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给排水工程师

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关于有关物质HPLC定位不出峰的问题？各位前辈，本人初入研发，做到有关物质定位时，出了些问题，我用的色谱条件是原料药标准中异构体的HPLC测定条件，然后拿了原料药合成后三步的中间体以与异构体测定法中要求制成供试品进样，结果原料药能出原料主峰和异构体的峰，但相同条件下中间体却没有出峰（1ml的流速走了近一个小时都没出峰，原料药与异构体是30min左右出的峰），流动相是乙腈：水（3：2），后来增大乙腈比例为（4：1），流速调到1.8ml，走了40min还是没出峰，想问一下前辈和高手们，问题出在哪，中间体的波长都做了扫描，中间体的最大吸收波长基本都在所用波长附近。柱子是C18柱，是不是柱子的原因，本身就无法分离中间体呢，我看了一下中间体的结构，中间体的结构中都比原料药多了一个TBS的基团（叔丁基二甲基硅烷），其他都差不多，会不会跟这个基团有关系呢，一般像这样的基团，有什么柱子能分析出来呢，谢谢各位前辈帮我支支招，谢谢啦！！查看更多 4个回答 . 8人已关注

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非专利药增加新适应症……专利问题求解？对于非专利药增加新适应症…这样的话……这个开发厂家具有什么样的专利啊……比如抗真菌药伊利康唑…具有抗癌疗效，增加了某些癌症的新适应症，这样的话，这个厂家具有没有专利之类的啊……请问这样的问题有哪些法律法规参考啊……书籍之类的，《药品注册管理办法》和《药品管理法》上都没找到类似的啊……求解查看更多 12个回答 . 1人已关注

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请问各位大神哪边可以买到地佐辛原料药做新产品开发吗? 如题，挺难找到能购买到的厂家，求助啊！！！查看更多 4个回答 . 20人已关注

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丙戊酸USP标准品储存条件？ 丙戊酸 USP标准品储存条件是什么？查看更多 1个回答 . 12人已关注

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请问各位原始记录一般怎么写的？ 是边做边写，还是后来统一写一遍工整的。写的需要很具体吗，步骤啥的查看更多 10个回答 . 19人已关注

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开个原料药厂药多少钱? 小弟今年研三了，明年就毕业了，毕业后不想出去工作，因为现在工资确实很低，由于学的是有机这一转业，现在很想毕业后办个化工厂，生产原料药，这样可以多赚点钱，由于在学习只知道做实验室和看文献，所以对这一行不是很懂，所以请教懂的各位，开个原料药厂需要多少钱，我还有其他一些问题，如果有从事这一行的前辈，我可以有偿咨询，谢谢大家了查看更多 43个回答 . 9人已关注

#多少钱

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关于创新新药注册的适用症申报？ 各位前辈，小弟求教下，1类新药注册在报适用症上是报一个好，还是报多个好？尤其是在审批时间上会有什么差异，影响有多大？查看更多 8个回答 . 12人已关注

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安眠酮工艺交流？ 最近医院需求～我根据文献备至点药品安眠酮～可是总是结果不结晶？求解大师们～查看更多 2个回答 . 18人已关注

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盐酸坦索罗辛的市场信息调研求助？小弟现在做盐酸坦索罗辛的调研工作，想调研下它的市场信息包括近些年来国内外市场需求、市场价格、生产厂家及规模等。可是公司没有IMS、cpa、pharmaprojects，特来求助，希望大家有的帮忙查下，谢谢。假如查到，希望能发个截图之类的，这样我更好好处理，再次感谢。诸位有啥建议的也希望多多赐教。刚入行懂得不多查看更多 4个回答 . 4人已关注

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莫西沙星的晶型？德国拜尔原研盐酸莫西沙星的晶型是用如何重结晶的方法做的，急求。我们做过但衍射角基本差不多，可是吸收峰的强度有的强有的弱，求高人指点查看更多 2个回答 . 18人已关注

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中国药品研发诚信体系能否一枝独秀？目前医药新政策要求“真实、科学、规范”，而当下市场真正做到这6个字的药企又有多少？2016年上半年，国内就有71家药企72张GMP证书被收。不仅国内如此，中国制药企业也因做不到这些标准在迈进国际化的道路上屡屡受阻。 2016年7月13日，FDA发布新的进口禁令，对中国和印度共四家药企采取自动扣押制裁。究其原因是没有按照GDUFA要求递交自我鉴定（self-identifying）资料和支付生产设施费用（facilityfees）。这也是首次有企业因违反GDUFA规定而受到FDA发布的DWPE制裁。近年来，越来越多的中国制药走出国门，随之而来的是我国药企受到FDA的监管也越来越多。据统计，从2009年距今，中国共计43家药企被FDA纳入黑名单。究其缘由，是全世界最具权威的食药监管机构对这些药企药品质量和安全存疑。在FDA对中国药企的警告信中，对药企药品工艺验证、分析方法验证、清洁验证等方面的缺陷均有提及，这也是诸多药企被FDA警告乃至封杀的根源。任何一家药企想完胜市场、走出国门，那么对FDA的警告就不能不引起高度重视。这一点，印度的南新公司（Ranbaxy）便是最鲜活的教材。印度的南新公司（Ranbaxy）曾是一家有着50年历程的世界知名药企巨头，业务覆盖全球。曾几何时，它还是一家名不见经传的小企业，却因在药品质量和信誉上深修内功，成功突围成世界知名企业，美国FDA也为之敞开大门。然而，在加速全球扩张的道路上，南新公司（Ranbaxy）忘了初衷，违背美国FDA对质量的要求，在印度政府的滋长下，脱离了国际，惨被美国FDA处以5亿美金创纪录罚款，并赶出美国市场。2014年4月被SUN制药收购。一个用了50年得以成就的制药巨头，辉煌的大厦却一夜坍塌。给所有制药一个惨痛的教训就是：“质量是企业的生命。一个没有国际监管水准的制药企业，在国家不规范、自己不作为的前提下要想经久不衰，必然是天方夜谭。”但反过来一想，如果南新公司（Ranbaxy）当初严格执行FDA发出的警告，规范质量和安全，想必将迎来比此前更为灿烂的晴空，可结果令人扼腕。反观当下我国制药市场，尽管近年来相关职能机构通过各种稽查、一致性评价、临床试验核查等手段对药品研发市场进行一定的规范，但仍然无法根除行业制假造假的弊病。反观国外在这方面就做的非常到位。为什么美国FDA被全世界视为审批上市优质药品的标杆机构？关键是其根植于全社会诚信体系土壤之中。如果社会诚信，FDA就好建立诚信体系，其监管下的各领域就会处在一个良性循环里发展。我国的难点也在这里，社会不诚信，导致全行业处在诚信的危机之中，坏的风气被滋养，好的风气被挤压，各行各业都或大或小、或重或轻的存在问题。在不讲诚信的社会大环境下、在监管部门的懈怠中、在利益的驱使下、核查的高压散去之后，企业为了求生存，新一轮的造假行动如硝烟一般又弥漫开来。问渠那得清如许？为有源头活水来。在这个诚信缺乏的氛围中，要求药企做到出淤泥而不染有点强人所难。在制度短时间内无法完全解决的地方，FDA、EMA等监管机构对肃清中国药品研发环节诟病无疑是一针强心剂。对制药企业而言，在走向国际的道路上虽然曲折，但经过国外制度和规范的洗礼，其质量和疗效又上升一个新的台阶。要是有幸又被国际最权威的机构认可，便意味着其对市场最大化的占领，前景不可小视。尽管7年来，中国43家药企被FDA纳入黑名单，但中国制药企业鲤鱼跳龙门的热情却丝毫不减。随着中国制药市场国际化的步伐加快，借助外力对中国制药企业进行提档升级不无可能。伴随着国内日渐趋严的政策，整个大环境的自我净化，国际交流的加强，中国药品研发不规范将得到极大缓解，中国仿制药大国转型为仿制药强国不会太远。查看更多 2个回答 . 13人已关注

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氯铂酸与碘化钾溶液混合后的颜色变化？ 氯铂酸溶解后呈金黄色溶液，但是当加入KI之后溶液立马变成酒红色。有知道原因的大神么。。给了解释呗。。解释合理金币奉上谢谢查看更多 2个回答 . 8人已关注

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MOFs 导电的原理是什么啊？ 有哪位大神知道，MOFs 导电的原理查看更多 1个回答 . 19人已关注

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求盐酸度洛西汀原料和制剂的USP39？ 求盐酸度洛西汀原料和制剂的USP39-NF34质量标准，多谢查看更多 3个回答 . 13人已关注

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聚乳酸？ 请问在大学实验室里可以做什么关于聚乳酸的实验。查看更多 3个回答 . 10人已关注

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温敏性水凝胶？我做的水凝胶在冷冻干燥的时候总冒泡，冒泡就会把管口堵住，我做的水凝胶是羟丙基甲基纤维素和壳聚糖的，我是真不知道咋办了，会的能不能帮我指点一二，小女在此谢过各位查看更多 7个回答 . 9人已关注

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使用ZIF8怎么制备纳米级氧化锌? 使用ZIF8怎么制备纳米级氧化锌？查看更多 4个回答 . 17人已关注

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关于碳碳三键加成活性的？ 碳碳三键加成活性不高，产物转化率低，如何提高碳碳三键的加成活性？查看更多 1个回答 . 7人已关注

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哪位朋友可提供燕麦β 葡聚糖的热稳定性资料？ 主要是加热搅拌促进溶解的过程中，温度上限应控制在多少摄氏度为宜。查看更多 1个回答 . 9人已关注

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如scheme，关环做不上去是什么原因? 1.有一模一样的文献是用异丙醇作溶剂，两个底物室温搅拌过夜，LCMS无产物，TLC有极性变大新点出现，尝试过柱层析，纯化效果很差。 2.用甲醇钠/甲醇体系，原料能反应完，无明显新点出现求助：是否有人做过类似反应？或有需要注意的地方，望不吝赐教 111.PNG查看更多 7个回答 . 16人已关注

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简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：潍坊职业学院 - 化学工程系

地区：安徽省

个人简介：让你排今天的榜尾问你可忍受得起查看更多

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