但是，老板还是想在做一下外显子测序。我个人认为再单纯的去做外显子测序已经没有太大意义。虽然，你可以讲国外公布的数据时用的外国人的标本做的，我们是用中国人的标本做的。遗传背景不同，结果可能不一样。但是这种不同，并没有太大意义。我们做外显子测序的一个很重要的目的是寻找肿瘤的driver mutation,而你做的结果和外国人的结果不一样很可能是由于你选择的肿瘤中的亚型不同，或者可能是passage mutation不同。再重复一遍别人已经做过的实验，很难有什么新的发现，而且也不可能做那么大的样本量。如果将外显子测序和RNA-seq一起做，会不会更好一些。RNA-seq可以发现一些新的转录本或融合基因，同时对基因差异表达的分析可以发现一些新的线索，另外还可以做miRNA或LncRNA，研究RNA调控网络。想请教一下RNA-seq除了这些，还能得出什么结果。另外，我做的肿瘤临床标本不好获得，可不可以做细胞株的RNA-seq，选择几种驱动基因不同的细胞株，或者选择来源于原发灶和转移灶的细胞株，来看一些基因的差异表达。希望各位多提宝贵意见，谢谢了！查看更多 5个回答 . 16人已关注

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HEMA或者PEG大单体聚合时的副反应？因为HEMA或者PEG 大单体都含有-OH，所以在进行自由基聚合过程中容易发生副反应，造成产物性能变差，比如体系发生凝胶或者产物烘干后不能再次溶解，呈胶状大家觉得这种副反应的机理是什么呢？是由于-OH的氢被自由基夺取，产生自由基偶合发生交联呢，还是聚合时采用氧化还原引发体系，使羟基被氧化生成自由基，进而引发聚合、交联等，或者还有其他的原因？查看更多 1个回答 . 19人已关注

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想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是？ 查看更多 23个回答 . 9人已关注

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最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧主编)？ 最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧主编)pdf查看更多 2个回答 . 14人已关注

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求教各位高人关于sharpless环氧化放大过程中过氧叔丁醇的处理问题（或求购）？最近需要对sharpless环氧化这步反应进行放大，由于sharpless环氧化要用无水条件，之前小试是购买的sigma的无水过氧叔丁醇（packed in FEP bottles, ~5.5 M in nonane (over molecular sieve 4 &Aring），价格很高，现在需要放大反应，做到几升，请问一般需要怎么处理，好像很少有大包装卖啊。一般是自己用水溶液蒸吗？查看更多 9个回答 . 1人已关注

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制剂国际化的趋势！！！？在国家医药产业战略转型、国内企业国际化拓展加快、全球专利药集中到期等形势下，制剂国际化已成为当前我国医药产业政策的重要导向之一。在近日召开的“制剂国际化发展能力建设研讨会”上，与会专家从政策、产业、策略、技术、经验等方面深入探讨了当前我国制剂国际化面临的机遇和挑战，再次强调了推动我国仿制药生产质量体系与国际接轨，提升本土制药企业国际认证注册能力是促进我国生物医药发展的关键。　　紧跟趋势　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，“转型升级，转变增长方式”是“十二五”时期我国经济发展的主题词。对于医药行业来说，制剂走出国门，走向欧美日等发达国家市场就是新形势下的转型升级。　　于明德介绍，2011年全球药品市场总计9555亿美元，欧美日市场占 7237亿美元，为全球的75.7%。2012年我国医药产品全行业出口1484.7 亿元人民币，其中原料药为935.9亿元，占64.25%；制剂为146.3亿元，占15.6%，而且基本上以面向亚非拉为主。我国的药品标准与美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、日本药典（JP）的药品标准存在一定差距，质量管理理念与水平也存在一定差异。“我们要想进入欧美日大市场，必须转变观念，提高标准，通过欧美日注册与认证。”于明德强调。　　《生物医药产业“十二五”规划》提出，传统医药产业要改造升级，新兴医药产业要追踪世界前沿技术，占领生物医药制高点。那么，“产业升级升的是什么？占领制高点占的是什么？”于明德表示：产业升级，升的就是产品标准、质量保障体系、改造传统产业的先进技术；占领制高点，就是要以十大疾病为靶标，以基因药物、疫苗、单抗药物为重点，研发、生产生物技术药物。通过这两大任务的完成，最终实现“具有自主知识产权的原创能力，药品制剂畅销欧美日，更多原料药争得全球市场主导权，部分产品标准领先国际标准”的目标。“虽然我们发展快，市场大，但创新能力不强，产能过剩严重，在全球主导市场中国制剂缺位。”于明德强调，走出去势在必行！　　中国医药保健品进出口商会副会长许铭则表示，产业转型升级压力增大使制剂国际化成为必然。目前，我国医药产品出口主导的旧模式正在改变，国际认证注册的力度明显加大（截至2013年10月底，通过欧美日和世界卫生组织等国际高端GMP认证的中国企业已达39家），一批先导型企业的国际化进程正在加快。　　专家表示，近年来，国家出台的一系列政策也凸现了国家对制剂国际化的支持和迫切要求。《医药工业“十二五”发展规划》提出，要推动医药工业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五” 期间力争200个以上通用名化学药（即化学仿制药）在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上的制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证。《国家药品安全“十二五”规划》中提出，要提高药品质量、药品标准和药品生产质量管理体系水平，并与国际接轨。而国家战略新兴产业创新发展专项也将“制剂国际化能力建设”作为支持的重点之一。　　审视优劣　　北京康利华咨询服务有限公司总经理刘春光分析说，当前全球仿制药市场快速增长，国内新药研发政策环境日趋良好，企业自身国际化条件逐渐成熟为我国制剂国际化提供了机遇。从国内来看，产业环境改善，如国家重大科技专项支持、社保投入增加、知识产权保护加强；海外人才回流，本土人才能力提高；研发投入增加，研发能力提高；新修订GMP 实施后产品质量提高。从国际来看，国际市场需求持续增长，成本转移加速，重磅专利药过期，国际合作加强，国际资本进入等，这些都使得我国制剂企业的国际竞争力有所提升。　　许铭表示，我国药企正处于关系建立———关系延伸的初级阶段，面临着巨大的后发机遇：网络的扩散性导　　致知识与能力在各个节点的转移；价值链的延长迫使跨国企业外围供应商不断提高竞争力；国外优秀企业成为我国企业学习的主要对象；国际一流科研成果向我国转移的进程明显加快。　　欧美日是全球药品消费的主导市场，占全球市场的76%。“我国制剂企业走出去的时机趋于成熟！”于明德分析认为，我国5645家药品生产企业产能严重过剩；资金、人才、市场能力今非昔比；40多家企业率先通过美国食品药品管理局（FDA）、欧盟、世界卫生组织及日本GMP的认证，开展委托生产（OEM）、简化新药申请（ANDA）、创新药申请、挑战专利等工作，有的还收购国外文号、参股控股美欧企业等。“目前，共有103家企业的143个制剂产品已通过国外认证，其中世界卫生组织6 个，国际医药品稽查协约组织（PIC/S）74个，预计2013年会增加50~60 个”。　　然而，存在的问题也不容忽视。于明德表示，部分企业缺乏系统的整体战略，缺乏目标市场深入的动态调研。而产品的同质化竞争还可能导致内战外打（如二甲双胍、阿托伐他汀、辛伐他汀、奥美拉唑、兰索拉唑、氯沙坦）。同时，市场拓展能力弱与缺少复合型人才也是短板。此外，国家文件落实也尚有很大差距。　　许铭则认为，我国制剂企业国际化面临的主要挑战在于，一是对国际政策法规认知的缺乏；二是受到来自印度企业的直接冲击，“印度1 万多家药厂中，119家通过了美国cGMP认证，是美国本土以外获得美国 FDA制剂认证最多的国家”；三是对市场回报过度期待；四是几乎没有拥有自主知识产权的品牌产品；五是缺乏中高端的国际化经营人才。　　制定策略　　于明德建议，实现制剂国际化应侧重三方面的工作：一是建立平台。建立行业共享的制剂国际化信息平台，通过信息动态及时指导，减少盲目性和重复投入；加强专业化培训、实验、报批等服务性工作平台建设。二是持续支持。政府重大专项引导工作要持续开展，重点支持原创、首仿、挑战专利及基于特色原料药优势的产品系列和新剂型（如激素、沙坦、培南和缓控释、多层微丸、粉雾剂等）。三是服务市场。要组织多渠道的国外市场对接活动，为企业开拓市场服务。　　刘春光谈到，我国制药产业国际化经历了两个发展阶段：第一阶是 “引进来”，原料药产能引进与产品输出。借助全球原料药产能重心转移和自身全面的成本优势，我国成为全球第一大原料生产国和仿制药生产大国；药物管理档案（DMF）文号总数位居全球第三，在原料药工艺、成本和产能方面均具有一定优势。第二阶段是“走出去”，产业升级进军国际制剂市场。在奠定原料药和国内仿制药产业的基础之上，我国制药企业迈入研发升级、进军海外规范市场的第二阶段。以华海药业为代表的制剂出口，以天士力为代表的复方丹参滴丸FDA三期临床推进，以双鹭药业为代表的未来或进行中的海外专利挑战和成功完成的海外并购，宣告我国药企的国际化从简单的原料药产能引进与产品输出，主动走向海外市场的制剂销售。　　刘春光认为，我国药企制定国际化战略的关键点在于，在夯实国内市场地位的基础上，整合国内外两个医药市场资源，打造“中国制造概念”，积极瞄准欧美等主流市场，采取多种灵活的合作方式如合作与联盟，加快国际化人才的引进和培养（研发、市场与政策研究），同时密切关注风险规避（海外文化、人力资源、法律、贸易战的风险和产品质量风险、专利风险、国内市场环保和政策风险）。他建议，跨国制药公司初期进入我国，绝大部分采取了同国内企业合作即联盟的运作形式，我国药企进入国际市场完全可以借鉴该模式，以解决国际贸易壁垒、人才本土化、开拓目的国市场等难题。　　刘春光还强调，应侧重于开发以特异性为核心竞争力的仿创制剂，兼顾国际和国内两个高端市场制剂产品的研发，参与国际竞争，建立良好的利益共享机制，组建具有跨国管理经验、高素质的综合性人才队伍，从而使我国的制剂产品顺序实现“国内普通制剂、国内高端制剂、国际非主流市场中高端制剂、国际主流市场的低端制剂、国际高端制剂”的升级。查看更多 1个回答 . 14人已关注

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仿制药申报材料准备，但内包材供应商倒闭了？仿制药样品中试完成、相应检验记录完成后内包材供应商倒闭了(当时是用的这个厂商提供的包材)，公司内包材PTP只好改用其他厂家的但其最早到货也比仿制样中试生产迟两个月。现要准备申报材料准备，可否或如何协调生产时间和包材一致的问题，各位大大们有何建议呢，谢谢！查看更多 2个回答 . 16人已关注

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同样的涂层，为什么pvd涂层的结合力比cvd涂层弱? pvd涂层厚度一般只有1-4um，而cvd可以涂10几um。查看更多 3个回答 . 17人已关注

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关于干粉吸入制剂（DPI）？做过吸入的高手们，探讨一下你们的看法第一、吸入制剂需要控制那些项目第二、吸入制剂有哪些难点、关键点第三、吸入制剂高风险因素是什么第四、推荐一下吸入装置供应商第五、吸入制剂的优势、前景、弊端查看更多 20个回答 . 12人已关注

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噬菌体T7RNAP研究进展？噬菌体T7 RNA聚合酶（T7RNAP）于1970年首次从噬菌体T7感染的大肠杆菌细胞中分离出来，是催化RNA合成的最简单的酶之一。 39,937-bp T7线性基因组的关键基因可以分为三大类别，且在T7感染周期的不同阶段进行表达：I类基因在感染早期表达，为噬菌体生长建立有利条件；然后是II类主要参与DNA复制蛋白编码的基因；III类基因则在噬菌体生长的后期表达，主要编码结构基因。 98kDa多肽T7RNAP具有许多令人感兴趣的特性： 1、它是单亚基酶 2、对T7启动子具有高度特异性，但对无关的DNA甚至T3启动子不起作用。 3、不需要任何额外的蛋白质因子来完成转录循环 4、T7RNAP比大肠杆菌RNA聚合酶延伸作用快约五倍，可以产生非常长的转录本5、只能通过I类和II类终止信号执行转录终止，并且不被大肠杆菌转录终止因子作用。多年来，T7RNAP已广泛应用于原核生物和真核生物中的高水平基因表达。如在工业生物技术中，基于T7RNAP的表达系统，开发出谷氨酸棒杆菌MB001和大肠杆菌BL21（DE3）两个底盘生物。而在真核环境中， T7 RNA聚合酶在原核环境中产生，因此在真核环境中表达会遇到以下困难：i）mRNA加工，ii）加帽，iii）甲基化，和iv）真核环境中的多腺苷酸化。T7RNAP同样也被用于RNA干扰，RNA编辑，合成基因电路，构建 Vaccinia / T7混合系统等。 T7RNAP由883个氨基酸构成，在20世纪80年代早期就已经确定其一级结构。该多肽在结构上与含有单亚基DNAPs和RNAP的核苷酸聚合酶超家族的相似，例如大肠杆菌DNAP I和逆转录酶。T7RNAP由N-末端结构域（残基1-325）和聚合酶结构域（残基326-883）组成。聚合酶结构域可以分为表示为拇指，手指和手掌的子域。由两个亚结构域形成的间隙是DNA模板的结合位点。 T7RNAP是体内和体外方法中广泛使用的最重要的酶之一，了解 T7RNAP的激活剂和抑制剂有助于设计实验。而T7RNAP激活剂可分为两类：化学和肽。T7RNAP的抑制可分为两大类：A、蛋白质 - 化学抑制和B、生理抑制结论： T7 RNA聚合酶自其首次完成遗传图谱以来，引起研究人员的兴趣，具有十分广泛的生物学应用。目前，研究人员已经用不同的底物和不同的方法去解析T7RNAP结构。除了实验研究，同样有研究人员通过计算来分析其构象动力学，并给出这种聚合酶的转录机制。随着实验和计算方法的最新发展，T7RNAP作为参照物可以用来分析并探索其中机制。这些分析也可能会再次扩大其使用范围，并使得T7RNAP应用于生物实验的新领域。本文为欣贝莱生物原创，未经许可谢绝转载。查看更多 2个回答 . 5人已关注

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求助faropenem和tebipenem的市场调研报告？ 求助如题两个培南近几年的国内外市场信息，主要是做项目可行性报告需要，谢谢各位高手朋友们！~查看更多 2个回答 . 17人已关注

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医药代表？最近看了一本书名字叫《医药代表》，摘抄几句与大家分享。 1、医院有医院的工作方式，医生有医生的区别，下去的人主要负责跑临床，负责做医生的工作。这种医生的工作可不是一句话两句话的事，做医生工作到什么程度，是走马观花，还是两肋插刀，这需要下功夫。不要以为我们给人家钱，给人家回扣，我们就能当大爷。Sample Text我们的工作就是要千方百计的满足医生的要求，无论是精神、心理还是其他，都要像狗一样忠实执行，要让医生对你的需要想瘫痪患者离不开轮椅一样，要让医生离开你就不会用药，就不知道用什幺药，用药就会迷茫，找不到方向，这就是我们当轮椅当拐棍跑医院做临床的意义。 2、另外你要记住，医生这个朋友是不平等的，事实上的不平等，不要以为朋友之间都是平等的，没有利益冲突另当别论，有了利益就要仰人鼻息，这是不二法则。我们和医生交朋友也要有区分，因为我们的精力是有限的，我们不能把精力均分到每一个医生身上，我们要把有限的精力投入到关键的少数，这就要求我们会区分关键的少数和相对无用的多数。对于关键的少数需要投入100%的精力，对于相对无用的多数只需按时兑现临床费用就行了。 3、黑心杀手这种医生就是关键的少数。他们大多年龄在50左右，高级职称，提拔无望，把持门诊，由于资格老，曾在竞争主任职务中败北，似乎就拥有了某种无耻的资历，在日常门诊看病时，痛下杀手，肆无忌惮，对患者十二分的敢开药，他们不再掩饰对金钱的贪婪，赤裸裸地敲诈患者，为了让患者用药，他们威逼利诱，不惜放下架子去给患者倒水，面对面盯着患者服用。这些人就是我们要依靠的朋友，是我们药品增加销量的关键。据我统计一个黑心杀手级别医生开具的药品能占到整个医院销量的1/3~1/2，这是惊人的效率。而且在每一家医院门诊你都能发现这样几个人，你一定要观察到，把持住，这就是我们能不能在一家医院打开销量的关键。 4、不是我们无耻，是这些黑心杀手无耻，苍蝇不叮无缝的蛋，我们不做别人也会做，这是黑心杀手的本性决定的，我们顶多算助纣为虐，这也是我们药品销售性质决定的，恶性循环，一时半会还解决不了。 5、第二个少数关键就是临床科主任，尽管他们不具体开什么药，但他们可以决定整个科室可以用什么药，不可以用什么药，用任何药都经过科主任默许，不要看下面的医生开什么药，这都是在主任授权范围内的，一旦超过必然要被主任禁止，所以一定要在病房里摆平一个科主任和一个高年资医生，形成上行下效的氛围，自然你的药品销售就会形势大好。 6、第三点就是对医生公关一定要本着异性服务的宗旨，这是人的生理属性决定的，异性之间好沟通，能起到事半功倍的小郭。对男医生一定药用女销售人员，如果这女的能喝点酒，多喝几次，准保销量随着酒精度数上升。语言可能存在夸张，但实际情况也差不多。。。有兴趣的朋友，可以看看这本书《医药代表》作者李坏笑查看更多 7个回答 . 17人已关注

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HPLC 回收率计算公式？根据本人理解，回收率=计算浓度/配制浓度*100% 计算浓度=Au×Cs× 对照品折干含量/(As×供试品折干含量) 配制浓度=样品质量/稀释体积我的验证方案上的计算浓度=Au×Cs×对照品含量/As，其中，对照品、供试品含量均为未折干含量。 Au：供试品峰面积；As：对照品峰面积 Cs:对照品配制浓度大伙们帮我分析分析，1：计算浓度的计算公式 2：含量用的是折干含量还是未折干含量非常感谢~~~ 要是能提供一个有价值的验证方案给我参考下，更是感激不尽~~~ 查看更多 8个回答 . 15人已关注

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缓释制剂的提取以及HPLC检测时色谱柱柱压升高柱效下降的非常快，寻求解决办法？最近在做一个极性比较强水溶性好，但在有机溶剂中回收率较低的药物。因为项目是缓释制剂，一种胃漂片，辅料中含有卡波姆，PVPP，PEO等遇水膨胀比较粘稠的辅料，给API的提取造成了很大的麻烦。并且在进样800针品左右，柱压就会明显升高，而且柱效会下降，并且峰会有前移有肩峰出现的现象。我们用过很多家的色谱柱，包括phenomenex，waters，agela和月旭的C18柱，5um，150mm&250mm都试过。样品进样之前都是过0.45um的PVDF膜，理论上来讲，应该不会有比较大的辅料进入色谱柱，但是就是有柱压升高的现象，waters的仪器从400psi进样2000针之后会达到将近3000psi左右。希望大神们给予指点，现在已经作废了4根色谱柱，还是找不到原因，急啊~~~~~~~查看更多 13个回答 . 6人已关注

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简介

职业：上海河图工程股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：湖南机电职业技术学院 - 经管生化系

地区：广东省

个人简介：真的猛士，敢于直面惨淡的人生，敢于正视淋漓的鲜血。查看更多

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