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化药
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有关物质杂质计算?
按照以往的自身对照(对照溶液是供试品溶液稀释至限度浓度)计算公式为杂质%=A杂/A对*100% 那么如果对照溶液浓度不是限度浓度 的话,该怎么计算呢? 以下是否正确。 杂质%=A杂/C供*C对/A对*100%... 带入稀释倍数即可,自己好好推导一下杂质计算公式,结果一目了然。
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化药
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埃索美拉唑钠杂质分离?
可以用制备液相来制备,用时较短,还可以控制洗脱液的pH值。
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化药
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求助达比加群酯和达比加群酯甲磺酸盐的USP质量标准?
之前下到了的、然后不知道放哪了!!!然后再找就都是要钱的、、我去
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化药
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按照美国药典要求的pH1.2介质的配置方法,怎么算的pH值是1.07呢。?
中国的盐酸和美国的盐酸不一样哦
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#美国药典
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化药
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小弟建立药大 一家人小板块~?
多多学习学习,大家才能进步
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化药
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关于喷雾剂问题?
请问你这个喷雾剂是溶液型的还是混选型的?
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多西环素的名字?
汗,一个是英语,一个是法语
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中药
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中药注册分类?
用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺,找得到,就按仿制药报;找不到,就别报了,因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报,这就是原因之一。 我要在西藏报,这个某某散属于藏药验方,这个市场上的某某丸把验方的药材换了,但功效和主治一样,这个按什么情况报,困惑中···
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化药
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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6,制剂怎样划分类别啊?
注册分类 1类.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2类.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3类.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4类.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5类.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6类.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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中药
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中药口服液变更规格立题依据如何确立?
这个口服液稳定性如何?打开服用不用放冰箱吗? 从打开包装后对药品稳定性的影响角度说明改为小包装的必要性,应该是比较硬的理由。 当然要有稳定性数据对比作为依据。 稳定性应该是不错,说明书上是常温放置,一般可以放在冰箱里。如果是稳定性作为依据,势必要在研究中体现出区别,但是我们相区别可能不会明显,我们需要先做一下实验吗
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化药
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放射性药品有哪些?
没有知道高人指导一下呀!
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化药
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请问杂质研究如杂质A是0.15%,是谁的0.15%,片重?
无论是面积归一化法或自身对照法计算,杂质的量都是相对于你供试品中真实含有的主成分的量,而不是楼主理解的标示量。
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化药
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求阿格列汀杂质列表?
这个可以去TRC TLC公司查查看。一般的它都能查到。
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化药
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这种分散片大家做过吗,请进来看一下描述?
是什么项目,应该可以查询到辅料的组成成份吧
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
G2哪种型号,采集的是哪种模式数据
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化药
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药剂溶出问题?
处方中你可以调整崩解剂的量。
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中国制药企业制剂出口(美国)现状讨论?
在过两年,广东东阳光会有大量的ANDA获批,现在对在递交资料审评阶段
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化药
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特布他林红外图谱问题?
API红外不够相似,确实少见
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化药
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求助 甲磺酸沙芬酰胺(Safinamide mesilate )的Thomson Reuters Cortellis最新报告?
6楼说得对,我是在医药企业的,现在很多医药企业都会买这个数据库,这个数据库对企业比对学校的用处更大,以后你可以让你在药企的同学帮忙哦。
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中药
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关于中药浸膏压片的问题?
你的MCC是什么规格的啊?
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职业:上海顺琪国际贸易有限公司 - 设备工程师
学校:洛阳师范学院 - 历史文化学院
地区:上海市
个人简介:
事业无穷年。
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