绅士--盖德问答-化工人互助问答社区

绅士

影响力0.00

经验值0.00

粉丝6

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2147 他的回答 13884

来自话题：

化药

，

Regorafenib？ 我想请问一下楼主有没有培美曲塞二钠相关的信息呢？查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？小试完成:3-12月，中试完成：3-6月，临床批件：（排队1年半+审评1年+补充1年），临床试验：2-3年，工艺验证和核查需3-6月，生产批件：1-2年。补充几句：首先哈，只有3类才需要做临床，6类是不需要做的，所以6类直接报的生产，核查也是直接动态核查。其次，6类不止要求中试，要做到生产规模，所以不要指望整个工艺研究加验证可以在1年半内完成，除非那个化合物的工艺太成熟，一般这种药仿制的太多了，没什么开发的意义。还有，稳定性研究的时间，报批前至少做完6个月加速，后面可以慢慢做。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

盐酸莫西沙星结晶水问题？ 我没做过，建议你看看CN102030751A这篇专利，有提到。查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药的申报资CTD。谁能提供一个模板？ 1 网络，以下举例： http://wenku.baidu.com/view/7f72fc96dd88d0d233d46a99.html http://wenku.baidu.com/view/a73b33651ed9ad51f01df214.html 2 同企业其他项目 3. sfda研讨班资料等等查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

阿格列汀原始化合物专利被驳回的另一个原因?？ sort of crazy about patents查看更多

6 0条评论

来自话题：

说・吧

，

硕士毕业两年了，找不到工作怎么办? 读个博士，进学校，或者科研院所查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

查询药品申报受理进度的数据库有哪些? 咸达医药数据库查不到审批结论，蓝宙的搜索软件也查不到审批结论，丁香园数据库现在改版后价格飚的太高了，可以买个药智网查查，我们单位也准备买药智网了查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

材料科学

，

找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？可能是你的简历里没有涉及到注册相关的能力比如与人交往的能力查阅文献的能力整理资料的能力等等有目标是好的更重要的是有相应的行动去达到你的目标所谓知行合一别打算一口吃个胖子楼主既然有兴趣不如找个地方先学习不在于大小注册这个我觉得重要的在于能不能接触到项目会不会有专人带着你搞免得做了好几年变成高级文员越做越糊涂注册这个对项目经验要求还是比较高的做过几年或者说成手比新手要强的太多了至于招聘这个我当初刚毕业的打法是看好自己真心想去的地方不仅投简历也打电话还会自己跑去公司毛遂自荐（干过好几次这种事儿私企一般态度还好外企基本进不去门就被拦下了）楼主别着急这东西看机遇的还是那句话知行合一查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

干法制粒问题？建议能通过粉末直接压片的最好采用直压的方法，现在的压片机都有强制加料，只要片重差异在内控范围内就行；干法制粒一个主要的缺点就是大生产成本高效率低。查看更多

#干法制粒

18 0条评论

来自话题：

化药

，

药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟？ 不爱写实验记录！标签一定要标，用品一定要摆放整齐！但就是仪器使用记录觉得根本没必要写的那种！查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 做个记号，等着N年以后看看结果查看更多

5 0条评论

来自话题：

说・吧

，

安捷伦工作界面突然不见了，仪器没法运行？ 去视图菜单里显示就可以了哦，好，试试查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 不明觉厉～查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

气相内标法手动进样时，内标不稳定是什么情况？内标峰面积和待测物峰面积比例不变就行啊。峰面积偏高除了你的进样速度慢以外还可能是你第一次进完样品后容器的密封你没做好，导致溶剂挥发，也可能导致第二针峰面积增大，另外如果样品盒内标都会随溶剂挥发而带出，如果比例不同那么还有可能导致峰面积比例的变化。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

为什么国家局来现考？ 一直都是国家局的派一个再加省药检所的实在忙不过来才没有国家局的查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

头孢布烯的合成？ 请问有生产头孢布烯原料药的吗？查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

利奈唑胺晶型专利引发的关于临床试验是否构成使用公开的思考？ 他们的晶型专利在中国已经放弃了，是不是这个原因不知道。或者是有其他的保护措施还不得而知。很多事都很费解，呵呵。查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

目前国内一类新药研发公司有哪些? 一般药企里面都有一些一类新药项目，只是分多少的问题了查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

治疗骨质疏松的新药研发，毒性检测必须要做吗? 做药理学实验不就有毒性实验吗，哪有没有副作用的药啊，这个玩笑有点大。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化学学科

，

仪器设备

，

寻找3D光学显微镜？ 是要显微镜，还是带样品去测呀，查看更多

19 0条评论

上一页14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24下一页

简介

职业：天津话梅糖网络科技有限公司 - 设备工程师

学校：山东艺术学院 - 艺术文化学院

地区：浙江省

个人简介：我眼里容不得一粒沙子，同样也容不得你。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天