清欢渡不归路--盖德问答-化工人互助问答社区

清欢渡不归路

影响力0.00

经验值0.00

粉丝12

销售

关注已关注 私信

他的提问 2300 他的回答 13530

来自话题：

化药

，

USP药典？ pdf版的只能一个一个从在线数据库倒出来，没有官方的整套的pdf版本还查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

做X？ 暂无明确规定，一般药物测试2-40°，日本药局方也是这个规定，个别峰会到60，甚至80，依据样品而定，仪器可到150°。查看更多

20 0条评论

来自话题：

中药

，

台湾药典（中华药典和中华中药典电子版）？ 已发邮箱... 请问您还有中华中药典吗，不甚感激！查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

一药物残留溶剂，第一类第二类第三类都要选一个，已选苯、乙腈，怎么选内标？ 没看懂，LZ交待的太少，‘第一类第二类第三类都要选一个’，残留溶剂不是随意选的查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出介质的选择？ 1、首先你要看你参照的这个标准是什么时候的，不要盲从。 2、主药成分是不是易溶的？一般溶解度好的颗粒剂标准中是不会制定溶出度检查的，而吐温80是为了增加难溶性的溶出度的。仅仅当主药的溶解度不好，在常规介质中不能很好的溶出的情况下，才能加入表面活性剂，用量根据试验来确定，确定的大原则是能控制产品批次间的质量，而且要有很好的区分力，这样才能订入质量标准。 3、如果是你在溶出曲线对比研究过程中，还是尽量采用温和的试验条件来进行对比，否则无法判断你跟原研产品的质量差异，如果也是溶出出来，再考虑加入吐温等表面活性剂。 4、种类和用量筛选：前提是达到要求的最少量，另外就是该介质中的溶解度达到漏槽条件；但是不要一味的单方面考虑介质的筛选，把研究的重点还是要放在工艺张增加主药的溶解度、溶出度方面，毕竟对产品质量提升有根本的帮助。 5、个人理解，不对的地方请朋友指正！查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例，从S.1？ 发我一份吧《914866802@qq.com查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

授权专利？ 厉害啊查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

食药总局网站（信息公开>> 收审情况）能看每年的新药申报情况吗? 那应该怎么区分申请临床和申请生产的呢？... 看受理号，第四位，临床是“L”，生产是“S”查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

制剂进口注册标准可以更改么？ 50转篮法说明此药释放较好，这个温和点的条件能够体现制剂释放行为，你用100转可能条件过于强烈了，反倒会弄巧成拙。 100转的条件是剧烈些，不是更能反映体内的释放情况么查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

ITC数据的处理？ 请问这个E是什么意思啊查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

大家都用哪些厂家的干法制粒机呀？实验室用的？ 江苏张家港市开创机械制造有限公司查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

高效液相色谱中的问题？这个阶段对分离分析没什么意义，其实也可以不设置在方法梯度内，但是这是液相连续运行监测过程中必须有的步骤，直接从120变为120.1是为了让流动相能够更迅速的变回初始浓度，120.1~155时间是给液相进行平衡用的。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 感觉国家投了好多钱在新药研发上，如果都是me too岂不是很没创新性？ ... me too做好了也不错啊，你做的活性比参照物好，毒性低，价钱更便宜，给药时间长等等，很多方面都可以改进。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

3个规格的样品稳定性只要每个规格做一批考察吗? 必须的，每个规格三批，都要做稳定性！查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

请教各路做新药研发的大神们，你们都是研究什么方向的呢? 你问的这些估计看一本书都不一定能完全解答你的疑虑。研究、筛选、临床前、临床，这是一般的新药研发的套路。前期考察efficacy和safety，包括毒性试验、ADME/PK、PD，还有合成工艺，剂型研发等，临床试验和样本分析，虽然只有短短二十来个字，但真正做完要8-15年，甚至更多。这些是化药的流程，生物药的可能是另一套评价体系，比如纯化工艺，考察免疫原性，现在生物药的评价体系还不是特别完善，但是它比化药的评价更加考究，也更加具有技术性。针对你的问题，可以说药物研发处处有神，不过我个人是比较佩服做制剂的以及做生物药的。另外像你说高效的筛选，现在一般都是通过计算机模拟，但同样需要高通量的反应筛选。抛砖引玉，共同讨论。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 盐浓度太高，比例又大，先看看压力是否正常，估计是流通差污染，有晶体析出，如毛刺十分严重，拆下流通池清洗，更换里面的垫片。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

求助利伐沙班Rivaroxaban 的BCS分类及相关数据，请各位朋友多多帮忙！？请问如何根据溶解度和药动学特征去估计BCS分类啊？... 这个我也不清楚，溶解度好办，就按药典的溶解度测测就好了。看看易溶难溶还是微溶什么的；药动学特征，确切的讲是药理学特征，我觉得应该看FDA的说明书，看看吸收部位在哪里，药动学参数看看,tmax小，Cmax大，那应该容易吸收；另外CA上看看logP值，logP适中的话，容易吸收（这个值是多少我忘记了）。这只是我个人简单的愚见，不一定对。好像有一个列表是给出了一些药物的BCS分类的，不知道有没有利伐沙班。也不清楚是不是官方的。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

申报工艺过柱子？申报工艺可以过柱，但是过柱的效率一般很低，成本也比较高，以后要是扩批的话也不好扩。生产验证是否能通过主要看研究是否充分，对工艺的把握能力！查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请？ 还会有人做埃他卡琳的仿制药吗？不会吧？！！！查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

请问Buparlisib （BKM？ 好像得注册一下，药渡网，输入药品名即可，免费的查看更多

15 0条评论

上一页16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26下一页

简介

职业：浙江卫星石化股份有限公司 - 销售

学校：河南省工商行政管理广播电视大学 - 财会电算化系

地区：河南省

个人简介：一个人其实挺好只是偶尔会觉得孤单。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天