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中试和工艺验证合并在一起做?
个人认为不行,验证的前提是工艺成型且相关检验标准已经确定。而中试阶段还在进行工艺的研究与标准的验证工作,这时候如何做验证?
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化药
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注射级别药用辅料标准的建立?
给你发站内消息了。清注意查收,有不明白继续交流。... 药典查到的辅料质量标准是药用级别的,注射级别的辅料质量标准应该更严格些。
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奏响生命凯歌 凯美纳上市一周年庆典?
进入《基本医疗保险药品目录》? 我晕,我们国家还没这么有钱吧,这种病不该入的。
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化药
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请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报?
作为一类新药三期临床就需要不少的时间吧?新药的三期临床样品试制批次作为关键性批次,从这个时候开展,就需要在商业化生产的车间进行样品试制,车间、设备、工艺、处方等一般就不能有较大的变更,所以我认为是否在三期临床样品试制的时候同时开展三批工艺验证,用验证批次的某个批次开展临床试验,这样在临床结束后是否可以立刻报产?
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#稳定性
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中药
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学中药的真的很悲剧!?
我一个学中药的,研究生课题就不中不西的感觉,工作就纯西药了 张伯礼院士真的很牛,医德、学术都很好,很钦佩
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化药
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仿制药和原研药究竟差在哪儿?
液体还有晶型啊,混悬液吗
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化药
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中医治愈第一例H7N9患者?
看清楚了,是中医药为主,不是只是中医药,肯定是中西结合的。不过新闻出来的时候有了偏重点。单靠中药肯定是不行的。
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化药
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交流T?
才过就开始做工艺啊,前期研发数据都有了?这么快。。。 现在做的很快,一些小公司都开始着手了,我们是下手比较早的。。。
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中药
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学中药的真的很悲剧!?
要积极面对哦 中药是民族瑰宝 只是我们没有做好 这更需要我们去研究 个人的认识是 中药要发展首先要重视中医 而中医的传承是我们 最大的障碍 至于中药 是根据中医理论生成的 那么其辩证论治 在成药中无法很好的落实 极大的影响了中药的实际疗效 大多时候都不对症的 个人认为中药现代化的方向 走错了 应该将现代制药技术用在制剂成型 过程质量控制及药物质量标准研究中 制剂前工艺尽可能维持原方工艺保留中药特色 如果不认同尽管做天然药物去
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化药
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为什么国内没有大公司做杂质对照品?
纯度要求95%以上,有简单的工艺路线、结构确证信息。用量一般不超过1g。如果是代理公司就算了。... 哦!那就没办法鸟
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求助阿立哌唑原料药及制剂的质量标准?
你需要什么标准?... 制剂质量标准
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化药
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临床生物等效性研究中 病例样本量大估计?
我不是专业的统计学,但是我知道药物注册对于生物等效性的病例数要求。尤其是双周期交叉试验,病例数减半,考虑到病例脱落、不合格病例等因素,在增加20%的病例就行。普通的生物等效性20~30例即可。 其实每项临床试验在开展前都要根据预实验或者文献 用统计学公式估算样本量的 指导原则只是再一般不过的情况了 最后入组例数是由统计理论依据的 而不是指导原则……
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化药
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中国药明康德成为全球最大上市CRO?
V5个狗屎,里面组长一样流氓,天天骂新来的,让其拼命无偿加班?武汉药明本科3000不包吃住,还天天加班!狗屎公司迟早会滚蛋
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化药
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工艺技术
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怎样操作连续流动反应器,想用它做合成需要学习什么知识?
微反应器。反应比玻璃瓶好多了,传热/传质/传动快。
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化药
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。?
我北京的,有机会来我公司谈谈啊。... 如果仿制药部门建立并招人的话 我去应聘
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化药
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大家都是用什么洗瓶子的?
先碱缸泡过夜,然后自来水冲一下,浸泡2到3小时,有时会超生半小时,自来冲一下烘干。
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化药
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大家学过的“药剂学”教材是那一本啊?他还在您的手边吗?
在我的书桌上,一眼就能看到它,我的宝贝,嘻嘻
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化学学科
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工艺技术
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签扬子江药业的工艺管理?还是签康化(上海)新药研发公司的有机合成员??
我听同事讲过康化非常累,因为是外包类型的公司,接触的项目会很多,能积累一些合成经验;扬子江是大的企业,会相对稳定,工厂的工艺应该会比较单一,感觉上应该比康化轻松,只是感觉,我没有呆过,也没有认识的人在 ... 嗯嗯,这么说康化到时能学到很多技术啊?
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化药
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药物研发中心员工行为规范?
这么变态的公司啊,氛围好凝重。压抑啊 只是写出来,12年了,真没有罚过别人;你想想,如果没有规矩,有的人实验习惯太差,乱拿你的设备和试剂;弄脏你的试验区域,你怎么办??几乎两年都是这样;
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签扬子江药业的工艺管理?还是签康化(上海)新药研发公司的有机合成员??
上海工资没有那么高,苏州消费也没那么低。刚毕业的本科生,3500~4000在上海算是不错了。房租也没想象的那么夸张,除非你要住徐家汇或者南京路。
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职业:张家港康得新光电材料有限公司 - 设备工程师
学校:茂名职业技术学院 - 机电化工系
地区:海南省
个人简介:
因为有伤口,才能感受到自己的存在
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