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他的提问 2306 他的回答 13536

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化药

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原料药含量方法学验证？ 回收率= m测得量（外标法算出）/ （m 称样量×自己合成的样品含量）而不是纯度，纯度跟含量是两个不同的概念。查看更多

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化药

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溶出曲线f1计算取几个点？ 你说的f1不太理解是什么意思。正常法规规定是计算相似因子f2的数值在50-100之间认为两者是相似的。f2的计算至少取除0之外的三个点。查看更多

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化药

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EDTA含量？ 那怎么用液相定量呢？文献上都是用等浓度的药品加氯化铁然后用液相检测... 测出的铁离子含量，跟加进去的铁离子总量比较吧？查看更多

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化药

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工艺技术

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氯化铁还原芳胺？ 氯化铁+碳+水合肼可以还原查看更多

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化药

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丙二酸的检测方法？ 药典上有没有啊？查看更多

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化药

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莫西沙星侧链印度有个生产企业，做得很牛，具体什么名字有大神知道不? 怎样个牛的啊，楼主分享一下哦，想了解！查看更多

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化药

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关于天平最小称样量的问题？ 我一般都写成约多少mg。或写成适量，用**稀释制成每1ml中约含有什么的溶液。查看更多

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化药

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对制剂研发的困惑？慢慢来，先从手头的项目做起，其中不懂的就有针对性的了解并掌握，日积月累，经验就有了。唉，真是好学啊，我是肯教，但是手下的却不用心学... 我是没人教，一开始工作都是自己在慢慢摸索的。现在这么长时间了，没有一点成效，觉得自己心里有愧！查看更多

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化药

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制剂粘片如何处理? 原料是否吸水后粘？辅料中有没有用乳糖之类，吸水后发粘的物料？环境湿度控制如何？为啥要用混合的润滑剂？可以考虑单一的润滑剂加二氧化硅。山嵛酸甘油酯的用量增加到2% 如果用山嵛酸甘油酯作为润滑剂 ... 辅料中没有乳糖等吸水性物质，原料不吸水查看更多

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化药

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请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查? 本人在学习产品调研，请各位高人指教举例：数据查询已有批准文号与在审品种信息适应症主要化合物已批注射已批非注射在审注射在审非注射合计消化系统疾病药物埃索美拉唑钠 4 1 2 7 已批，是临床+生产批件已批的意思吗？数据准不准？查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。？溶解度是药物的固有属性，粒径与溶解度无关，粒径最多只能影响药物达到饱和溶解度的时间。除了晶型，其他具体原因未知。 USP规定：溶解度是定性的一个指标，可以与药典存在差异，这个不具有强制作用，但是药典规定的鉴别必须一致。查看更多

#原料药

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化药

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求Vardenafil 的汤森资料和默克索引？ 伐地那非的销量还是无法比得上西地那非和他达拉非，难道疗效不给力？查看更多

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化药

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对于某一新药申报（注册类型为化药1.1），同时有好多厂家已申报，求解释?? 学习了，解释的很清楚。查看更多

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化药

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【求助】仿制药国内申报需要IND么？是不是除了口服都需要临床? 是因为PEG化的项目是生物仿制药，而另外一个项目是小分子么？是不是可以说小分子6类仿制药都不用临床呢？其实，上述两个药物，都是“大分子药物”，平均分子量都是数以KD计算的，查看更多

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化药

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从欧洲引进新药品种？ saleengao，可以加我QQ14079274聊聊具体工作吗？查看更多

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化药

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各位大牛看看有什么含磺酸根的药物？ 你试试帕肝素钠，里面有磺酸根的额，这个是管制的哈，贵贱，人家不卖，，哎查看更多

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化药

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洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗? 我们做了，如果有药厂申报可以合作查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 一般没啥更严重的后果，多加了，反应会加快，如果有其他基团需要考虑被还原的可能性查看更多

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化药

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有关非对映异构体含量的规定？肯定是做不下去了，API中一直1%左右，同时我们制备出杂质，发现其在水溶液中又会转化成产物，所以我们想把它说明成有效成份，A+B两种有效成份，要是当成杂质，是不是要研究其毒理，是不是很复杂？关键怎么解释才算 ... 仿制药的最关键问题就是质量问题，只要不比原研差就不会有大问题。你们这个充其量只是个很小的问题。制剂标准这么高，原料肯定也不会低。最主要的还是要尽量查阅国外相关的文献资料作为你们制定标准的依据，毒理什么的没必要。举个例子：首先说明就算我们订到5%（假设）也是没有任何问题的（从文献资料推测），然后再说为了从严控制药物的质量blablabla，将它订为多少多少（你们实际能达到的水平）。有理有据，不是么~~查看更多

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化药

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求LCZ696工艺难点？ 工艺没什么难点，很简单的品种，已经有颉沙坦批文的厂家研发会有优势有没有缬沙坦批文有啥关系？查看更多

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简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 销售

学校：河南省工商行政管理广播电视大学 - 财会电算化系

地区：河南省

个人简介：一个人其实挺好只是偶尔会觉得孤单。查看更多

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