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化药
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对于保存条件不超过25℃的普通片剂稳定性研究方案怎么设计?
你说的不超过25℃是原研说明书上要求的吗? 建议加速做40℃,中间条件做30℃,长期做25℃。
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化药
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Palbociclib?
您好!我也做了这个项目,好像很火哦。我们都放了60Kg级了。您那全做完了工艺了,准备申报了吗? 我正在做这个项目,可以交流下吗
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化药
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恒瑞医药研发的PD?
不认识。... 名字也不知道么?
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化药
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工艺技术
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求助阿伐那非的重结晶方法?
这个品种我没做过,但是给你一个建议,用90%丙酮-水打浆洗,室温搅拌一液,常常可以将一些极性大的杂质除去,希望对你有帮助
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化药
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材料科学
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干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事!求战友讨论一下?
可以先选择小压力如5kg左右预压成片,粉碎过筛使粒度约20目,再压片,肯定没问题。
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化药
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!?
估计这段时间发现弄虚作假的申请人不在少数,所以如果严格执行“172号公告提及对涉及真实性问题的临床试验机构和CRO对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作假的,吊销生产企业的药品批准文号,吊销药物临床试验机构的资格,追究直接责任人和有关人员的责任,”那么会有很多企业以后无法生存了,而且这个企业的比例会不小,所以就把严责放宽了。 企业以追求利益为主,但是很多企业真的是要思考一下“君子爱财取之于道”的道理,毕竟药品的特殊性排在这里…… 提高仿制药的质量和疗效不是一朝一夕的事情,需要做研发的人员从自己做起……
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化药
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请问国内有多少家企业正在申报雷迪帕韦呀?!?
看到现在受理的有下面这两家。 药物受理.png 可不可以请问一下,这个在哪里可以看得到呀
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化药
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请问谁会模拟化合物与蛋白的结合?atuodock可以么?
需要先同源建模,然后进行分子对接!
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化药
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流通池溶出仪?
中国药科大学药剂公共实验室
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化药
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工艺技术
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求助一个酮还原成醇后的卤代反应?
如果是生产的话用三苯基膦成本是不是太高了啊... 哦,生产的话肯定不用这种方法了
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化药
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关于参比制剂的一些疑惑?
感觉有一次洋务运动。
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材料科学
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XPS TEM没地方测?
我们这里可以测,性价比可以保证,有需要的话站内私聊
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化药
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晶型药物专利保护策略研究——基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析?
这是化学领域c07d晶型领域的典型案例,楼主是专利局的?
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化药
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仿制药开发中的一点疑惑,跟朋友们一起讨论?
关键不是辅料,是一致性评价,只要能和原研一致,辅料完全可以参考M。 个人所见,供参考。
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化药
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关于溶出杯底堆积的现象?
缓慢溶蚀的片子是靠多加粘合剂实现的吗?有没有别的方法了?... 要考辅料种类
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化药
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关于片剂放大试验?
楼主,我觉得可能你的SDS没有混匀。要不就是API没有混匀。
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化药
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各位大神想请教下质量标准如何去写?
GB/T1.1-2009是国家标准的编写规范,你去找这个标准下载来学习。
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化药
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工艺技术
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合成人员去做分析?
楼主哪个公司的 把我介绍去做分析
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化药
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国外药品批文过期,未有产品上市,国内怎样申报?
最好找官方咨询下。 何为官方?本国的还是外国的呢?
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化药
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有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么?
法规上没说不行,理论上可以,但实际上你觉得可行吗?没过GMP的车间能做到完全按GMP管理和生产吗?那是直接用在人身上的药品啊!
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简介
职业:深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师
学校:沙市职业大学 - 化学工程系
地区:辽宁省
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你可以从别人那里得来思想,你的思想方法,即熔铸思想的模子却必须是你自己的。
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