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工艺专业主任

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化药

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气相检测碳酸二甲脂残留限度时多少？求助？ 俺们也用了，碳酸二甲酯木有毒性，按0.5%走的，仅供参考哈！查看更多

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化药

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报FDA？ 如果国内找不到有DMF文件资料的API，而且又不打算自己做备案的话，可以考虑购买进口API（具有DMF文件），然后再把制剂做到美国市场。查看更多

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化药

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梯度出大包？ 楼主可否贴几张图上来分析查看更多

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化药

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求助国际多中心临床试验查询？谁能多举些例子，还有哪些药是通过国际多中心临床试验获准进口上市的？另外如果不是通过国际多中心临床试验走进口需要哪些程序多长时间？查看更多

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化药

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如何建立缓释制剂释放度的检测方法? 取点的话，中国药典附录后面关于缓控释制的指导原则是有的：对于普通缓释片（12小时）可以取三个点。一个是突释点，一般在1-2小时，释放度在10-30%，第二个点在释放50%的这个点。第三个点的话一般在释放大于80%的这个点。主要看是否释放完全。如果是控释制剂的话，那最少取四个点。具体的你可以看药典上的规定，另外根据你的制剂的特点来订。至于介质的选择和怎么来做释放度的话，你可以参考FDA和CDE的相关指导原则。查看更多

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化药

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增加小儿用法用量？ 要是不改变给药途径，就按补充申请（一）4：变更用法用量或者变更使用人群范围但不改变给药途径查看更多

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化药

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新手：临床经验方想做6类新药，有两个问题请指点？ 6类没有问题，建议找一家有实力的企业合作开发，单凭你自己的力量太难了，目测从工艺研究到II、III期临床，加上中间等批件排队的时间，顺利的话10年时间。而且中药部的人现在审评很慎重，不好弄。查看更多

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化药

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急！！！！求助国外原料药供应厂商？ LGC； TLC； TRC； MC； SINCO 你可以看看以上这几个厂家。但是都很贵！希望对你有用查看更多

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化药

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求药用级山梨醇酐单月桂酸酯(司盘20)？ 湖南X康的辅料应该有吧，但是批之间质量参差不齐查看更多

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化药

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工艺技术

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通入氯化氢气体，使胺成盐，乙酸乙酯溶液，为什么会先有大量沉淀生成后又变回澄清？ 走一针液相看看产物在哪里?或者TLC跟踪一下光猜测是不行的啊得有跟踪查看更多

#氯化氢气体

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化药

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求助万能的盖德北京哪里有测小鼠的血生化指标的地方？着急，谢谢大家！？ 协和洛奇，生命园创新大厦查看更多

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化药

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丙二醇甲醚是几类溶剂啊？查不到！！！？ 药典上没有的就算四类，尚无足够毒理学资料的最好避免用，要根据毒性相关文献数据制定标准，有点麻烦查看更多

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化药

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临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？有GMP条件的车间即可生产临床样品，不一定非要GMP证书作为基础。车间有相关的生产许可证+GMP管理就OK。至于能否分开生产，能啊？但要原液运输风险控制，说明运输过程中质量不变、不受污染。要有方案和数据说服药监局。关键是，你能在短期内找到合适的制剂车间委托生产吗？一般的化药的制剂车间可不行啊？查看更多

#GMP

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化药

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求豪森的PEX？ 这样公然求购，卖的人还得担心风险呐。很容易暴露身份查看更多

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化药

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5周年纪念日之质量研究篇？ 从立项到递交资料我们差不多2年一个项目。... 感觉两年有点久，那样人都搞得没有积极性了查看更多

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化药

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求HPLC的推荐和介绍？安杰伦大概四十万一台，岛津二十多万，软件还是戴安好用，岛津皮实，耐用，安杰伦性能最好请问一下，安捷伦的1260报价 30万，岛津的LC-20AD报价35万，价格是不是高了？查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 因为研发不能快速给企业带来效益，一直在花费企业大量的money，数年之后才能有回报。查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 1、我国人用药和兽药药物的管理模式是完全相同的，仅仅是管理部门不一样，人药归卫生部管理；兽药归农业部管理。在M国，都归FDA管理； 2、人用药和兽药药物的也有不同之处，例如：兽药中没有治疗高血压、心脏病、艾 ... 要火。前排占座查看更多

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化药

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制剂立卷审查标准2015？ 有需要的看看！！不客气查看更多

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化药

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关于喷雾剂问题？这个问题也太笼统了吧喷雾剂分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂无菌喷雾剂和非无菌喷雾剂均一溶液型和混悬型溶剂有单一溶剂型有加表面活性剂助溶剂等等的一般都还需要加防腐剂处方有的很复杂有的简单楼 ... 非定量无菌溶液型喷雾剂查看更多

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简介

职业：天津开发区国隆化工有限公司 - 工艺专业主任

学校：曲阜师范大学 - 化学科学学院

地区：江西省

个人简介：笑旳好疲惫，痛旳好彻底。查看更多

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