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流量越大，水泵叶轮叶片出口压力越大么? 我在进行斜流泵的数值模拟，流量越大，叶轮叶片工作面出口压力越大，这句话对么，为什么求指点？查看更多 3个回答 . 8人已关注

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丙烯酸树脂种子聚合? 最近在做水性丙烯酸树脂涂料，开始把丙烯酸全部混合在单体里滴加，做出得漆兑稀加水45以上，粘度依然很高，最近接触了一个将丙烯酸分两部，第一部丙烯酸量很少，第二部很多，猜测配方设计是将大量的丙烯酸接到树脂末端，意思跟种子聚合差不多，这样做出来兑稀粘度确实降低快。话说种子聚合这么粗狂嘛，不是得有特殊的引发剂嘛？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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奏响生命凯歌凯美纳上市一周年庆典？ 2012年8月19日，浙江贝达药业在杭州香格里拉酒店举办了“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目盐酸埃克替尼成果一周年媒体见面会，发布了近一年来凯美纳的临床应用情况、市场销售表现及临床数据总结。并同期举行了学术交流大会，邀请孙燕院士、管忠震教授担任名誉主席，邀请石远凯教授、毛伟敏教授担任大会执行主席，分享了非小细胞肺癌靶向治疗策略和进展。体发布会由管忠震教授担任主持，贝达药业丁列明董事长首先回顾了2011年凯美纳上市的情况。他回国后，与整个团队顶着“新药研发高科技、高投入、高风险”的压力埋头苦干，2011年8月12日，历经10年艰辛研发历程后，我国第一个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药凯美纳（盐酸埃克替尼片）在北京人民大会堂举行成果发布会和产品上市会。凯美纳在国际上的表现非常抢眼，创造了数个第一，比如全球第一个直接头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）在晚期NSCLC二、三线治疗的疗效和安全性III期临床研究（ICOGEN）、在中国第一次采用进口专利药做头对头双盲对照的III期临床试验，结果显示凯美纳无进展生存期（PFS）、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR) 与吉非替尼组相似，并且其最大的优势是耐受性好于吉非替尼，药物相关不良事件发生率显著低于吉非替尼。在2012年ASCO上，ICOGEN研究的最终OS和EGFR基因突变相关数据提示凯美纳组的中位OS与吉非替尼组相似、突变型亚组中凯美纳组中位OS与吉非替尼组相似，再一次验证了凯美纳的疗效。而且，凯美纳所有的数据都来自中国病患，是“唯一拥有中国人药代动力学数据的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 ”，简言之，对于中国患者而言，凯美纳的病例数是最多的，研究也是最深入的。当时，陈竺部长在上市会上曾经将凯美纳研发成果比喻为民生领域内的“两弹一星”。三期临床试验（ICOGEN）由我国肿瘤内科泰斗、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士领衔，他在发布会上回顾了ICOGEN各种数据。ICOGEN试验选择27家国内著名医院进行双盲比对试验，该临床研究是全球第一个直接头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照III期临床研究，评价埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期或转移的NSCLC患者的疗效和安全性。ICOGEN研究共入组399人，其中使用埃克替尼200人，使用吉非替尼199人，入组标准为：年龄：18-75岁、IIIB或IV期NSCLC、预期生存期≥12周、已接受1个或2个化疗方案(至少1个含铂)、PS评分≤2、至少一个符合RECIST标准的靶病灶、各器官功能状况良好。ICOGEN研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，埃克替尼组的中位PFS与吉非替尼组相似（埃克替尼4.6个月；吉非替尼3.4个月）；次要研究终点总体生存时间、客观缓解率、疾病控制率均与吉非替尼相似。但其最大的优势为：埃克替尼的耐受性好于吉非替尼，药物相关不良事件发生率显著低于吉非替尼（吉非替尼70.4%；埃克替尼60.5%）,该优势可以让更多的老年患者及有其他合并症的患者受益。三期临床研究结果分别于2011年6月7 日、7月4日在美国临床肿瘤年会和世界肺癌大会上公布，引起了国际临床肿瘤专家的热情赞扬,这在我国创新药物研发的历史上是前所未有的。贝达药业谭芬来博士进行了凯美纳上市后临床数据总结，石远凯教授在接受丁香园采访时也进行了重点解读。凯美纳自2011年8月份上市以来，已有近9000名肺癌患者从中获益。从使用情况来看，埃克替尼对于晚期NSCLC的近期疗效和安全性数据与III期临床研究数据基本一致，客观缓解率达到30%，疾病控制率约80%，常见不良反应为一过性轻中度皮疹和腹泻，患者基本均可耐受，无需临床处理，总体来说，疗效与吉非替尼和厄洛替尼相似，但安全性更好——在最大耐受剂量(MTD)的血药浓度下，埃克替尼的治疗窗与无效剂量间的倍数为6，而吉非替尼与厄洛替尼的相应倍数分别为3与2，因此安全范围更大。无论是一线、维持或二线及二线以后的多线治疗中，埃克替尼对晚期NSCLC均显示出与进口同类产品相似的疗效，临床获益最多的是EGFR突变阳性、腺癌、不吸烟的患者，但性别差异不明显。同时，上市后报告的埃克替尼用于脑转移患者的疗效观察显示，埃克替尼对于NSCLC伴颅内转移的患者有一定疗效。石远凯教授着重指出，既往同类产品用于晚期NSCLC患者基因突变者一线治疗时，疗效优于未突变患者；此次二线治疗患者中基因突变检测结果是全世界第一次报道，结果显示在二线治疗的EGFR突变患者中，埃克替尼的疗效优于未突变者，证明了二线患者需要进一步检测EGFR基因，如果是EGFR突变患者，采用埃克替尼治疗对患者是有效的。这对NSCLC患者的治疗将带来新的调整，或将被写入今年《非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）》中。韩宝惠教授在接受丁香园采访时，尤为赞赏贝达药业的与时俱进、重视上市后数据的态度，埃克替尼自去年成功上市后，启动了病人免费用药计划，针对非小细胞肺癌患者连续服用6个月埃克替尼后，病情得到控制，并通过临床审核，将可获得凯美纳的后续免费用药，直到病情进展为止，目前已有超过千名患者获得免费用药。让家庭经济困难的患者享受继续用药，对患者治疗状况可以带来很好的改善，同时也完善了临床数据，有利于更真实地观察上市后的表现。但是管忠震教授在接受丁香园采访时也表达了忧虑。贝达药业在免费用药项目中承担着巨大的压力，目前已经为此投入3000多万，由于凯美纳疗效不劣于进口同类产品，副作用更少，上市后的表现非常优异，而且正在尽快申请进入《基本医疗保险药品目录》，可以预见后期申请免费用药的人数会快速增长，企业是没有能力承担全部费用的，因此需要政府、厂家共同尽快解决这个潜在问题。孙燕院士在媒体发布会上反复强调，埃克替尼的出现，标志着我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子已成为了历史，ICOGEN研究结果连续两届（2011和2012）被美国临床肿瘤学会年会收录成为参会讨论项目（Poster Discussion和Poster）。同时，凯美纳近日更是被录入由全球最大的临床数据提供商Citeline出版的《2012年药物研发年度报告》的全球新药研发目录，成为该报告有史以来录入的唯一一个中国创新药，这对中国新药创制来说是一次零的突破，标志着我国重大新药创制专项支持的自主研发项目成果获得了全球权威机构的认可。对于这样一个民族自主研发的品牌，孙燕院士呼吁政府、媒体、民众给予更多的支持，与明确表明希望配合政府行动的贝达药业一起，加快推动凯美纳进入《基本医疗保险药品目录》的进程。管忠震教授在采访中直言中国研发领域一直没有充分发育，从来没有自己研发的产品，能够快速仿制已经算是一大进步。但凯美纳在中国开创了生物制药行业的先河，对后来者是极大的鼓舞，对中国的肿瘤药的研发也将带来巨大的推动作用。查看更多 20个回答 . 14人已关注

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注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗？ 哪位知道，注射液包材为低硼硅玻璃安瓶用做相容性吗？如果需要，要怎么考察？可不可以通过影响因素和稳定性考察？查看更多 6个回答 . 15人已关注

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谁有CTD模板，制剂部分的? 需要一份制剂部分的CTD模板，不会写啊，纠结，做的一个水针，不知道怎么下笔写啊，专业用语不会，求模板一份。查看更多 11个回答 . 19人已关注

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请问α？ 我看有产品规格书上写3000 AAIU（α- 淀粉酶抑制单位），这个是怎么测出来的？各位前辈有知道的吗？查看更多 5个回答 . 12人已关注

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求助急急欧洲药典专论2.5.37？ 求助急急欧洲药典专论2.5.37查看更多 2个回答 . 5人已关注

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单质碲的电导率？ 跪求单质碲的电导率，并带上参考文献～查看更多 2个回答 . 17人已关注

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施一公老师课题组，颜光美老师课题组等抗癌新药求助？ 本帖内容被屏蔽查看更多 27个回答 . 18人已关注

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溶出度实验？ 亲们为什么有些肠溶制剂的溶出介质不需要选水？查看更多 2个回答 . 3人已关注

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影响因素实验，求大神！？ 5天10天30天时分别取了样，其他检测都做完了，只是没做熔点和水分，可不可以在30天时把5天10天的一起做了？现在怎么办？查看更多 24个回答 . 16人已关注

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关于氨基保护的? 各位大神好，关于氨基保护的，只想保护a部分的氨基，b部分不保护，有没有方法？想咨询一下，求大神帮帮忙，金币不多，只是心意， PTCN${IU59%@E9}OBLTIZ8T.png查看更多 22个回答 . 7人已关注

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请问一路24V电扩成3路24V怎么接? 现在接线箱里有三块需要供电的仪表变送器，但只有一路24V电，请问怎么扩出三路24V电，要用什么完成接线？现场小白求教，谢谢！查看更多 2个回答 . 20人已关注

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离心时如何根据物料的粒径来选择合适的滤布？ 离心时如何根据物料的粒径来选择合适的滤布查看更多 3个回答 . 11人已关注

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凝胶载药控制释放药物的选择？近期我们要做凝胶载药溶胀释放的实验，涉及到药物的选择，我想选择一种官能团不带氨基（即不带电荷），最好能抗肿瘤，口服的药物进行试验，本人是学高分子材料的，对药物这块不是很懂，因此请教一下药物学方面的大神，有没有这种药物，具体的名称，希望大神们不吝赐教，谢谢!查看更多 2个回答 . 18人已关注

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LD50怎么推算杂质限度？ 目前查询到N,N- 二异丙基乙胺急性毒性LD50经口-大鼠为317mg/kg，目前在研新药日最大日剂量为6mg，杂质限度怎么定？请给出具体计算过程。查看更多 7个回答 . 18人已关注

#D50

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银杏叶提取物问题请教？向各位大侠请教个问题：我们在做银杏叶提取物的研究，做含量测定用了2015版药典中的标准，其中总黄酮醇苷含量测定项下规定“总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+ 异鼠李素含量）*2.51”。这里想请教各位大侠这个系数2.51是怎么算出来的，是不是校正因子。查看更多 5个回答 . 10人已关注

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ICH中关于生物药的定义？急求大神们帮助。有没有人知道ICH中关于生物药的定义在哪部分？有没有一个说法是小于35个氨基酸序列的多肽为化学药，大于35个为生物药？查看更多 2个回答 . 4人已关注

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如何用色谱分离L？ 如题，急求查看更多 3个回答 . 14人已关注

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硫酸普拉睾酮钠片的注册申报情况以及做临床的医院？ 硫酸普拉睾酮钠片的注册申报情况以及做临床的医院查看更多 3个回答 . 16人已关注

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简介

职业：浙江禾田化工有限公司 - 设备维修

学校：四川信息工程学校 - 自动化控制(电力控制方向)

地区：重庆市

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