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化药

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2015年1月？ 这个文档楼主可真是有心了。感谢分享！现在做BD，好多政策性的东西有时候可能成为说服客户的利器！查看更多

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化药

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大四实习？ 感觉自己大学里真正的专业知识没学到，会有人要么？ ... 本科实习一般是熟人推荐~你的亲戚、朋友、老师或者师兄，自己投找可能会被坑查看更多

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化药

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做药物溶出用的十二烷基硫酸钠SDS进口的厂家比较不错的能推荐几个吗？ 不平行那就不是SDS的事。问题的关键没找到。查看更多

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化药

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HPLC峰拖尾急求解决？属于轻微的拖尾，根据被测组分和流动相的不同，可以考虑加入大约千分之一到千分之三左右的扫尾剂，三乙胺或者冰醋酸，即可达到扫尾的目的。必要时，还要重新调节流动相的酸度，通常确保被测组分的保留时间在5-10分钟范围，若是单一组分的话。楼主的HPLC图可知，流动相中还可以适度增加有机相的比例，缩短保留时间，只要和干扰物质吸收峰的分离度达到要求即可。在食品中农兽药残留检测中前5分钟出来的峰多数为杂质，所以组分峰最好错开它们。查看更多

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化药

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液相测定含量双对照双针？ 你说的是f值计算含量的方法，f值确实是比较小的，一般都得是的负多少次方，这是正常的。查看更多

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化药

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奥贝胆酸晶型专利中国同族授权可能性？ 晶型专利又咋样？无定型的没法保护。轻松越过。做就是了。查看更多

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化药

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有关物质和含量的关系？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 --------------------查看更多

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化药

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三甲基碘硅烷如何制定质量标准？ 你好，你们方法能给发一份吗？万分感谢，... 亲，我拍的照片貌似有点大传不上去，你给我邮箱我发给你… 查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？对，我也想问第一个问题，杂质不是应该在稳定性试验以后确定的么？这个问题我一直搞不懂，因为我身边作分析的同事，上来就是先研究杂志，方法和限度都定下来。我觉得好奇怪啊，没做稳定性试验，怎么定限度呢？... 限度的制定看这篇文章，作者Laurence Yu是FDA的Director。查看更多

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冻干制剂中氯化镁作用？ 固化剂。是什么冻干？氯化镁也可以做营养强化剂查看更多

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化药

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细胞及分子

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求助：羟丙甲纤维素做骨架材料的缓释片初段释放偏快末段释放偏慢？ 做成分散体加入查看更多

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化药

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刻痕片质量研究内容是否需要体现在资料中？像这种可以提升企业实力与影响力的内容当然要在CTD资料中体现，质量标准中是否需要体现出这部分的质量控制要待充分验证后再定，若半片与正片质量无差异，就不用订入标准了吧，但在质量标准起草说明中药体现研究思路继续请教一下，你们对于刻痕片的研究都涉及具体的哪些项目？查看更多

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化药

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注射用缓释微球的灭菌问题？ PLGA微球不能耐受灭菌吗？听说是灭菌设备有特殊要求，道听途说，仅供大家讨论啊！查看更多

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化药

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工艺技术

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用于肌肉注射或者皮下注射的注射液，需要加氯化钠控制渗透压吗? 氯化钠这么高，会很痛的。可配下自己先试下查看更多

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化药

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壳聚糖\5？ 你这是纳米粒吗是的啊查看更多

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化药

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口服混悬液溶出曲线RSD过大？比较没有营养的：缓慢推注射器改进型：注射器吧口截掉或扩大，再往里扎倾倒法：西林瓶减重称量，计算时折投入量如果你那个混悬剂，溶剂是水性的，还是倾倒吧，但要是油性的，往里扎也会飘起来... 我现在是称重，用注射器推，前4个点的RSD对推的力度还有要求，我也是醉了查看更多

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化药

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方法学验证可以在不同时间段做吗? 小试的样品肯定也是要做方法学验证的，只是申报资料里写的是用中试样品做的方法学验证，我说的就是中试的这套方法学验证里面的线性是否可以用之前做过的，还是要中试生产后重新再做一个线性... 当然可以分开做，方法学只要你能证明没问题早点晚点无所谓，审评老师也不会纠结这个。查看更多

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化药

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管制类药品？ 这是麻醉药品和精神药品。查看更多

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化药

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跑板子出现拖尾现象怎么处理，已经过两遍柱子了。？ 可能量大多，超出板子的负载查看更多

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化药

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求做的好的肿瘤仿制药BE的CRO公司？之前发了，结果被禁-言了！无语！楼上说的不是很准确，确实一般BE实验是需要在大医院也就是国家指定的临床机构进行试验，但实际情况是，临床机构需要同CRO合作，包括许多临床指南也明确了，CRO、临床机构和sponsor 都有各自的职能定位！另外临床试验只是临床项目的一部分，样本分析数据统计等等方方面面需要兼顾。临床PI也精力有限，既要做课题，还要走病房或者门诊，所以很多时候，一个临床项目包括等效性实验都是需要各方的合作的！对于楼主的抗肿瘤药，前两天刚有客户咨询！一般需要召集肿瘤病人，但如果有相应的数据提供，也能使用健康人！另外包括前期的采血点，实物效应等都是要考虑的！除此之外，现在等效性实验，国家开始推行一致性评价，你也可以看看相关的草案！查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 设备工程师

学校：茂名职业技术学院 - 机电化工系

地区：海南省

个人简介：因为有伤口，才能感受到自己的存在查看更多

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