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化药
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梯度洗脱基线波动?
你的检测波长的问题,你用254nm就不会明显了。
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化药
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含量测定方法学验证中的重复性每个样进样次数问题?
现在的仪器(特别是HPLC)基本上都是自动进样,进样的误差已经很小了,而且做方法学时也做过进样的精密度考察了,因此个人认为平行进2次样是毫无道理的。
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化药
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溶出曲线怎么做?
首先不稳定到什么程度?楼主能否先谈谈这个衰变速率再考虑不?还有胃排空时间。至于要做曲线的话ph1.2的盐酸,ph4.8/4.0 ,ph6.8磷酸盐缓冲液,还有一个是水吧,就这四种条件都需要做。如果对酸真不够稳定,最后的质量标准检测方法中肯定是以水作介质检测溶出度。
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化药
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工艺技术
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关于三类原料药研发中原料的杂质控制?
自己列一个工艺路线找他们盖章,根据该路线分析可能的杂质,采购或合成杂质,ok,搞定! 中国模式!会有很多风险,做国外注册容易出问题。
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化药
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如何找到合适的化合物,调高一个基因的表达量?第二次发帖?
不同领域...没办法指教,祝好运
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化药
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QPCR做方法学验证?
先看一下你的实验是咋设计的
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化药
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6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗?
这个要做工艺验证,工艺验证的要求是在符合GMP要求的车间生产,字面上来说是符合了就好,实际上也会有些验证做的时候,车间还没有通过认证,只要能够提供足够的证据说明符合要求也可。
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化药
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基因毒性杂质是如何确定的?
看EMA关于基因毒性杂质控制的指导原则,网上随便搜搜就有,有警示结构
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化药
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工艺研发感想4?
中文版第十五章故障排除 ____ 大哥您指的是那本书??
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化药
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莲子心生物碱高效液相?
把色谱柱卸开,把两边的筛板取下超声,处理哈!
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化药
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用美国选定药名(usan)检索药物基本信息的方法?
直接在主页搜索找不到,用第二种方法显示浏览的页面不存在。 能不能麻烦楼主详细说一下怎么利用这个网站查找相关药物信息?
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化药
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溶出前几个点偏低?
API粒径控制小一点,可以微粉化 主药已经微粉化
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化药
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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包?
有没有可能是残留溶剂之类的!
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说・吧
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如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
药效做那些呢?60-100度下悬浮于水中原研晶型会部分转变生成我的晶型,我的晶型则不发生任何变化 原研不是稳定晶型,你的比原研稳定好,原则上溶解性和溶出速率会低一些。 你的溶出与原研一致,稳定性考察过程降解杂质和溶出与原研也能够一致的话,应该没问题。 问题是:原研为什么没有使用稳定晶型?这个可能需要解释
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化药
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维格列汀二取代杂质怎么解决??????
不做到0.1一下,能报? ... 我们有方法粗品降至1%以下,重结晶后0.05%以下,甚至未检出。因为原研制剂中是未检出的。有需求可以联系我 QQ2044585748 我们还有维格列汀全部杂质的合成方法,并提供杂质对照品
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化药
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药典发布了,是否意味着被收录到药典的该药品已经在该国上市?
不在国家上市,药典怎么收载?质量标准不是药典委员会建立,药典委员会是标准的审核和整理。但是,上市了和能否购买到也不能划等号。药厂不生产怎么买?
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化药
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原研药厂家使用的原研药没有进行旋光度和对映体分析,我可就其中一个旋光度申请专利吗?
三性分析不是那么随意而简单的,需要具体根据内容进行评估,特别是权利要求
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化药
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空白对照中主峰位置干扰问题?
可能要换进样器的六通阀
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化药
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求助广州哪里可以检测大鼠骨头的骨密度?
南京大学模式动物所 有测骨密度仪器,你可以咨询一下
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化药
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流化床一步制粒工艺放大问题?
我也同意楼上几位说的,批量大小不同还是会有粘合剂损失的,环境、设备参数的改变都会影响粘合剂的实际效率,我这一个底喷包衣,批量提高后再按以前的包衣参数包就包过了,而且还受温度影响,最近气温上升了,我们这还没开空调,然后就发现这个居然也有影响
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职业:浙江卫星石化股份有限公司 - 销售
学校:河南省工商行政管理广播电视大学 - 财会电算化系
地区:河南省
个人简介:
一个人其实挺好 只是偶尔会觉得孤单。
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