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他的提问 2147 他的回答 13884

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化药

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工艺技术

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原料药合成或工艺优化中reaxys或scifinder重不重要，请大神发表意见？ 重要，找到别人做过的，再想一下自己可以做的查看更多

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化药

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中试三批，验证三批，动态核查三批的关系，是否都要做稳定性？不可以代替。6类报生产品种先进行中试，后进行验证。申报时中试需至少提供到6个月稳定性数据；验证样品也需放稳定性，申报时到多长时间就提供多长时间的稳定性数据。省局受理后下达动态生产指令，才可以进行动态生产。 3类临床报生产基本和上面是一样的，只不过是报临床时只进行中试；报产时再进行验证及动态。查看更多

#稳定性

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化药

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原料药中金属离子检测？首选原子吸收，如果不能达到检测限，就用ICP-MS 吧！关于限度依据，目前我们用的最稳妥的限度要求，就是按基因毒杂质日最大允许摄入量1.5微克来计算的。查看更多

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化药

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预灌封注射液？ 我公司已经完成磺达甘癸钠注射液的申报，单独线，特殊灭菌方式，不容易。顺便问一下，你们原料怎么获得呢，难度很大哦。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？ 成盐... 我试过了，成盐反萃，可是杂质也会成盐。我成的盐酸盐请问你成的什么盐呢？查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 这行当很吃学历的，若果是本科或者研究生的话，还是别混所谓的研发了。能做新药的公司太少太少了，现在做的最多也就是仿制药了，这玩意儿称不上什么研发。最明显的对比就是医生了，大家都是穿白大褂，你看看别人拿的薪水，看看别人的工作环境，你瞬间就会觉得。。。。自己就是个搬砖的，而且这行当高危，对身体不好。查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？ 有DMF的原料药买不到吗？你的意思是直接买那个那个固体，不是买注射液？查看更多

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化药

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关于研发转注册？ 工作地点在哪里的，可以考虑来我们公司，呵呵查看更多

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生物医学工程

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请问怎么查询一个药物的临床前药理学试验资料？ 如果是很早的药，应该发表了不少文章。可以先搜国内相关药理研究文献，按照文献后面的参考文献进一步搜索更多的文献。查看更多

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化药

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如果原研药厂家使用的原研药没有进行晶型分析，我可以就其中一个晶型申请专利吗？ 具体你需要分析权利要求，而不是专利内容查看更多

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化药

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有关物质研究？ LOQ/LOD 要选一段作参考查看更多

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化药

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转载：2015年中国制药行业9大重磅关注点？ 新GMP是重点中的重点了查看更多

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化药

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工艺技术

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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成？ 此化合物路线就是工业化路线，当然其中有很多地方可以优化... 我也觉得是初期筛选用的路线, CCl4可是一类溶剂,要工业化,会有很多限制的吧?查看更多

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化药

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溶出曲线怎么做? 你可以上FDA的网站上找一下，看RLD药是怎么做的查看更多

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化药

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肟替烯烃交流？给你一点建议，文献中报道的不一定是正确的，特别是国内的，想做到收率高，设计到工艺优化的问题还是需要你自己老老实实的去尝试，多看文献，多做实验查看更多

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化药

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关于冻干！？ ①真空度不宜控制过低，空气也是导热的，之前做过一个项目，＜20即可，优选10，但是你这也太低了。 ②小试的板温没法控制，至少我用的冻干机不能，既然中试为何不来张冻干曲线图，这样多直观，物料温度，板温。你这 ... 同意，可能是真空度设的太低，没有热交换，导致水分升华慢！查看更多

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化药

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田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因? 田边三菱的氢溴酸替格列汀片，2014.9.3已批准、、、查看更多

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化药

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糖尿病重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批！？ 不错，一周一次，这才是科研。查看更多

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化药

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样品溶剂中有少量盐可以进液质吗? 建议不要，把质谱污染了就麻烦了，不知道你们有没有脱盐系统查看更多

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化药

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关于工艺参数和工艺优化在申报资料中的体现问题？其实吧，对于关键工艺参数来讲，工艺优化实验是要有的，最好做一下，真不行就编吧，你懂得（比如：50℃反应杂质多，30℃同等时间反应不完，所以40℃最优）。至于破坏实验、耐受范围这个肯定是要做的，出图时少不了这个查看更多

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简介

职业：天津话梅糖网络科技有限公司 - 设备工程师

学校：山东艺术学院 - 艺术文化学院

地区：浙江省

个人简介：我眼里容不得一粒沙子，同样也容不得你。查看更多

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