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请教 中药有效成分组研究 与 药效物质基础研究 有何区别? 中药成分是非常复杂的，对于药效理解往往是多成分共同作用治病的，转天然药物化学---中药提取吧， 显示全部
中药成分是非常复杂的，对于药效理解往往是多成分共同作用治病的，转天然药物化学---中药提取吧，
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请问 满药属于中药范畴吗? 而且在《中华本草》中，还专门有藏、蒙、维、傣4药卷 显示全部
而且在《中华本草》中，还专门有藏、蒙、维、傣4药卷
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请教中药药材新药申报的起草说明需要具备哪些项目???？ 找中国药典一部，看其中的药材标准都测什么项目，就应该知道你的药材标准应该建立哪些检测项目，另外是不是还要额外增加什么检测项目 显示全部
找中国药典一部，看其中的药材标准都测什么项目，就应该知道你的药材标准应该建立哪些检测项目，另外是不是还要额外增加什么检测项目
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申报中药五类，安评测试用中试生产可否在保健品GMP工厂进行，而不是药品认证GMP工厂？ 用于动物药理毒理实验用的样品，对其生产条件尚无明确要求。用于人体实验的样品，则要求至少在符合药品GMP要求的车间生产（实际上就是GMP车间）。 显示全部
用于动物药理毒理实验用的样品，对其生产条件尚无明确要求。用于人体实验的样品，则要求至少在符合药品GMP要求的车间生产（实际上就是GMP车间）。
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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解？ 比如，你做的是三七提取物，其有效部位是皂苷，那么50%的含义就是：不管你的工艺如何，最终的产品（提取物）中的皂苷含量应该达到50%以上！
很感谢！
如何说明哪些成分是有效成分呢？也就是说，最终如何确定我需要将哪些成分做到50%以上？是否通过动物实验，还是文献调研？
如果已知两类成分总黄酮和总酚酸，总黄酮有活性，总酚酸单独无活性，但我能否把这两种成分不做分离去做药理实验，如果有活性就说这两种都是有效成分， 然后只要控制两种成分在50%以上即可？ 总黄酮和总酚酸的药理试验品要达到多少纯度呢？
或者说我先过大孔树脂，作活性跟踪，筛到有活性的馏分，分析一下成分，如果总黄酮和总酚酸超过50%，就当这两个都是有效成分？ 显示全部
比如，你做的是三七提取物，其有效部位是皂苷，那么50%的含义就是：不管你的工艺如何，最终的产品（提取物）中的皂苷含量应该达到50%以上！
很感谢！
如何说明哪些成分是有效成分呢？也就是说，最终如何确定我需要将哪些成分做到50%以上？是否通过动物实验，还是文献调研？
如果已知两类成分总黄酮和总酚酸，总黄酮有活性，总酚酸单独无活性，但我能否把这两种成分不做分离去做药理实验，如果有活性就说这两种都是有效成分， 然后只要控制两种成分在50%以上即可？ 总黄酮和总酚酸的药理试验品要达到多少纯度呢？
或者说我先过大孔树脂，作活性跟踪，筛到有活性的馏分，分析一下成分，如果总黄酮和总酚酸超过50%，就当这两个都是有效成分？
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做中药项目，大家研究用的中药材购买渠道都是哪些? 小试量确实不大。。。
后面还有中试呢
再往后，有生产呢...
可以搞批发丫，有正规发票

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小试量确实不大。。。
后面还有中试呢
再往后，有生产呢...
可以搞批发丫，有正规发票

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请问一下关于大孔树脂纯化中药提取液，在动态吸附考察的时候，当...？ 你是怎样测？有的是将树脂放入提取液中后洗脱；有的是柱子装好上提取液，收集的话前者是将树脂取出洗脱收集洗脱液测量，；后者尽量上样以后就接着收集以免有流失的样液造成误差或者你样液颜色很深的话也可以看颜色，这个看经验，；不行的话就上样以后直接收集，重复试验统一起来，就好 显示全部
你是怎样测？有的是将树脂放入提取液中后洗脱；有的是柱子装好上提取液，收集的话前者是将树脂取出洗脱收集洗脱液测量，；后者尽量上样以后就接着收集以免有流失的样液造成误差或者你样液颜色很深的话也可以看颜色，这个看经验，；不行的话就上样以后直接收集，重复试验统一起来，就好
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求高手帮忙下广东省中药配方颗粒质量标准？ 孔夫子旧书网上有卖纸质版的。我有他的QQ...
你好，能给我一个qq吗 显示全部
孔夫子旧书网上有卖纸质版的。我有他的QQ...
你好，能给我一个qq吗
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【交流】关于中药6类新药含量测定指标提取率的问题，请各位指点？ (^_^)

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(^_^)

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中药材取样均匀性？ 什么药材？是不是样品量不够？ 显示全部
什么药材？是不是样品量不够？
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6.2类中药复方制剂？ 不好意思  发错了
没关系，了解下总是好的 显示全部
不好意思  发错了
没关系，了解下总是好的
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老师您好。我在做一个中药有效部位即总黄酮的自微乳，采用紫外分...？ 我觉得，如果空白也有问题，就是方法的可行性的问题了。你要考虑显色剂是否可行，有无反应；破乳方法是否可行；过滤、提取是否完全；紫外检测是否可行，是否需要换液相等。总体感觉你还是先看 一下这方面制剂的书籍 ...
你说的太对了，我测总黄酮也是遇到紫外法不显色

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我觉得，如果空白也有问题，就是方法的可行性的问题了。你要考虑显色剂是否可行，有无反应；破乳方法是否可行；过滤、提取是否完全；紫外检测是否可行，是否需要换液相等。总体感觉你还是先看 一下这方面制剂的书籍 ...
你说的太对了，我测总黄酮也是遇到紫外法不显色

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有人申报过中药保护品种吗？ 您好！请问您自己做还是打算外包？我是北京岐黄药品临床研究中心。131216041010，李。 显示全部
您好！请问您自己做还是打算外包？我是北京岐黄药品临床研究中心。131216041010，李。
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中药的痛？ 中药的应用是基于中医的理论体系，这与西方世界通行的现代医学体系完全无法对接，而且用现代的临床研究指标几乎无法验证其疗效，不要怪人家不肯接受。
但西方从不拒绝将中药做为化药开发的资源之一，只是研究出来的结果还是化药，就像青蒿素。 显示全部
中药的应用是基于中医的理论体系，这与西方世界通行的现代医学体系完全无法对接，而且用现代的临床研究指标几乎无法验证其疗效，不要怪人家不肯接受。
但西方从不拒绝将中药做为化药开发的资源之一，只是研究出来的结果还是化药，就像青蒿素。
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中药5类肿瘤辅助用药开发周期和费用？ 1.临床前研究2~3年；
2.申报临床获得临床批件，1~2年；
3.获得临床批件后生产临床样品，并进行2、3期临床，4~5年；
4.申请生产，1~n年；
加起来最快也得十几年的时间。
费用么，原辅料的成本、水电人力、药学研究的试验费用、仪器设备折旧、药理毒理的研究费用、GMP车间的建设费用、临床的试验费用，没个几千万是下不来的。
而且临床数据自查等原因，一个BE都一百多万了，大临床的费用更水涨船高了。而且要是研究的不彻底，最后再给毙掉，全打水漂了。。。 显示全部
1.临床前研究2~3年；
2.申报临床获得临床批件，1~2年；
3.获得临床批件后生产临床样品，并进行2、3期临床，4~5年；
4.申请生产，1~n年；
加起来最快也得十几年的时间。
费用么，原辅料的成本、水电人力、药学研究的试验费用、仪器设备折旧、药理毒理的研究费用、GMP车间的建设费用、临床的试验费用，没个几千万是下不来的。
而且临床数据自查等原因，一个BE都一百多万了，大临床的费用更水涨船高了。而且要是研究的不彻底，最后再给毙掉，全打水漂了。。。
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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】？ 两码子事，现在没多少经得起查的了。。。 显示全部
两码子事，现在没多少经得起查的了。。。
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想问一下中药提取物为原料的硬胶囊填充剂为什么要选用预胶化淀粉呢? 预胶化淀粉的流动性是毋庸置疑的好很多
加完预胶化淀粉后制粒了，流动性的优势完全发挥不出来啊 显示全部
预胶化淀粉的流动性是毋庸置疑的好很多
加完预胶化淀粉后制粒了，流动性的优势完全发挥不出来啊
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您好，我做的是中药粉末直接压片的凝胶骨架片（主药含量57%）...？ 溶出差异大，一般考虑就是混合不均匀，你先测一下含量均匀度，如果含量均匀度不合格，可能是住活性成分没有混匀或者片重差异较大，如果含量均匀度合格，而崩解时限差异较大，那就是崩解剂和粘合剂的问题了。一般情况 ...
打错了，是找出原因，不是“原研” 显示全部
溶出差异大，一般考虑就是混合不均匀，你先测一下含量均匀度，如果含量均匀度不合格，可能是住活性成分没有混匀或者片重差异较大，如果含量均匀度合格，而崩解时限差异较大，那就是崩解剂和粘合剂的问题了。一般情况 ...
打错了，是找出原因，不是“原研”
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中药口服液的具体生产流程？ 乙醇提取（一般70%浓度乙醇）、浓缩、水溶过滤去除难溶物增加溶液的澄明度（可以采用离心过滤）。 显示全部
乙醇提取（一般70%浓度乙醇）、浓缩、水溶过滤去除难溶物增加溶液的澄明度（可以采用离心过滤）。
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求大神讲解中药一类和化药一类申报资料的异同？ 来源不同，要求也不同的 显示全部
来源不同，要求也不同的
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化药注册转中药注册？ 对于注册工作而言，中药和化药没有太大的不同。但目前中药注册和化药注册的审批状态是很不同的。 显示全部
对于注册工作而言，中药和化药没有太大的不同。但目前中药注册和化药注册的审批状态是很不同的。
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抗癌的中药？ 方子是蝎子蜈蚣等多种有毒药材放在一起，打碎，装胶囊。口服 显示全部
方子是蝎子蜈蚣等多种有毒药材放在一起，打碎，装胶囊。口服
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怎样查某一中药制剂的原研企业？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 需要原研参比制剂，可以联系我，qq 2850803126 显示全部
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 需要原研参比制剂，可以联系我，qq 2850803126
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中药制品专利撰写问题~~？ 我写过很多配方专利，一般看你想保护什么，通常将药物组成如实写进去，但各物质组成写宽泛，另外还可以添加一些不影响药效的其他物质等，如有有需求可以联系我 显示全部
我写过很多配方专利，一般看你想保护什么，通常将药物组成如实写进去，但各物质组成写宽泛，另外还可以添加一些不影响药效的其他物质等，如有有需求可以联系我
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中药材？ 通过多批次药材找到共有峰，然后通过积分峰面积，与总指纹峰进行比较，得到共有峰比例

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通过多批次药材找到共有峰，然后通过积分峰面积，与总指纹峰进行比较，得到共有峰比例

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请教中药一类新药（单体）、五类新药（部位）哪里能查到？多谢指教？ 新药可以去国家食品药品监督管理局http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
还有上面虫虫回复的药智网*_* 显示全部
新药可以去国家食品药品监督管理局http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
还有上面虫虫回复的药智网*_*
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手头有一中药合剂要变更服用剂量，我该从哪方面入手，该遵从哪类变更的技术指导?? 这是企业已经上市销售了的品种，只是想改变服用量（方便）。。。改变的最终变成：口服用量减半，而生药含量加倍，这样才能保证药效。。。只是需要的工作不知要如何入手？？？ 显示全部
这是企业已经上市销售了的品种，只是想改变服用量（方便）。。。改变的最终变成：口服用量减半，而生药含量加倍，这样才能保证药效。。。只是需要的工作不知要如何入手？？？
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中药配方三黄一白？ 三黄一般就是黄芩黄连黄柏

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三黄一般就是黄芩黄连黄柏

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中药口服液加吐温后有大量粘稠黑物质析出？ 中药孩纸飘过。本人观点能不加奇怪东东就不加吧

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中药孩纸飘过。本人观点能不加奇怪东东就不加吧

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不同声音：中药迎来大发展？你是不是想得太多了？！？ 看来是学中医的，那想请问一下，你说“经脉是能量（阳）和营养（阴）运输的通道“，既然是通道，是有实体的通道吗？是想血管或者神经组织等类似的实体组织吗？既然你说阳是能量，那是哪一类的物质？是葡萄糖、ATP等 ...
中药标准化，这个，也是西药来的概念。。。用化药的尺子去量中药，很难。了解了中药的现行标准，还没看到哪个标准全面的衡量了药品的质量。。。这就说明，化药的方法根本没法应用在中药复方上，应该有条新路才对。 显示全部
看来是学中医的，那想请问一下，你说“经脉是能量（阳）和营养（阴）运输的通道“，既然是通道，是有实体的通道吗？是想血管或者神经组织等类似的实体组织吗？既然你说阳是能量，那是哪一类的物质？是葡萄糖、ATP等 ...
中药标准化，这个，也是西药来的概念。。。用化药的尺子去量中药，很难。了解了中药的现行标准，还没看到哪个标准全面的衡量了药品的质量。。。这就说明，化药的方法根本没法应用在中药复方上，应该有条新路才对。
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中药 + 关注 243条问题 . 984人已关注
中药：中药是中国乃至全球华人传统药物的总称，是根据中医理论指导下应用的药物。涵义广泛，主要分为中药材（中草药和中药饮片）和中药制剂，包含传统临床制剂（丸、散、膏、丹、汤等）、中成药、供配伍用中药颗粒等。由于其来源包括植物、动物和矿物，椬物类药比例最多，使用也最普遍，自古相沿把药学称为“本草”，如明代李时珍编撰的《本草纲目》。展开
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