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包材相容性试验迁移试验？做注射剂开发。包材我们采用的是中性硼硅玻璃安瓿，根据包材厂家提供资料，该安瓿瓶是由SiO2、B2O3、Al2O3、Na2O、CaO、BaO组成，这种情况下，包材相容性考察是否就可以不测定金属离子？如果测的话，应该检测哪些离子？是否还需要测定砷等有害杂质？这部分试验是否一定要送权威机构完成？或是可以我们自己进行相关试验，然后外送检测？恳请经验人士赐教。查看更多 17个回答 . 20人已关注

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骨质疏松药拉索昔芬为何没有申报的？ http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=269050&fpage=1&target=blank http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=179305&fpage=1&target=blank lasofoxifene tartrate 拉索昔芬国内为什么没有申报的？是因为FDA没批吗？可是这个药在欧洲上市了。有调研过该品种的朋友吗？查看更多 1个回答 . 5人已关注

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关于含有中药麻黄的儿童药？ Sample Text 请教一下各位：现有一已经上市的品种，其中有一味中药是麻黄，临床上医生将其减量用于儿童，效果很好。如果变更规格，报成儿童药是否可行？国家有相关规定吗？多谢！查看更多 5个回答 . 1人已关注

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帮忙查询盐酸环喷托酯的原研厂家和相关资料？初入立项方面工作，恳请盖德大牛帮助~ 名字: 环喷托酯英文名：CYCLOPENTOLATE CAS：512-15-2 很疑惑的是，在FDA上查询到最老的申请号是040075 。但是在FDA@drug上未明确其为新药。现在查不清这个药到底原研属于哪个厂家？请教大家这种情况怎么查询？如果还有相关市场方面的资料更好，非常感谢！查看更多 2个回答 . 20人已关注

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目前左乙拉西坦片国内有哪些公司在做的？ 想问问大家左乙拉西坦有哪些公司在做？听说华海有在做。查看更多 1个回答 . 15人已关注

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？本人刚毕业的制剂小白，最近才接触三类药，看到一些三类药的申报速度如此之快，有些惊讶和不解，有些药物国外原研刚获批，国内马上就有药企申报上去了，那他们制剂是怎么做的研究呢，不用和原研制剂作对比吗？不用做6个月的加速和长期实验吗？还是说这些大药企有“特权”，比如Zafatek 琥珀酸曲格列汀片，日本武田貌似是2015年3月26号上市，不到一个月，齐鲁制药的“仿制药”就报上去了，目前显示“验证性临床”，重庆医药工业研究院有限责任公司、东莞市长安东阳光药物研发有限公司、四川科伦药物研究院有限公司五月份紧随其后，而且这些日期是显示正在审评的日期，也就是说他们在三月份或者四月份就提交了申请，过了现场考核，然后才到国家局。还有富马酸沃诺拉赞片，武田2014年12月26号获批上市，国内杭州中美华东制药有限公司4月份就报上去了，江苏豪森药业股份有限公司5月份也报上去了，还有很多三类药的申报速度都是如此，连原研制剂都没上市，原料药怎么做到和原研药晶型一致呢（有些原研药查不到晶型信息或者晶型专利）？制剂他们又是怎么做研究呢，一般日本药物被批准上市后才会公布处方信息，他们又是怎么得知原研处方信息的呢？不用和原研上市品作对比吗？制剂不用做6个月的加速和长期实验吗？不用做溶出曲线比较吗？如果做比较，原研制剂从哪弄到的呢，难道搞的人家做临床的制剂样品，这也有点太不可思议了，还是说自己先搞制剂，等人家原研批准上市后，在和人家原研作对比，然后神奇的发现相似，四条溶出曲线都能拟合上？还是说他们根本就没有和原研制剂作对比？那么制剂研究资料如何体现的呢？又怎么确保和原研制剂质量一致呢？还是说等到做临床再去研究呢？那又怎么能确保临床能成功呢？难不成做临床的时候再去变更工艺和处方？知道国内“仿制”技术超群，本人新人，问的有点多还请园子里知晓的大牛们解释一下，非常感谢！水经验的和喷子请绕道查看更多 48个回答 . 5人已关注

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谁有USP38，帮我查查有没有收录非布司他？ 同题，谢谢查看更多 2个回答 . 7人已关注

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阿伐那非质量标准？ 请问大家，阿伐那非的质量标准谁有呢，主要是含量测定和有关物质即可，谢谢查看更多 2个回答 . 13人已关注

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申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊？药品申报资料中只有一步成盐的反应能不能叫合成啊，如下图所示的内容要写合成工艺路线，如果只有一步成盐反应，需不需要写这个步骤呢捕获.PNG查看更多 20个回答 . 6人已关注

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gb/t20801-2006？ 按照1.3压力管道定义，输送水的管道不属于压力管道？按安全等级划分为GC1、GC2、GC3,那么ＧＣ３有什么例子吗？求指导查看更多 1个回答 . 11人已关注

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乳胶研发工作的利与弊？ 学长学姐，有没有了解或从事乳胶研发工作的，帮忙和我说说乳胶工作的优缺点，万分感谢查看更多 12个回答 . 10人已关注

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红磷阻燃HIPS/PPO 70/30体系求助？ 红磷阻燃HIPS/PPO 70/30体系有什么方法可以提高体系的熔融指数、冲击韧性，哪些协效剂可以提高红磷的效率降低成本?谢谢各位大神！！！查看更多 3个回答 . 10人已关注

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聚丙烯酸和壳聚糖混纺，要用什么溶剂? 各位大神，帮帮我吧！聚丙烯酸和壳聚糖混纺，用什么溶剂可以将两者溶解？用1%的乙酸可以吗？查看更多 4个回答 . 1人已关注

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如何让贴在玻璃上OCA光学胶脱落? 如何让贴在玻璃上OCA光学胶脱落，玻璃上有丝印油墨，在不伤油墨的同时有什么溶剂类的浸泡能让OCA胶脱落，又或者有其它处理方法，谢谢！查看更多 1个回答 . 13人已关注

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去除紫外固化图层？有没有做高分子或者材料方面的同学，能够提出一种方法去除手机壳上紫外光固化涂层（由于手机壳主体有精密的铝和塑料构件所以不能用强酸，强碱去除），愿意提供方法或者方法调研的同学我导师可以提供启动资金，如果最终效果比较好的话会有重金答谢麻烦大家了！有意愿的同学可以直接私信我了解详情。查看更多 2个回答 . 12人已关注

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移取六甲基二硅胺烷一定要在手套箱中操作吗? 六甲基二硅胺烷能在空气中操作吗？在空气中水解快吗？查看更多 3个回答 . 8人已关注

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请教熔融指数？公司新做一种粒料，测熔融指数，用21.6kg的负荷，粒料不挤出，用手施加外力，粒料开始挤出，但速度很慢，撤去外力，粒料仍然可以慢速挤出，大概自动环切5、6次后，剩余粒料突然喷出，一点不剩。重复出现几次相同状况，请教朋友帮忙解答原因，谢谢查看更多 10个回答 . 19人已关注

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液相色谱测葡萄糖和果糖？请问各位大神，高效液相分析葡萄糖果糖和蔗糖，葡萄糖和果糖峰区分不好，怎么办？流动相是乙腈 :水＝75:25，流速试过1和0.8、0.6都不行，请大神指点查看更多 6个回答 . 6人已关注

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8？网上有文献报道以8- 羟基喹啉为原料制备5-氯-8羟基喹啉和5,7-二氯-8羟基喹啉，所使用的氯化试剂是次氯酸钠的氢氧化钠溶液。想请教一下这个氯化试剂的机理是什么查看更多 1个回答 . 10人已关注

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二取代苯的定位？ 写出下列化合物溴化的主要产物，题目和答案如下图，求问，为什么生成对位产物？谢谢！查看更多 2个回答 . 10人已关注

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 销售

学校：吉林大学珠海学院 - 化学与药学系

地区：广东省

个人简介：等我闺蜜结婚那天,我会给她买辆拖拉机,并且很大方的告诉她，拿去。查看更多

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