有关基因毒性杂质的一个问题，高手来！？1年前的帖子，当时刚接触基因毒性杂质。 目前我有了我自己的理解。 先来看下原话：Alerting structure, same alert in drug substance or compounds related to the drug substance (e.g., process intermediate ... 1、原话是这样没错，但是这句话个人觉得不易理解，完整的解释在后面，an impurity with a structural alert that is shared with the drug substance or related compounds can be considered as non-mutagenic (class 4 in table 1)if the testing of such material in the bacterial mutagenicity assay was negative，这句话的意思是明确的，不是您理解的意思 2、指导原则在哪，想看看 3、这个不在本次讨论之列了，因为M7得原则他就是这么写，是另外一种方式了， 欢饮探讨查看更多
第1天
关注盖德视界
添加小助手
