诚恳.--盖德问答-化工人互助问答社区

诚恳.

影响力0.00

经验值0.00

粉丝11

化工研发

关注已关注 私信

他的提问 2297 他的回答 13954

来自话题：

化药

，

ICH指导原则中文版全套？ 怎么送花啊？必须要送花！查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

如何控制ppm级别的杂质。。？控制策略问题，你找个风险很高，限度2.5，工艺实际也在2.5，一不留神就过去了。在烷基化之后对中间体进行严格控制之后再投下一步反应。我估计这位兄弟没仔细看我的帖子或者是我说的不够清楚，我现在的工艺是2.5，之所以求助大家是想控制到1ppm，这一步是最后一步，需要控制的杂质就是它的原料，不过总之还是感谢你的回复查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

低于检测限？ 就写未检出，没问题的，你没必要这么小还积分，知道吗查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

预灌封注射液？申报完成了，没听说啊？哪家公司啊？我们做这个原料药的，2年前就通了，放大后难度直线上升，目前，貌似没有国内市场，老板资金有点抗不住了。... 目前GSK的对照制剂在国内很难买到，不晓得什么原因呢？是没有市场还是供不应求？想请教一下该品种注射液的几个杂质A/B/C/D/E/F搞清了几个？请不吝赐教哈~~查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

请教关于药品包材注册证期限的问题？如果你是补充注册，更改注册或者证件遗失需要补发，这个注册证与原注册证还是一样的；但是如果你是再注册，就是指原来的证件到期了，需要再注册，这个期限就顺延了，但是有效期的时间段是固定的，一共是几年。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

吉利德的梦幻印钞机——丙肝药物Sovaldi二季度销售额高达35亿美元？ 政府在与市场博弈当中，要不断调整和明确自己的定位。这一切还需要一个漫长的过程。... 你工作了还是上学？查看更多

16 0条评论

关于发酵液表面形成的薄膜问题？ 尝试加一点表面活性剂，如吐温80等。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

求地耐德洗剂质量标准相关文件？楼主，你确定是地奈德？我感觉是布地奈德吧？我也是刚开始接触药品研发的，对于已经进口的查质量标准的话都是从药典上查的，对还没在中国上市的，已在外国上市的可以查美国药典、欧洲药典等，另外好多信息都可以从FDA网站查询到的，不指导帮到你没，互相学习吧。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

新手：临床经验方想做6类新药，有两个问题请指点？按注册分类，报6类没有问题。如果临床已经证明汤剂效果好，建议可以考虑制成合剂（口服液）。中药一般翻煎1次，就是每天服用2次，目前口服液常见是小瓶装，每支10ml，或者是大瓶装，每瓶100ml不等，一般一次服用10ml-20ml，因此即按目前一个处方100g药材，提取后制成20-40ml的口服液，一个制剂处方制成1000ml算，药材2500g-5000g。但这只是最简单分析。后续有好多的研究工作需要做，比如工艺路线选择、有效成分分析，制剂质量指标研究等等，后续的路还好长好长........查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

CDE哈尔滨培训录音（原料部分）？ 这种培训的PPT是弄不到的。查看更多

3 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

微生物

，

国外邮寄菌株报关问题？ 不说实话，更麻烦查看更多

20 0条评论

来自话题：

化学学科

，

2017版Origin导出的图有水印怎么去除？ 先关闭软件再下载这个，将这个exe文件复制到软件安装的文件夹链接：https://pan.baidu.com/s/1srTlO5NiouR-tooZW6R9iQ 密码：xywp 非常感谢查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

【求助】埃索美拉唑钠进口标准中有关物质检测方法在主峰位置有干扰？ 换台仪器试试，色谱柱也要保持跟人家一致。肯定不是杂质，是系统的问题。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

ICH指导原则（中文全套）？ 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

急！！！！求助国外原料药供应厂商？ 一般找国内有资历的代理机构买吧，直接从EDQM等官网上买贵的要死查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药真的只批准5家，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请? 市场就那么大，批准再多，赚不了钱，意义何在？不是市场多大的问题，如果真的规定只能五家的话这就是行政干预，而不是市场行为。后面的再好也不可能公平竞争了。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

关于丸剂遇到的问题？ 你说的丸剂是中药部分还是西药部分？中药部分才用到这东西吧，就是一颗丸的基质成分你好，我是中药部分，你知道米粉是怎么来的吗？查看更多

6 0条评论

来自话题：

化学学科

，

准确度的做法？都可以的，第一种更加推荐，毕竟你在做准确度的时候，肯定不会只做100%回收的，可能会涉及到80%、100%、120%的回收率，这样用第一种方式就显得比较科学了，毕竟第二种方法没办法做120%的回收！查看更多

5 0条评论

来自话题：

化学学科

，

2017版Origin导出的图有水印怎么去除？ 先关闭软件再下载这个，将这个exe文件复制到软件安装的文件夹链接：https://pan.baidu.com/s/1srTlO5NiouR-tooZW6R9iQ 密码：xywp查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

求助，产品溶解在不同溶剂中，杂质HPLC含量相差非常大？按照楼主所描述的现象，我觉得问题是出在了三乙胺上，需要从三乙胺开始衣衣排查： 1、排查三乙胺的纯度，看看三乙胺是否受污染（建议换瓶未开封的试试） 2、考察你的样品与三乙胺的反应情况，相较于二乙胺，三乙胺的碱性要强。你走HPLC时，可以设计一个试验：同批样品加入等量的二乙胺、三乙胺，放置相同时间后进样，看看杂质的出峰情况。查看更多

17 0条评论

上一页15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25下一页

简介

职业：上海平创化工科技有限公司 - 化工研发

学校：洛阳师范学院 - 化学化工学院

地区：贵州省

个人简介：友谊像清晨的雾一样纯洁，奉承并不能得到友谊，友谊只能用忠实去巩固它。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天