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生物医药

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求大神指导目前人源重组胰岛素的一般纯化工艺步骤，以及用什么类型的填料? 包涵体变复性，离子交换层析，缓冲液置换，酶切，沉淀，反相柱层析，缓冲液置换，沉淀，冻干查看更多

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化药

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咨询3+3与3+6的区别？临床试验大约3年，批准生产至少1年以上，建议按3类申报，只要你有临床批件，就不会降级了如果制剂按6类报，中试和注册现场动态检查一共6批，需要在药厂做，可以和药厂合作呀，批记录等内部资料他们可以做查看更多

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化药

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关于常规项目，运用药典方法检测如何确认？ 这个不需要方法学验证的。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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如何通过XRD计算Ni催化剂在三氧化铝表面的颗粒大小？ 谢乐公式查看更多

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化药

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有没有人做过奥贝胆酸？ 你们制剂开展挺快的啊呵呵还好查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？ 已经搞定，虽然你给的信息比较笼统，不过再次感谢，精制收率也就在50%左右。... 点到为止，请理解查看更多

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 两种情况：一是合格的几批部分叔胺成盐了。。。二是不合格的没有成盐完全，这个可以这样验证，你将不合格的盐用溶剂（可以溶解游离态产物的溶剂）搅拌洗涤烘干后再测pH，看是否合格。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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中间体质量研究与杂质控制？ 这个真不好说，建议你还是多查阅一下培训教材吧。内容太多查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 本来加0.5克 ... 环上带氟吗？查看更多

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化药

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药品生物等效性批件如何查询？中药品种做生物等效性？这种情况很少见吧。大部分中药都做不了，除非是有效部位以上的制剂，而且还得是仿制。你家的产品是中药仿制吗？查看更多

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化药

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新药Palbociclib（游离碱）熔点？ m.p为 200℃摄氏度查看更多

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化药

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关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理？ 如果没有限度标准，0.1%的限度为最保险的。如果没有限度标准，0.1%的限度为最保险的。查看更多

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化药

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仿药研发中一个问题? 找找文献啊，国外都会发表的查看更多

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 能不能在百度网盘里分享一份呢？... 留邮件吧，没有百度盘查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 对映异构体控制在0.1%，太难鸟有要求0.1%吗，我们现在做的都是小于0.3%查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 有的晶体生长原材料粉末就要用0.999999纯度的，六个九查看更多

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化药

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五类新药需要做溶出曲线比较么? 固体改固体的五类，需要做固体改液体，没办法做，溶出度是固体制剂才有的，液体制剂不存在溶出度，也就不存在溶出曲线对比。查看更多

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化药

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关于冻干粉针剂用玻璃瓶选择国家有没有硬性规定？ 我们现在冻干都是中硼硅管制瓶查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？ 外标法需做回收率；自身对照法不做查看更多

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化药

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立项新人求助非美国上市药物原始专利查找？ 好的，谢啦... 客气了，论坛里面几乎天天有求助tp报告的，很给力查看更多

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简介

职业：张家港康得新光电材料有限公司 - 设备工程师

学校：茂名职业技术学院 - 机电化工系

地区：海南省

个人简介：因为有伤口，才能感受到自己的存在查看更多

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