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化药

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药企研发新模式：Option？ option-to-buy buy what? 也许我们的CRO可以在what上面寻求一些业务！查看更多

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化药

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求助汤姆森数据库？ 楼主，能不能把密码发给我啊！... 压缩文件解压密码：tms5查看更多

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化药

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工艺技术

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如何使自己快速成长为一名合格的药物合成工艺研发人员？ 先学会做人，再学会做事，你就离成功不远了！恩，低调做人，高调做事查看更多

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化药

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处方研究，降低5分钟溶出度？你要真心想求教，就该把问题说清楚。现在关键看你5min的时候片子有没有溶蚀完全。要是很早之前就溶蚀完全了，那就要换辅料了。要是溶出现象和原研比较接近，那可以在崩解剂用量，粘合剂用量，原料药粒度，素片硬度 ... 我是真心请假的，我是新手，所以没有把问题考虑的那么周全，我把溶出度结果给你列一下， 0 0 5min 19.28 62.32 10min 68.90 87.68 15min 88.45 95.26 30min 99.88 100.86 60min 101.23 100.75 相似性在33% 其他的溶出介质也很不相似查看更多

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化药

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替卡格雷基因毒杂质！？ 知道，但这是个秘密，... 兄台, 用的着这样吗? 别太生意人咯.查看更多

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全电池问题求教？直接上图了。图中灰色的东西就是负极容量不够导致的析锂，黑色的边界就是正极的尺寸，如果正极过大，那没有被负极盖住的部分也会析锂。查看更多

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化药

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工艺技术

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全波长扫描为何没有吸收峰? 诚邀您来解答查看更多

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化药

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关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做? 做原辅料相容性的目的是降低你处方失败的风险，进一步缩小你筛选辅料的范围，而我们一般做仿制药的话，辅料大多数能够查到，也就是不知道辅料的规格、用量而已。对于液体制剂而言，如果你都已经开始做处方了，又在纠结原辅料相容性这件事，我觉得没有必要。你只需要通过后期的影响因素试验，长期和加速试验的稳定性数据来说明就好了。我最近也要做混悬滴眼液，我不打算做原辅料相容性。要是你一定要做的话，建议参照FDA的逐一递减，但是你处方都没做出来，不能模拟原料与辅料相处的“状态”，又要怎么逐一递减呢？一点愚见。查看更多

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化药

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工艺技术

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异辛烷的残留控制限度如何制定？ 觉得可以按照三类控制吧查看更多

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化药

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原辅料相容性试验针对最终处方用到的辅料?？原辅料相容性试验，需要做有关物质检测吗？如果含量几乎不变化，是不是就可以不做有关物质检测呢？... 需要做有关物质检测的。否则怎么知道辅料有么有影响啊。查看更多

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化药

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化学学科

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工业催化酶？诺维信的酶我们已经可以拿到了，如果需要的话可以找我，我们也做了大规模的市场调研，从市场了解的情况看，在医药合成里面主要应用的就是脂肪酶，像蛋白酶，葡聚糖酶之类很少有应用，大部分应用在食品行业。... 全部吗，好的，有需要的话找你查看更多

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化药

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检测限与定量限需要平行做几个样? LOD我们一般一针，LOQ进6针，算一下RSD。我们也是查看更多

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化药

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求一原料药欧洲药典标准，急急急？ 额看错了你要EP的，确定上EP了吗我咋找不到呢查看更多

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化药

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有没有色谱柱的大神啊？！！求助！！？ 1.下次走的时候一定要滤过，外加保护柱 2.当前的柱子可以5%-10%的甲醇水正冲不行的话，以0.1-0.5ml/min的流速反冲过夜，第二天正接看看能不能用吧，能用的话就接着用，不行再活化一下，实在不行只能丢了 3.可以把柱头的筛网取下清洗 4.如果柱头污染，可以把部分填料抠掉查看更多

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化药

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工资爬5k/7K，多久才达到？ 这个跟地方发达与否也有关系查看更多

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化药

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依达拉奉注射液有关物质不合格问题？首先感谢你的回复，处方量我已经在括号里面标明了，依达拉奉的加入温度是85度，做影响因素均没有采取避光，压盖就是手工压得西林瓶盖，灌装的时候充氮气保护了，白点是在液体内，对于第五条，亚硫酸氢钠本身不稳定 ... “亚硫酸氢钠本身不稳定，容易氧化”这个理化性质是相对的，氧化是一个有时间段的过程，不是一加入立马就被氧化。加入亚硫酸氢钠就是利用它的易氧化性质，在它与药品同时存在下，氧化剂会优先氧化亚硫酸氢钠；如果没有它的存在就会氧化亚硫酸氢钠。你说一直有白色固体析出，一直都有是指，过滤完以后就会出现，封装的时候也有出现，还是做好制剂以后，在质量研究的过程中会出现，这可能与你选择的容器有关系，比如你严格按照原研品，用常用的注射用小瓶试试~ 原研药的氯化钠是在85度加入吗？抱歉，我做的制剂基本上都在常温下做的。查看更多

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化药

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请教替尼类与单抗类药？怎么总有人拿替尼和单抗去比，不需要比，两者存在根本上的差距替尼是靶向，但毕竟全身代谢，片剂居多，存在首过效应，他的疗效是细水长流，需要吃很多的，研发成本比单抗低单抗的疗效和靶向性都是杠杠的，一针阿达木，强制性脊椎病的立竿见影，就是贵而已查看更多

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化药

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溶出实验？ 混合不代表你全部转移，若确实无流失，这样弄不大于原来，说明方法本身就存在准确度和精密度问题查看更多

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化药

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新手：临床经验方想做6类新药，有两个问题请指点？一、注册分类及说明　　（一）注册分类　　1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。　　2.新发现的药材及其制剂。　　3.新的中药材代用品。　　4.药材新的药用部位及其制剂。　　5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。　　6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。　　7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。　　8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。　　9.仿制药。 6类是没有问题的，这个思路是很好的，保护了中国传统药；汤剂也是一种剂型，也可以注册；或者，你可以用100克，水提以后的浓缩物的重量来算，这个汤剂这样换算没有太大依据，主要的活性成分有哪些，起作用机理也不明确，换算也没有太大意义。或者，实在没有把握，你可以请医药注册公司或者医药咨询企业帮你注册~ 注册不是一两年可以拿下的，且中药注册难度比化药大~查看更多

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化药

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肉苁蓉的含量测定？ 此处按重量，不是按容量。提取过程怕溶剂挥发，故此提取完成后称量补足溶剂。查看更多

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简介

职业：上海顺琪国际贸易有限公司 - 设备工程师

学校：洛阳师范学院 - 历史文化学院

地区：上海市

个人简介：事业无穷年。查看更多

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