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不落世俗

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设备工程师

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他的提问 2312 他的回答 13895

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化药

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仿制药中如何做到口感气味跟原药一样，求高人指点？在信息不全的情况下想要跟原研100%一致几乎是做不到的。建议楼主可以先试着从剂型和API耐受、相容等情况入手，先初步摸索试试，购买原研产品进行深入分析，从关键参数上面做突破口，最重要是跟原研生物等效，其他那些味道神马的都好说的。查看更多

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化药

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工艺技术

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征集药物合成工艺、生物信息学方面的牛人的主页？ 德国和女性查看更多

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化药

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工艺技术

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关于“神裔再生散”？ 恩，如果这么神，楼主可以顺便问问那个卖药的，头断了可以再生不？那人肯定会说：你看我这已经是再生的第9个头了。楼主马上膜拜。查看更多

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化药

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吡咯环的分别有Cl，CN,和另一个大基团，怎么用H替换Cl 最好有相关文献？ 找找tak438合成路线查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 原料药做做还有一定的参考价值，制剂就没必要做了，毕竟辅料一大堆呢。我有看到一个说法就是：原研与自制品同时做破坏试验，目的是为了比较在相同的破坏条件下，两者的破坏程度是否相似？自制是否与原研一样稳定或者更加稳定或者没有原研稳定？查看更多

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化药

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国内制剂申报规格？ 这药是几类？是否其他国家已有0.3g规格的？所以楼主真的应该告知这药的名字是啥才能具体问题具体分析。查看更多

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化药

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参与有奖？ 赞，希望根据实际操作性越改越好查看更多

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化药

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谁家有苯磷硫胺？ 医药级肯定就没有，化工级别的要定制查看更多

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化药

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2014年12月最新CDE审评人员名单公示？ 这么好的地方还有人走啊很累，责任大又没钱，干久了受不了。查看更多

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化药

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细胞及分子

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注射液稳定性考察不符合规定，后期如何做呢? 1、排除分析方面的原因； 2、如分析无问题，从制剂工艺上找原因。也分两方面，本次生产的样品明显稳定性不如以前的，那么需要找到差异的原因；另外，长期试验一年后就不符合标准了，产品本身也是有问题的，需要重新优化工艺，提高产品稳定性。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于如何掌握已上市或正处于临床的药品信息，包括合成路线、市场信息等等。？ 学习学习！！！！！查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 分享一个连接：，看看怎么走捷径的查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 虽然我看不懂制药内容，但看懂了大家的责任良心。当今有良知、有责任的人实在太少了！当您把申报资料上报之后，专家告诉您：第7页有……不足，请补充资料；当您补充完成之后，他又说：第19页有……不足，请补充资料；专家为什么不一次性告诉您有几个不足呢？几个回合折腾下来，时间就这样……查看更多

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化药

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色谱柱求助？ 对不起，后面B，硅胶基质的翻译是错的，不知道该怎么删除回复。。。... 呵呵，不懂日文，你找日本公司咨询好一些，比如岛津查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？临床还没做，现在是原料药阶段，做工艺验证碰到的问题，你是说如果已经是报产阶段，中间体质量标准就做相应的变更，中间体的稳定性还要考察来不及是吧；这个变更什么时候提出来比较合适呢... 中试放大阶段调整质量标准在所难免，由于是临床前研究，申报材料中说明问题产生原因，重新制定该中间体质控标准，三批终产品验证结果合格就可以了。查看更多

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化药

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工艺技术

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仪器设备

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关于过滤时离心机的选型？ 湘仪的应该是还可以的，如果信不过国产，就买进口，贵点便宜些的国产的就行谢啦查看更多

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 个人认为可将活性炭作为辅料定入质量标准，附到申报材料中，只要过程控制和终产品质量没有问题就ok。查看更多

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化药

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药物晶型问题？ 你搜搜晶型专利，一般多晶型药物都有晶型专利查看更多

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化药

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壳寡糖的检测有没有国家标准或者行业标准? GB 29941-2013 食品安全国家标准食品添加剂脱乙酰甲壳素（壳聚糖） SC/T 3403-2004 甲壳质与壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品第7部分：壳聚糖我查到国内就这3个，若需要，可以自己下载，免费的查看更多

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化药

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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市？ 终于有贡献了查看更多

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简介

职业：深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师

学校：沙市职业大学 - 化学工程系

地区：辽宁省

个人简介：你可以从别人那里得来思想，你的思想方法，即熔铸思想的模子却必须是你自己的。查看更多

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